HEAVy HAT-HEAlthy 志愿者用心武装时间。健康志愿者的出血模拟方案 (HEAvyHAT)
HEAVy HAT-HEAlthy 志愿者用心武装时间。健康志愿者的出血模拟方案。
在院前环境中,低血容量性休克诊断基于高级创伤生命支持 (ATLS) 休克分类。 最常用的临床体征是心率 (HR)、动脉血压 (BP)、呼吸频率、神经系统状态、利尿、肤色和体温。 然而,其中一些体征,如低血压和心动过速,缺乏特异性和敏感性,并且不会及早发生。 即使早期降低前负荷,由于血管收缩和正性变时性等代偿机制,血压仍可保持恒定。 心动过速发生较早,但特异性和敏感性较差。 对 25,287 名创伤患者的回顾性分析表明,在 489 名收缩压 < 90 mmHg 的患者中,只有 65% 有心动过速 (HR > 90 bpm),而收缩压 > 120 mmHg 的患者中有 39% 是心动过速,可能是其他原因引起的影响心率的刺激,例如疼痛、恐惧、循环激素和内源性脑啡肽。 因此,当生理调节机制仍有效维持正常血压时,拥有一个识别初始体积变化的指标可能非常有用。
脉搏传输时间 (PTT) 是射血前期(PEP;心室去极化开始和心室射血之间的时间间隔)和血管传输时间(VTT;脉搏波从主动脉传播所需的时间)的总和外周动脉瓣膜)。 PEP 和 VTT 的变化取决于预载变化,PTT 随 PEP 的增加而增加,呈线性相关 (R2 = 0.96)。 陈等。对 11 名健康志愿者进行了抬头倾斜测试,结果表明,随着倾斜角度从 0° 增加到 80°,PEP 增加,VTT 减少,对应于轻度-中度出血。 他们还观察到早期交感神经激活,表现为 RR 间期 (RR) 和 VTT 的减少,抑制了 PTT 的增加,因为 PTT 受到持续 PEP 增加和低血容量期间发生的进行性 VTT 减少的影响。
在这里,研究人员描述了一个新指数,称为索引心脏到手臂时间 (iHAT)。 iHAT 是 mPTT/RR 比率,其中 mPTT 是修改后的 PTT,从心室去极化开始(ECG 轨迹的“R”波)到光电容积脉搏波血氧饱和度 (PPG) 波形的收缩峰进行测量。 mPTT 与 ECG 上的 RR 间隔相关联,以分别通过正性肌力作用和外周血管收缩来抵消会抑制 PEP 增加和增强 VTT 减少的交感神经激活。 因此,由于前负荷减少以及随之而来的 PEP 增加和 RR 间期减少,iHAT 在出血期间增加。 iHAT 表示为 PPG 波形传播到外周动脉所需的心搏间隔 (RR) 的时间百分比。 在这项研究中,iHAT 被计算为超过 30 次心跳(对应于至少 2 个呼吸周期)的每次心跳 mPTT/RR 比率的平均值,以最大限度地减少自主呼吸对前负荷的影响,从而最大限度地减少 PEP 和一键通。
在本研究中,研究人员旨在通过使用下半身负压 (LBNP) 室评估低血容量模拟模型中的 iHAT。 LBNP 室通过对下肢施加负压来模拟出血,从而给出低血容量的准确模型。 LBNP 室多年来一直用于研究目的,2001 年,Convertino 建议它是测试严重出血相关血液动力学反应的有用设备。 事实上,诱导体积封存是研究人类生理行为的有效技术。
主要终点是评估使用 iHAT 作为低血容量的预测指标。 次要终点是比较 iHAT 指数与常用指数(BP、HR)相比的特异性和敏感性。 此外,研究人员旨在评估经胸超声心动图 (TTE) 评估出血模型中心输出量 (CO) 的可行性,并评估 CO 随测量的血流动力学变量的变化。
CO 的 TTE 评估是非侵入性的,可与热稀释法相媲美,并且可能在紧急情况下使用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Milan、意大利、20162
- AO Ospedale Niguarda Ca' Granda
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30 名健康志愿者,未饮用咖啡或任何其他可能对自主神经系统产生作用的物质。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁,
- 怀孕,
- 任何药物的假设和任何疾病的存在,
- 在过去 24 小时内摄入任何对自主神经系统有作用的药物/物质。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:出血模拟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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iHAT 验证作为模拟和受控出血模型(下半身负压室,LBNP)中的出血预测因子
大体时间:在 5 分钟阶段应用渐进式下半身负压 (LBNP),直到即将发生心血管衰竭。
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在 5 分钟阶段应用渐进式下半身负压 (LBNP),直到即将发生心血管衰竭。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在出血模型中通过经胸超声心动图 (TTE) 评估的 CO 相对于基线的变化
大体时间:在 5 分钟阶段应用渐进式下半身负压 (LBNP),直到即将发生心血管衰竭。
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在 5 分钟阶段应用渐进式下半身负压 (LBNP),直到即将发生心血管衰竭。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Change in pulse transit time and pre-ejection period during head-up tilt-induced progressive central hypovolaemia. J Clin Monit Comput. 2007 Oct;21(5):283-93. doi: 10.1007/s10877-007-9086-8. Epub 2007 Aug 16.
- Esch BT, Scott JM, Warburton DE. Construction of a lower body negative pressure chamber. Adv Physiol Educ. 2007 Mar;31(1):76-81. doi: 10.1152/advan.00009.2006.
- Convertino VA. Lower body negative pressure as a tool for research in aerospace physiology and military medicine. J Gravit Physiol. 2001 Dec;8(2):1-14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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