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문맥압항진증을 위한 복강경 대 개방성 혈관제거술, 무작위 대조 시험

2014년 6월 26일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

문맥압항진증에 대한 복강경 및 개방식도위혈관제거술과 비장절제술을 비교한 무작위 임상시험

많은 문맥압항진증 환자는 매년 외과적 치료를 필요로 하며 Hassab의 수술 또는 식도위혈관제거술 및 비장절제술은 선택적 절차입니다. 최근 몇 년 동안 복강경 식도위혈관제거술과 비장절제술이 문맥압항진증 치료에 사용되었습니다. 그러나 잠재적인 이점은 무작위 시험의 맥락에서 입증되어야 합니다. 이 연구에서 120명의 환자는 무작위로 복강경 또는 개방형 식도위혈관제거술과 비장절제술을 받을 것입니다. 포함 기준: 혈소판 수 < 50 x 109/ml, 식도 및 위정맥류 확인, 사전 동의 동의. PerioperativeOutcomes는 기술적 성공, 수술 중 출혈 및 주입, 위경 검사에서 재발성 정맥류, 이중 초음파 검사에서 역류 패턴, 합병증, 혈소판 및 간 기능 변이, 입원 기간입니다. 추적관찰 기간은 5년이며 위내시경과 초음파는 3개월, 1년, 3년, 5년에 시행한다. 또한, 이 연구는 Xi'an Jiaotong University의 두 번째 병원 윤리위원회에서 입증되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Xi'an, 중국, 710004
        • 모병
        • Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 문맥 고혈압의 원인은 간경변증이었습니다.
  • 혈소판 수 < 50×109/ml
  • 식도 및 위정맥류가 드러남
  • 정보에 입각 한 동의에 동의합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 문맥에 존재하는 혈전증
  • 간암과 동반
  • 수술 절차는 복강경 검사를 개로 전환하는 것입니다.
  • 환자는 연구에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 열린 그룹
아래의 환자는 열린 식도 위 혈관 제거 및 비장 절제술을 진행합니다.
절차: 개방 수술
개방식도위혈관제거술과 비장절제술은 환자의 외과적 절차로 수행됩니다.
실험적: 복강경 그룹
복강경 식도위혈관제거술과 비장절제술을 받는 환자
절차: 복강경 수술
복강경 식도위혈관제거술 및 비장절제술은 환자의 수술 절차로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 5 년
위식도정맥류 재발률
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 1 일
수술 기간
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 4 주
4 주
수술 중 혈액 손실
기간: 1 일
1 일
수술 중 수혈
기간: 1 일
1 일
심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 주
각 환자의 모든 종류의 수술 후 합병증 기록
4 주
재출혈
기간: 1 일
각 출혈 환자의 재출혈 시간 기록
1 일
입원 비용
기간: 4 주
4 주
활착
기간: 5 년
사망 시각과 사망 사유를 기록
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • portal hypertension

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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