이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지혈 및 치료적 저체온증

2015년 11월 30일 업데이트: University of Aarhus

심정지 환자에서 치료적 저체온 요법 중 지혈 장애가 있습니까?

본 연구의 목적은 심정지 환자에서 치료적 저체온요법이 정상체온요법과 비교하여 지혈장애가 있는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

12-24시간 동안 32-34°C의 가벼운 치료적 저체온 요법으로 치료하면 병원 밖 심정지에서 혼수 상태에 빠진 생존자의 신경학적 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다. 저체온요법은 지혈을 억제하는 것으로 의심되므로 출혈 위험이 있는 심정지 환자는 치료적 저체온요법으로 치료하지 않습니다. 그러나 경미한 저체온 치료 중 응고 시스템에 미치는 영향은 아직 완전히 조사되지 않았습니다.

연구자들은 가벼운 치료적 저체온이 지혈에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 24-48시간 동안 저체온 치료를 받는 심정지 생존자를 포함합니다.

혈액은 저체온증 동안 그리고 두 번째로 정상체온증 동안 샘플링됩니다. 혈액을 채취한 후 30분 후에 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM®)을 사용한 민감한 저조직 인자 분석을 사용하여 분석합니다. 각각 저체온 및 정상 체온에서 ROTEM®에서 얻은 모든 동적 응고 매개변수를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Clinical Biochemistry and Dept of Anethesiology and Intensive Care.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심정지로 인해 24~48시간 동안 가벼운 저체온 치료를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 심정지로 인해 최소 24시간에서 최대 48시간 동안 치료적 저체온 요법으로 치료합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 온도(34°C)에 도달한 후 처음 3일 동안 응고 시간(초)의 변화를 감지하기 위해.
기간: 목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).
응고 시간은 낮은 조직 인자 분석을 사용하여 ROTEM 분석기의 혈전 탄성 측정법으로 측정됩니다.
목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 온도(34°C)에 도달한 후 처음 3일 동안 혈전 형성 시간(s)의 변화를 감지하기 위해.
기간: 목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).
응고 매개변수는 낮은 조직 인자 분석을 사용하여 ROTEM®의 혈전 탄성 측정법으로 측정됩니다.
목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).
목표 온도(34 °C)에 도달한 후 처음 3일 동안 최대 응고 경도(mm)의 변화를 감지합니다.
기간: 저체온증에 도달한 후 22, 46 및 70시간. (+/- 2시간)
응고 매개변수는 낮은 조직 인자 분석을 사용하여 ROTEM®의 혈전 탄성 측정법으로 측정됩니다.
저체온증에 도달한 후 22, 46 및 70시간. (+/- 2시간)
목표 온도(34°C)에 도달한 후 처음 3일 동안 최대 속도(s)까지의 시간 변화를 감지합니다.
기간: 목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).
응고 매개변수는 낮은 조직 인자 분석을 사용하여 ROTEM®의 혈전 탄성 측정법으로 측정됩니다.
목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).
최대 속도(mm/min.)의 변화를 감지하기 위해 목표 온도(34 °C)에 도달한 후 처음 3일 동안.
기간: 목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).
응고 매개변수는 낮은 조직 인자 분석을 사용하여 ROTEM®의 혈전 탄성 측정법으로 측정됩니다.
목표 온도(34 °C)에 도달한 후 22, 46 및 70시간(+/- 2시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 연구 책임자: Anne-Mette Hvas, PhD, University of Aarhus
  • 수석 연구원: Anne Katrine Wulff Nielsen, University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심정지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다