Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemostas och terapeutisk hypotermi

30 november 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

Är hemostas försämrad hos patienter med hjärtstillestånd under terapeutisk hypotermi?

Syftet med denna studie är att undersöka om hemostasen är nedsatt hos hjärtstilleståndspatienter under terapeutisk hypotermi jämfört med normotermi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behandling med mild terapeutisk hypotermi, 32-34 °C under 12-24 timmar, har visat sig förbättra det neurologiska resultatet hos komatösa överlevande efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset. Hypotermi misstänks hämma hemostas och därför behandlas inte hjärtstoppspatienter med risk för blödning med terapeutisk hypotermi. Effekten på koagulationssystemet under mild terapeutisk hypotermi har dock ännu inte undersökts fullt ut.

Utredarna syftar till att undersöka om mild terapeutisk hypotermi påverkar hemostas. Vi inkluderar överlevande av hjärtstopp, som behandlas med hypotermi i 24-48 timmar.

Blodprov tas under hypotermi och för det andra under normotermi. 30 minuter efter att blodprovet har tagits kommer det att analyseras med en känslig lågvävnadsfaktoranalys med rotationstromboelastometri (ROTEM®). Alla dynamiska koagulationsparametrar som erhållits på ROTEM® vid hypotermi respektive normotermi kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Clinical Biochemistry and Dept of Anethesiology and Intensive Care.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med mild terapeutisk hypotermi i 24-48 timmar på grund av hjärtstillestånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling med terapeutisk hypotermi, i minst 24 och upp till 48 timmar, på grund av hjärtstopp.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att upptäcka förändringar i koaguleringstiden i sekunder (s), under de första 3 dagarna efter att måltemperaturen (34 °C) uppnåtts.
Tidsram: 22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).
Koagulationstiden kommer att mätas med tromboelastometri på ROTEM-analysatorn med en analys med låg vävnadsfaktor.
22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att upptäcka förändringar i koagelbildningstid(er), under de första 3 dagarna efter att måltemperaturen (34 °C) uppnåtts.
Tidsram: 22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).
Koagulationsparametrar kommer att mätas med tromboelastometri på ROTEM® med en analys med låg vävnadsfaktor.
22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).
För att upptäcka förändringar i maximal koagelfasthet (mm), under de första 3 dagarna efter att måltemperaturen (34 °C) uppnåtts.
Tidsram: 22, 46 och 70 timmar efter att hypotermi uppnåtts. (+/- 2 timmar)
Koagulationsparametrar kommer att mätas med tromboelastometri på ROTEM® med en analys med låg vävnadsfaktor.
22, 46 och 70 timmar efter att hypotermi uppnåtts. (+/- 2 timmar)
För att upptäcka förändringar i tid till maximal hastighet (s), under de första 3 dagarna efter att måltemperaturen (34 °C) uppnåtts.
Tidsram: 22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).
Koagulationsparametrar kommer att mätas med tromboelastometri på ROTEM® med en analys med låg vävnadsfaktor.
22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).
För att upptäcka förändringar i maximal hastighet (mm/min.), under de första 3 dagarna efter att måltemperaturen (34 °C) uppnåtts.
Tidsram: 22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).
Koagulationsparametrar kommer att mätas med tromboelastometri på ROTEM® med en analys med låg vävnadsfaktor.
22, 46 och 70 timmar efter att måltemperaturen (34 °C) har uppnåtts (+/- 2 timmar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studierektor: Anne-Mette Hvas, PhD, University of Aarhus
  • Huvudutredare: Anne Katrine Wulff Nielsen, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-0022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera