삼출성 중이염에 대한 새로운 객관적 진단 테스트
2014년 7월 1일 업데이트: Nazan Degirmenci
삼출성 중이염에 대한 새로운 객관적 진단 테스트로서의 RGB 측정
삼출성 중이염(OME) 사례는 임상적으로 무증상 상태를 나타냅니다.
검이경 소견은 주관적이며 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다.
객관적인 검사로서 고실 측정 평가는 OME의 진단에 불완전합니다.
우리 연구의 목적은 OME 사례에서 고막 색 변화와 중이 삼출액의 존재 및 점도의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 유체의 점도를 측정하는 방법과 적녹청(RGB) 측정을 통해 색 변화를 객관적으로 평가하는 두 가지 방법으로 수술이 예정된 환자에게 객관적인 진단 및 치료 기준을 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
52명의 환자(그룹 1)와 52명의 건강한 대조군(그룹 2)의 고막의 내시경 이미지가 이과 검사 중에 촬영되었습니다.
그룹 1의 모든 환자는 청력 손실이 있었고 청력 평가 후 OME로 진단되었습니다.
각 고막의 특정 부위에 특정 지점을 지정하고 두 그룹의 고막 이미지에서 해당 특정 지점의 RGB 값을 측정했습니다.
또한, 그룹 1에서는 수술 중 천자에 의해 취한 각 삼출액의 점도를 점도계로 수술 중에 측정했습니다.
점도 값이 450cP(centipoise) 미만인 환자는 그룹 1a로, 값이 450cP보다 높은 환자는 그룹 1b로 세분되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
52명의 환자(그룹 1)와 52명의 건강한 대조군(그룹 2)의 고막의 내시경 이미지가 이과 검사 중에 촬영되었습니다.
특정 지점의 RGB 값은 두 그룹의 고막 이미지에서 측정되었습니다.
또한, 그룹 1에서는 수술 중 천자에 의해 취한 각 삼출액의 점도를 점도계로 수술 중에 측정했습니다.
점도 값이 450cP(centipoise) 미만인 환자는 그룹 1a로, 값이 450cP보다 높은 환자는 그룹 1b로 세분되었습니다.
설명
포함 기준:
- 내시경-검이경 검사 소견 및 B형 고실도가 있는 OME 환자.
- 그들은 모두 환기관 삽입이 예정되어 있었습니다.
제외 기준:
- 급성 중이염, 고막경화반, 정신지체, 협조가 어려운 소아를 동반한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
1군 환자는 모두 OME로 진단되었고, 내시경-검이경 검사 소견과 B형 고실조영도에서 진단되었다.
그들은 모두 환기관 삽입이 예정되어 있었습니다.
이 수술 중에 OME의 진단이 확인되었습니다.
모든 환자는 4 mm 0도 Storz 내시경과 광원으로 검사하였다.
Adobe Photoshop Elements 7.0 프로그램은 RGB 측정에 사용되었습니다.
점도는 Brookfield DV-II+ProCP 점도계로 측정했습니다.
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30개의 주변 픽셀로 구성된 원형 영역이 위에서 언급한 기준점에 정확하게 배치되면 Adobe Photoshop Elements 7.0 프로그램은 해당 영역의 RGB 색상 구성 요소의 수치를 자동으로 측정합니다.
두 그룹의 고막 영상에서 동일 지점의 RGB 값을 구하여 비교하였다.
OME 환자의 고막에서 객관적으로 평가된 색상 변화의 진단적 중요성을 평가했습니다.
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그룹 2
그룹 2의 어린이는 완전히 정상적인 고막과 유형 A 고실조영도를 가졌습니다.
청력 손실, 유스타키오관 기능 장애 또는 기타 귀 관련 문제가 없었으며 건강한 대조군으로 연구에 포함되었습니다.
연구에서 제외된 환자는 급성 중이염, 고막경화반, 정신지체, 협조가 어려운 소아였다.
모든 대상자는 4 mm 0도 Storz 내시경과 광원으로 검사하였다.
Adobe Photoshop Elements 7.0 프로그램은 RGB 측정에 사용되었습니다.
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30개의 주변 픽셀로 구성된 원형 영역이 위에서 언급한 기준점에 정확하게 배치되면 Adobe Photoshop Elements 7.0 프로그램은 해당 영역의 RGB 색상 구성 요소의 수치를 자동으로 측정합니다.
두 그룹의 고막 영상에서 동일 지점의 RGB 값을 구하여 비교하였다.
OME 환자의 고막에서 객관적으로 평가된 색상 변화의 진단적 중요성을 평가했습니다.
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그룹 1a
삼출물의 더 높거나 더 낮은 점도가 RGB 값에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 환자 그룹을 점도 수준에 따라 두 개의 하위 그룹으로 세분했습니다.
450cP(센티푸아즈)의 평균 점도 값 미만의 삼출액이 있는 환자는 그룹 1a에 할당되었습니다.
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30개의 주변 픽셀로 구성된 원형 영역이 위에서 언급한 기준점에 정확하게 배치되면 Adobe Photoshop Elements 7.0 프로그램은 해당 영역의 RGB 색상 구성 요소의 수치를 자동으로 측정합니다.
두 그룹의 고막 영상에서 동일 지점의 RGB 값을 구하여 비교하였다.
OME 환자의 고막에서 객관적으로 평가된 색상 변화의 진단적 중요성을 평가했습니다.
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그룹 1b
삼출물의 더 높거나 더 낮은 점도가 RGB 값에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 환자 그룹을 점도 수준에 따라 두 개의 하위 그룹으로 세분했습니다.
450cP(센티푸아즈)의 평균 점도 값을 초과하는 삼출액이 있는 환자는 그룹 1b에 할당되었습니다.
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30개의 주변 픽셀로 구성된 원형 영역이 위에서 언급한 기준점에 정확하게 배치되면 Adobe Photoshop Elements 7.0 프로그램은 해당 영역의 RGB 색상 구성 요소의 수치를 자동으로 측정합니다.
두 그룹의 고막 영상에서 동일 지점의 RGB 값을 구하여 비교하였다.
OME 환자의 고막에서 객관적으로 평가된 색상 변화의 진단적 중요성을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 RGB 값
기간: 2013년 1월~5월(5개월)
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2013년 1월~5월(5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Selahattin TUGRUL, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.BAV.0.05.05/467 (기타 식별자: Bezmialem Vakif University)
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RGB에 대한 임상 시험
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Hangzhou Reprogenix Bioscience, Inc모병
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Sciberras, Stephen M.D.University of Malta모병
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Gedeon Richter Plc.완전한폐경기 골다공증폴란드, 미국, 스페인, 헝가리, 이탈리아, 체코, 불가리아, 우크라이나