Uusi objektiivinen diagnostinen testi välikorvantulehdukselle ja effuusio
tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Nazan Degirmenci
RGB-mittaukset uudenlaisena objektiivisena diagnostisena testinä välikorvantulehdukselle effuusiolla
Välikorvantulehdus ja effuusio (OME) viittaavat kliinisesti hiljaiseen tilaan.
Otoskooppiset löydökset ovat subjektiivisia eivätkä aina luotettavia.
Objektiivisena testinä tympanometrinen arviointi on epätäydellinen OME:n diagnosoimiseksi.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia OME-tapauksissa tärykalvon värimuutosten korrelaatiota effuusion esiintymisen ja viskositeetin kanssa välikorvassa.
Tutkimuksen tavoitteena oli tarjota objektiivisia diagnostisia ja terapeuttisia kriteerejä leikkauspotilaille kahdella tavalla: mittaamalla nesteen viskositeetti ja arvioimalla värinmuutoksia objektiivisesti puna-vihreä-sini (RGB) -mittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppiset kuvat tärykalvosta otettiin 52 potilaalta (ryhmä 1) ja 52 terveeltä kontrollilta (ryhmä 2) heidän otologisten tutkimusten aikana.
Kaikilla ryhmän 1 potilailla oli kuulon heikkeneminen ja heillä diagnosoitiin OME audiologisen arvioinnin jälkeen.
Tietyt pisteet määritettiin tietyille alueille kussakin tärykalvossa, ja näiden spesifisten pisteiden RGB-arvot mitattiin molempien ryhmien tärykalvokuvista.
Lisäksi ryhmässä 1 jokaisen leikkauksen aikana paracenteesilla otetun effuusion viskositeetti mitattiin myös intraoperatiivisesti viskosimetrillä.
Potilaat, joiden viskositeettiarvot olivat alle 450 cP (senttipoise), jaettiin ryhmään 1a ja ne, joiden arvot olivat yli 450 cP, ryhmään 1b.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Endoskooppiset kuvat tärykalvosta otettiin 52 potilaalta (ryhmä 1) ja 52 terveeltä kontrollilta (ryhmä 2) heidän otologisten tutkimusten aikana.
Tiettyjen pisteiden RGB-arvot mitattiin molempien ryhmien tärykalvokuvista.
Lisäksi ryhmässä 1 jokaisen leikkauksen aikana paracenteesilla otetun effuusion viskositeetti mitattiin myös intraoperatiivisesti viskosimetrillä.
Potilaat, joiden viskositeettiarvot olivat alle 450 cP (senttipoise), jaettiin ryhmään 1a ja ne, joiden arvot olivat yli 450 cP, ryhmään 1b.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OME-potilaat, joilla oli endoskooppisen otoskooppisen tutkimuksen löydöksiä ja tyypin B tympanogrammeja.
- Ne kaikki suunniteltiin tuuletusputken asettamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli akuutti välikorvatulehdus, tympanoskleroottiset plakit, kehitysvammaisuus ja lapset, joiden kanssa oli vaikea tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kaikilla ryhmän 1 potilailla diagnosoitiin OME, diagnoosit tehtiin endoskooppisten otoskooppisten tutkimusten löydöksillä ja tyypin B tympanogrammeilla.
Ne kaikki suunniteltiin tuuletusputken asettamiseen.
OME-diagnoosi vahvistettiin tämän leikkauksen aikana.
Kaikki potilaat tutkittiin 4 mm:n 0-asteen Storz-endoskoopilla ja valonlähteellä.
RGB-mittauksiin käytettiin Adobe Photoshop Elements 7.0 -ohjelmaa.
Viskositeetti mitattiin Brookfield DV-II+ProCP -viskosimetrillä.
|
Kun 30 ympäröivän pikselin ympyräalue sijoitetaan täsmälleen edellä mainittuihin standardoituihin pisteisiin, Adobe Photoshop Elements 7.0 -ohjelma mittaa automaattisesti kyseisen alueen RGB-värikomponenttien numeeriset arvot.
Kahden ryhmän tärykalvokuvien samojen pisteiden RGB-arvot saatiin ja niitä verrattiin.
Objektiivisesti arvioitujen värimuutosten diagnostinen merkitys tärykalvossa OME-potilailla arvioitiin.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmän 2 lapsilla oli täysin normaalit tärykalvot ja tyypin A tärykalvot.
Heillä ei ollut kuulon heikkenemistä, Eustachian putken toimintahäiriötä tai muita korvaan liittyviä ongelmia, ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen terveinä kontrolleina.
Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin potilaat, joilla oli akuutti välikorvatulehdus, tympanoskleroottisia plakkeja, kehitysvammaisia lapsia ja lapsia, joiden kanssa oli vaikea tehdä yhteistyötä.
Kaikki koehenkilöt tutkittiin 4 mm:n 0-asteen Storz-endoskoopilla ja valonlähteellä.
RGB-mittauksiin käytettiin Adobe Photoshop Elements 7.0 -ohjelmaa.
|
Kun 30 ympäröivän pikselin ympyräalue sijoitetaan täsmälleen edellä mainittuihin standardoituihin pisteisiin, Adobe Photoshop Elements 7.0 -ohjelma mittaa automaattisesti kyseisen alueen RGB-värikomponenttien numeeriset arvot.
Kahden ryhmän tärykalvokuvien samojen pisteiden RGB-arvot saatiin ja niitä verrattiin.
Objektiivisesti arvioitujen värimuutosten diagnostinen merkitys tärykalvossa OME-potilailla arvioitiin.
|
|
Ryhmä 1a
Sen määrittämiseksi, vaikuttiko effuusion suurempi vai pienempi viskositeetti RGB-arvoihin, potilasryhmä jaettiin kahteen alaryhmään viskositeettitason mukaan.
Potilaat, joiden effuusio oli alle keskimääräisen viskositeettiarvon 450 cP (senttipoise), luokiteltiin ryhmään 1a.
|
Kun 30 ympäröivän pikselin ympyräalue sijoitetaan täsmälleen edellä mainittuihin standardoituihin pisteisiin, Adobe Photoshop Elements 7.0 -ohjelma mittaa automaattisesti kyseisen alueen RGB-värikomponenttien numeeriset arvot.
Kahden ryhmän tärykalvokuvien samojen pisteiden RGB-arvot saatiin ja niitä verrattiin.
Objektiivisesti arvioitujen värimuutosten diagnostinen merkitys tärykalvossa OME-potilailla arvioitiin.
|
|
Ryhmä 1b
Sen määrittämiseksi, vaikuttiko effuusion suurempi vai pienempi viskositeetti RGB-arvoihin, potilasryhmä jaettiin kahteen alaryhmään viskositeettitason mukaan.
Potilaat, joiden effuusio ylitti keskimääräisen viskositeettiarvon 450 cP (senttipoise), luokiteltiin ryhmään 1b.
|
Kun 30 ympäröivän pikselin ympyräalue sijoitetaan täsmälleen edellä mainittuihin standardoituihin pisteisiin, Adobe Photoshop Elements 7.0 -ohjelma mittaa automaattisesti kyseisen alueen RGB-värikomponenttien numeeriset arvot.
Kahden ryhmän tärykalvokuvien samojen pisteiden RGB-arvot saatiin ja niitä verrattiin.
Objektiivisesti arvioitujen värimuutosten diagnostinen merkitys tärykalvossa OME-potilailla arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset RGB-arvot
Aikaikkuna: Tammi-toukokuu 2013 (5 kuukautta)
|
Tammi-toukokuu 2013 (5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selahattin TUGRUL, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.BAV.0.05.05/467 (Muu tunniste: Bezmialem Vakif University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .