Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy obiektywny test diagnostyczny zapalenia ucha środkowego z wysiękiem

1 lipca 2014 zaktualizowane przez: Nazan Degirmenci

Pomiary RGB jako nowy obiektywny test diagnostyczny zapalenia ucha środkowego z wysiękiem

Przypadki zapalenia ucha środkowego z wysiękiem (OME) odnoszą się do stanu niemego klinicznie. Wyniki otoskopii są subiektywne i nie zawsze wiarygodne. Jako badanie obiektywne ocena tympanometryczna jest niedoskonała w diagnostyce OME. Celem naszej pracy było zbadanie, w przypadkach OME, korelacji zmian barwy błony bębenkowej z obecnością i lepkością wysięku w uchu środkowym. Badanie miało na celu zapewnienie obiektywnych kryteriów diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów planowanych do operacji za pomocą 2 metod: pomiaru lepkości płynu i obiektywnej oceny zmian barwy za pomocą pomiarów czerwono-zielono-niebieskich (RGB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrazy endoskopowe błon bębenkowych 52 pacjentów (Grupa 1) i 52 zdrowych osób kontrolnych (Grupa 2) wykonano podczas ich badań otologicznych. Wszyscy pacjenci z grupy 1 mieli ubytek słuchu i po ocenie audiologicznej zdiagnozowano u nich OME. W określonych obszarach każdej błony bębenkowej wyznaczono określone punkty, a wartości RGB tych określonych punktów zmierzono na obrazach błony bębenkowej obu grup. Dodatkowo w grupie 1 lepkość każdego wysięku pobranego podczas paracentezy podczas zabiegu operacyjnego mierzono również lepkościomierzem śródoperacyjnie. Pacjentów z wartościami lepkości niższymi niż 450 cP (centypuazów) podzielono na grupę 1a, a tych z wartościami wyższymi niż 450 cP do grupy 1b.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obrazy endoskopowe błon bębenkowych 52 pacjentów (Grupa 1) i 52 zdrowych osób kontrolnych (Grupa 2) wykonano podczas ich badań otologicznych. Wartości RGB poszczególnych punktów mierzono na obrazach błony bębenkowej obu grup. Dodatkowo w grupie 1 lepkość każdego wysięku pobranego podczas paracentezy podczas zabiegu operacyjnego mierzono również lepkościomierzem śródoperacyjnie. Pacjentów z wartościami lepkości niższymi niż 450 cP (centypuazów) podzielono na grupę 1a, a tych z wartościami wyższymi niż 450 cP do grupy 1b.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OME, u których stwierdzono badanie endoskopowo-otoskopowe i tympanogramy typu B.
  • U wszystkich zaplanowano założenie rurki wentylacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się z ostrym zapaleniem ucha środkowego, blaszkami bębenkowo-sklerotycznymi, upośledzeniem umysłowym oraz dziećmi, z którymi trudno było współpracować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
U wszystkich pacjentów z grupy 1 rozpoznano OME, na podstawie wyników badania endoskopowo-otoskopowego i tympanogramów typu B. U wszystkich zaplanowano założenie rurki wentylacyjnej. Podczas tej operacji potwierdzono rozpoznanie OME. Wszyscy pacjenci byli badani za pomocą endoskopu Storz 4 mm 0 stopni i źródła światła. Do pomiarów RGB wykorzystano program Adobe Photoshop Elements 7.0. Lepkość mierzono wiskozymetrem Brookfield DV-II+ProCP Viscometer.
Inny: RGB
Kiedy okrągły obszar składający się z 30 otaczających pikseli zostanie umieszczony dokładnie na wyżej wymienionych znormalizowanych punktach, program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie zmierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w tym obszarze. Uzyskano i porównano wartości RGB tych samych punktów na obrazach błony bębenkowej obu grup. Oceniono znaczenie diagnostyczne obiektywnie ocenianych zmian barwy błony bębenkowej u pacjentów z OME.
Grupa 2
Dzieci z grupy 2 miały całkowicie normalne błony bębenkowe i tympanogramy typu A. Nie mieli utraty słuchu, dysfunkcji trąbki Eustachiusza ani żadnych innych problemów związanych z uchem i zostali włączeni do badania jako zdrowi kontrolni. Z badania wykluczono pacjentów z ostrym zapaleniem ucha środkowego, płytkami tympanosklerotycznymi, upośledzeniem umysłowym oraz dzieci, z którymi trudno było współpracować. Wszyscy badani zostali zbadani za pomocą endoskopu Storz 4 mm 0 stopni i źródła światła. Do pomiarów RGB wykorzystano program Adobe Photoshop Elements 7.0.
Inny: RGB
Kiedy okrągły obszar składający się z 30 otaczających pikseli zostanie umieszczony dokładnie na wyżej wymienionych znormalizowanych punktach, program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie zmierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w tym obszarze. Uzyskano i porównano wartości RGB tych samych punktów na obrazach błony bębenkowej obu grup. Oceniono znaczenie diagnostyczne obiektywnie ocenianych zmian barwy błony bębenkowej u pacjentów z OME.
Grupa 1a
Aby określić, czy wyższa czy niższa lepkość wysięku wpłynęła na wartości RGB, grupę pacjentów podzielono na dwie podgrupy w zależności od poziomu lepkości. Pacjenci z wysiękiem poniżej średniej wartości lepkości 450 cP (centypuazów) zostali przydzieleni do grupy 1a.
Inny: RGB
Kiedy okrągły obszar składający się z 30 otaczających pikseli zostanie umieszczony dokładnie na wyżej wymienionych znormalizowanych punktach, program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie zmierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w tym obszarze. Uzyskano i porównano wartości RGB tych samych punktów na obrazach błony bębenkowej obu grup. Oceniono znaczenie diagnostyczne obiektywnie ocenianych zmian barwy błony bębenkowej u pacjentów z OME.
Grupa 1b
Aby określić, czy wyższa czy niższa lepkość wysięku wpłynęła na wartości RGB, grupę pacjentów podzielono na dwie podgrupy w zależności od poziomu lepkości. Pacjenci z wysiękiem powyżej średniej wartości lepkości 450 cP (centypuazów) zostali przydzieleni do grupy 1b.
Inny: RGB
Kiedy okrągły obszar składający się z 30 otaczających pikseli zostanie umieszczony dokładnie na wyżej wymienionych znormalizowanych punktach, program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie zmierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w tym obszarze. Uzyskano i porównano wartości RGB tych samych punktów na obrazach błony bębenkowej obu grup. Oceniono znaczenie diagnostyczne obiektywnie ocenianych zmian barwy błony bębenkowej u pacjentów z OME.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie wartości RGB
Ramy czasowe: Styczeń-maj 2013 (5 miesięcy)
Styczeń-maj 2013 (5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazan Degirmenci

Śledczy

  • Główny śledczy: Selahattin TUGRUL, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.BAV.0.05.05/467 (Inny identyfikator: Bezmialem Vakif University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otitis Media Z Wysiękiem

Badania kliniczne na RGB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj