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대뇌 미세혈관 순환의 평가 (CHS-Brain)

2019년 1월 4일 업데이트: University of California, San Francisco

미세 혈관 수준에서 대뇌 혈류 및 자동 조절을 모니터링하기 위한 새로운 도구로서의 일관성 있는 혈류역학 분광법(CHS)의 평가

마취 관리의 기본 목표 중 하나는 조직 관류와 산소 공급을 최적화하는 것입니다. 특히 중환자의 경우 더욱 그러합니다. 혈압, 심박수 및 맥박 산소 측정과 같은 표준 모니터는 조직 정보를 직접 반영하지 않으며 때때로 오도할 수 있습니다. 대뇌 산소 측정법에 기반한 응집성 혈역학 분광법(CHS)은 대뇌 미세혈관 혈역학을 평가하는 연속적이고 비침습적인 도구로 제안됩니다. 연구자들은 마취된 수술 환자에서 경두개 도플러 측정과의 비교를 통해 CHS의 유효성을 탐색하기 위해 이 연구를 제안합니다. 가설은 다음과 같습니다. 1) CHS는 마취 중 기계적 환기 조정과 관련된 대뇌 미세혈관 혈역학적 변화를 효과적으로 측정할 수 있습니다. 2) CHS는 고칼슘혈증과 흡입마취제에 의해 변화된 대뇌 자가조절의 기능적 상태를 평가할 수 있다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취된 수술 환자를 돌볼 때 필수적인 목표 중 하나는 적절한 조직 관류와 산소 공급을 유지하는 것입니다. 이것은 특히 뇌와 같은 중요한 기관에 해당됩니다. 불행하게도, 대뇌 산소 소비나 대뇌 산소 전달은 임상 환경에서 직접 모니터링되지 않는 반면, 이러한 유형의 정보는 심각한 신경학적 상태를 앓고 있는 환자를 돌볼 때 특히 중요합니다. 또한, 대뇌 자동 조절(동맥 혈압 변동에 직면하여 일정한 대뇌 혈류를 유지하는 메커니즘)도 일상적으로 모니터링되지 않습니다. Coherent Hemodynamics Spectroscopy(CHS)의 최근 설립은 이러한 맥락에서 필요한 것을 제공하는 데 유망합니다. CHS의 특이점은 현재 임상에서 사용되고 있는 근적외분광법(NIRS) 기반의 대뇌산소측정기 외에 추가적인 모니터링 방식을 추가하지 않는다는 점이다. 그러나 CHS는 미세혈관 대뇌혈류량과 산소소비량을 정량화하고 동맥혈과 정맥혈을 분리하며 기존의 대뇌산소측정기와는 달리 대뇌 자가조절의 기능적 상태를 평가하는 자체 혁신적 알고리즘을 기반으로 한다. 연구자들은 터프츠 대학교의 판티니 박사와 벡크만 레이저 연구소의 트롬버그 박사와 협력 관계를 맺었습니다. 두 사람 모두 바이오포토닉스 연구 및 개발 분야의 선두 과학자입니다. UCSF의 임상적 강점을 기반으로, 두개내 병리생리학이 있거나 없는 환자에서 CHS의 임상적 적용을 탐색하는 것이 연구자의 공동 계획입니다. 연구 프로토콜은 UCSF에서 검토를 위해 제출되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 상대적 건강(ASA I-II)
  • 기관내관 및 요골 동맥 카테터를 배치한 전신 마취 하의 대장, 비뇨기과 및 부인과 절차를 포함한 선택적 복강내 수술이 예정되어 있습니다.
  • 수술에는 마비가 필요합니다.
  • 총 30명의 환자를 모집합니다. 이 30명의 환자는 수술 중 마취 유지 기술에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹(n=15)의 마취는 흡입제를 사용하여 유지됩니다. 다른 그룹(n=15)의 마취는 정맥 주사제를 사용하여 유지됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • ASA 신체 상태 ≥III
  • 응급 또는 긴급 수술
  • 복강경 수술
  • COPD를 포함한 폐 질환의 병력
  • 천식
  • 제한성 폐질환 등
  • 증상이 있는 관상 동맥 질환, 심부전, 부정맥, 중등도에서 중증의 판막 이상 및 심근병증을 포함한 심장 질환의 병력
  • 경동맥 질환, 뇌졸중 또는 TIA 등을 포함한 신경계 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥
마취는 정맥 주사제를 통해 유지됩니다. 기계적 환기 조정이 수행됩니다.
절차: 기계적 환기 조절
기계적 환기 조정 및 연구 절차: 이것은 대뇌 미세혈관 혈역학적 변화를 평가하는 CHS 방법의 검증 연구입니다. 호흡과 같은 주기적인 생리적 사건은 CHS 방법론에서 필수적입니다. 이전 연구는 CHS 방법의 강력한 측정이 분당 약 4-10 호흡의 호흡수에서 발생함을 보여줍니다. 따라서 본 연구에서는 CO2가 강력한 뇌혈류량 조절제라는 점을 고려하여 다음과 같은 호흡조절을 제안한다. 1차, 2차 인공호흡 조정 시 혈액가스 분석을 실시합니다.
활성 비교기: 흡입
마취는 흡입제를 통해 유지됩니다. 기계적 환기 조정이 수행됩니다.
절차: 기계적 환기 조절
기계적 환기 조정 및 연구 절차: 이것은 대뇌 미세혈관 혈역학적 변화를 평가하는 CHS 방법의 검증 연구입니다. 호흡과 같은 주기적인 생리적 사건은 CHS 방법론에서 필수적입니다. 이전 연구는 CHS 방법의 강력한 측정이 분당 약 4-10 호흡의 호흡수에서 발생함을 보여줍니다. 따라서 본 연구에서는 CO2가 강력한 뇌혈류량 조절제라는 점을 고려하여 다음과 같은 호흡조절을 제안한다. 1차, 2차 인공호흡 조정 시 혈액가스 분석을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌산소측정
기간: 개입 후 3분
대뇌 혈류 모세관 통과 시간 및 대뇌 자동 조절
개입 후 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Tufts University
University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHS-Brain

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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