Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мозгового микрососудистого кровообращения (CHS-Brain)

4 января 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco

Оценка спектроскопии когерентной гемодинамики (КСГ) как нового инструмента мониторинга мозгового кровотока и ауторегуляции на уровне микрососудов

Одной из основных целей анестезиологического обеспечения является оптимизация тканевой перфузии и оксигенации, особенно у пациентов в критическом состоянии. Стандартные мониторы, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений и пульсоксиметрия, не отражают напрямую информацию о тканях и иногда могут вводить в заблуждение. Спектроскопия когерентной гемодинамики (КГС), основанная на церебральной оксиметрии, предлагается в качестве непрерывного и неинвазивного инструмента оценки церебральной микрососудистой гемодинамики. Исследователи предлагают это исследование для изучения достоверности CHS путем сравнения с транскраниальным допплеровским измерением у хирургических пациентов под наркозом. Гипотезы таковы: 1) CHS может эффективно измерять церебральные микроваскулярные гемодинамические изменения, связанные с регулировкой механической вентиляции во время анестезии. 2) СГС позволяет оценить функциональное состояние церебральной ауторегуляции, нарушаемое гиперкапнией и ингаляционным анестетиком.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из основных целей ухода за хирургическими пациентами под наркозом является поддержание адекватной тканевой перфузии и оксигенации. Особенно это касается жизненно важных органов, таких как мозг. К сожалению, ни потребление кислорода мозгом, ни доставка кислорода мозгом не контролируются напрямую в клинических условиях, в то время как этот тип информации имеет особое значение при лечении пациентов с критическими неврологическими состояниями. Кроме того, рутинно не контролируется также церебральная ауторегуляция - механизм поддержания постоянного мозгового кровотока в условиях колебаний артериального давления. Недавнее создание когерентной гемодинамической спектроскопии (КГС) дает многообещающие результаты, предлагая то, что необходимо в этом контексте. Уникальность CHS заключается в том, что он не добавляет никаких дополнительных методов мониторинга, кроме церебрального оксиметра на основе спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), который в настоящее время используется в клинической практике. Тем не менее, CHS основан на собственном инновационном алгоритме, который количественно определяет микрососудистый церебральный кровоток и потребление кислорода, разделяет артериальную и венозную кровь и оценивает функциональное состояние церебральной ауторегуляции, в отличие от обычных церебральных оксиметров. Исследователи установили сотрудничество с доктором Фантини из Университета Тафтса и доктором Тромбергом из Лазерного института Бекмана, которые оба являются ведущими учеными в области исследований и разработок в области биофотоники. Основываясь на клинической силе в UCSF, это совместный план исследователей для изучения клинического применения CHS у пациентов с внутричерепной патофизиологией и без нее. Протокол исследования был представлен на рассмотрение в UCSF.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Относительно здоров (ASA I-II)
  • Назначен для плановых интраабдоминальных операций, включая колоректальные, урологические и гинекологические операции под общей анестезией с установкой эндотрахеальной трубки и радиального артериального катетера.
  • Паралич необходим для операции
  • Всего будет набрано 30 пациентов. Эти 30 пациентов случайным образом разделены на 2 группы в зависимости от техники поддержания анестезии во время операции. Анестезию в одной группе (n=15) поддерживали ингаляционным препаратом. Анестезию в другой группе (n=15) поддерживают с помощью внутривенных препаратов.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Физический статус ASA ≥III
  • Экстренная или срочная операция
  • Лапароскопическая хирургия
  • История легочных заболеваний, включая ХОБЛ
  • Астма
  • Рестриктивное заболевание легких и др.
  • Заболевания сердца в анамнезе, включая симптоматическую ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмию, умеренные и тяжелые клапанные аномалии и кардиомиопатии.
  • История неврологических заболеваний, включая заболевание сонных артерий, инсульт или ТИА и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенно
Анестезия поддерживается с помощью внутривенных препаратов. Будет выполнена регулировка механической вентиляции.
Процедура: Регулировка механической вентиляции
Корректировка механической вентиляции и процедура исследования. Это валидационное исследование метода CHS для оценки гемодинамических изменений в микрососудах головного мозга. Циклические физиологические явления, такие как дыхание, имеют важное значение в методологии CHS. Предыдущее исследование показывает, что надежное измерение метода CHS происходит при частоте дыхания около 4-10 вдохов в минуту. Поэтому мы предлагаем следующую корректировку дыхания в этом исследовании с учетом того, что СО2 является мощным регулятором мозгового кровотока. Анализ газов крови будет выполняться во время 1-го и 2-го раундов регулировки вентиляции.
Активный компаратор: Ингаляционный
Анестезия поддерживается с помощью ингаляционных агентов. Будет выполнена регулировка механической вентиляции.
Процедура: Регулировка механической вентиляции
Корректировка механической вентиляции и процедура исследования. Это валидационное исследование метода CHS для оценки гемодинамических изменений в микрососудах головного мозга. Циклические физиологические явления, такие как дыхание, имеют важное значение в методологии CHS. Предыдущее исследование показывает, что надежное измерение метода CHS происходит при частоте дыхания около 4-10 вдохов в минуту. Поэтому мы предлагаем следующую корректировку дыхания в этом исследовании с учетом того, что СО2 является мощным регулятором мозгового кровотока. Анализ газов крови будет выполняться во время 1-го и 2-го раундов регулировки вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
церебральная оксиметрия
Временное ограничение: 3 минуты после вмешательства
Время капиллярного транзита мозгового кровотока и церебральная ауторегуляция
3 минуты после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Tufts University
University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHS-Brain

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулировка механической вентиляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться