Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen mikrovaskulaarisen verenkierron arviointi (CHS-Brain)

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Koherentin hemodynamiikan spektroskopian (CHS) arviointi uutena työkaluna aivoverenvirtauksen ja autoregulaation seurantaan mikrovaskulaarisella tasolla

Yksi anestesian hoidon perustavoitteista on optimoida kudosten perfuusio ja hapetus erityisesti kriittisesti sairailla potilailla. Vakiomittarit, kuten verenpaine-, syke- ja pulssioksimetria, eivät heijasta suoraan kudostietoja ja voivat joskus olla harhaanjohtavia. Aivooksimetriaan perustuvaa koherenttia hemodynamiikkaspektroskopiaa (CHS) ehdotetaan jatkuvaksi ja ei-invasiiviseksi työkaluksi aivojen mikrovaskulaarisen hemodynamiikan arvioinnissa. Tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta CHS:n validiteetin tutkimiseksi vertaamalla sitä transkraniaaliseen Doppler-mittaukseen nukutetuilla kirurgisilla potilailla. Hypoteesit ovat: 1) CHS voi mitata tehokkaasti aivojen mikrovaskulaarisia hemodynaamisia muutoksia, jotka liittyvät mekaaniseen ventilaation säätöön anestesian aikana. 2) CHS voi arvioida aivojen autoregulaation toiminnallista tilaa, jota hyperkapnia ja inhalaatiopuudutusaine muuttavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi keskeisistä tavoitteista nukutettujen leikkauspotilaiden hoidossa on riittävän kudosperfuusion ja hapetuksen ylläpitäminen. Tämä pätee erityisesti elintärkeisiin elimiin, kuten aivoihin. Valitettavasti aivojen hapenkulutusta tai aivojen hapen toimitusta ei seurata suoraan kliinisessä ympäristössä, kun taas tämäntyyppiset tiedot ovat erityisen tärkeitä hoidettaessa potilaita, joilla on kriittisiä neurologisia sairauksia. Lisäksi aivojen autoregulaatiota - mekanismia, joka ylläpitää jatkuvaa aivojen verenkiertoa valtimoverenpaineen vaihteluiden edessä - ei myöskään valvota rutiininomaisesti. Hiljattain perustettu koherentti hemodynamiikkaspektroskopia (CHS) on lupaava tarjoaessaan sen, mitä tässä yhteydessä tarvitaan. CHS:n ainutlaatuisuus on, että se ei lisää muita seurantamenetelmiä kuin aivooksimetri, joka perustuu lähi-infrapunaspektroskopiaan (NIRS), jota tällä hetkellä käytetään kliinisessä hoidossa. CHS perustuu kuitenkin omaan innovatiiviseen algoritmiinsa, joka määrittää mikrovaskulaarisen aivojen verenvirtauksen ja hapenkulutuksen, erottaa valtimo- ja laskimoveren ja arvioi aivojen autoregulaation toiminnallisen tilan, kun taas perinteiset aivooksimetrit eivät. Tutkijat ovat solmineet yhteistyön Dr. Fantinin kanssa Tufts Universitystä ja tohtori Trombergin kanssa Beckman Laser Institutesta, jotka ovat molemmat johtavia biofotoniikan tutkimuksen ja kehityksen tutkijoita. UCSF:n kliinisen vahvuuden perusteella tutkijoiden yhteistyösuunnitelma on tutkia CHS:n kliinistä käyttöä potilailla, joilla on tai ei ole kallonsisäisiä patofysiologioita. Tutkimuspöytäkirja on toimitettu tarkistettavaksi UCSF:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Suhteellisen terve (ASA I-II)
  • Suunniteltu valinnaisille vatsansisäisille leikkauksille, mukaan lukien kolorektaaliset, urologiset ja gynekologiset toimenpiteet yleisanestesiassa, johon asennetaan endotrakeaaliputki ja säteittäinen valtimokatetri.
  • Leikkaukseen tarvitaan halvaus
  • Potilaita rekrytoidaan yhteensä 30. Nämä 30 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään leikkauksen aikana suoritettavan anestesian ylläpitotekniikan perusteella. Yhdessä ryhmässä (n = 15) anestesia ylläpidetään käyttämällä inhalaatioainetta. Toisen ryhmän (n=15) anestesiaa ylläpidetään käyttämällä suonensisäisiä aineita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • ASA fyysinen tila ≥III
  • Kiireellinen tai kiireellinen leikkaus
  • Laparoskooppinen leikkaus
  • Aiemmat keuhkosairaudet, mukaan lukien COPD
  • Astma
  • Restriktiivinen keuhkosairaus jne.
  • Aiemmat sydänsairaudet, mukaan lukien oireinen sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, keskivaikeat tai vaikeat läppähäiriöt ja kardiomyopatiat
  • Aiemmat neurologiset sairaudet, mukaan lukien kaulavaltimotauti, aivohalvaus tai TIA jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laskimonsisäinen
Anestesiaa ylläpidetään suonensisäisillä aineilla. Mekaaninen ilmanvaihdon säätö suoritetaan.
Menettely: Mekaaninen ilmanvaihdon säätö
Mekaanisen ventilaation säätö ja tutkimusmenettely: Tämä on CHS-menetelmän validointitutkimus aivojen mikrovaskulaaristen hemodynaamisten muutosten arvioinnissa. Sykliset fysiologiset tapahtumat, kuten hengitys, ovat tärkeitä CHS-metodologiassa. Edellinen tutkimus osoittaa, että CHS-menetelmän robusti mittaus tapahtuu hengitystiheydellä noin 4-10 hengitystä minuutissa. Siksi ehdotamme tässä tutkimuksessa seuraavaa hengityksen säätöä ottaen huomioon, että CO2 on voimakas aivojen verenvirtauksen säätelijä. Verikaasuanalyysi tehdään 1. ja 2. ilmanvaihdon säätökierroksen aikana.
Active Comparator: Hengitettynä
Anestesiaa ylläpidetään inhaloitavilla aineilla. Mekaaninen ilmanvaihdon säätö suoritetaan.
Menettely: Mekaaninen ilmanvaihdon säätö
Mekaanisen ventilaation säätö ja tutkimusmenettely: Tämä on CHS-menetelmän validointitutkimus aivojen mikrovaskulaaristen hemodynaamisten muutosten arvioinnissa. Sykliset fysiologiset tapahtumat, kuten hengitys, ovat tärkeitä CHS-metodologiassa. Edellinen tutkimus osoittaa, että CHS-menetelmän robusti mittaus tapahtuu hengitystiheydellä noin 4-10 hengitystä minuutissa. Siksi ehdotamme tässä tutkimuksessa seuraavaa hengityksen säätöä ottaen huomioon, että CO2 on voimakas aivojen verenvirtauksen säätelijä. Verikaasuanalyysi tehdään 1. ja 2. ilmanvaihdon säätökierroksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivooksimetria
Aikaikkuna: 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aivojen verenvirtauksen kapillaarin kulkuaika ja aivojen autoregulaatio
3 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Tufts University
University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHS-Brain

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen mikrovaskulaarinen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihdon säätö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa