脑微血管循环的评估 (CHS-Brain)
2019年1月4日 更新者：University of California, San Francisco
相干血流动力学光谱 (CHS) 作为微血管水平监测脑血流和自动调节的新工具的评估
麻醉护理的基本目标之一是优化组织灌注和氧合，尤其是危重患者。
血压、心率和脉搏血氧饱和度等标准监测仪不能直接反映组织信息，有时会产生误导。
基于脑血氧饱和度的相干血流动力学光谱 (CHS) 被提议作为评估脑微血管血流动力学的连续和非侵入性工具。
研究人员提出这项研究，通过与麻醉手术患者的经颅多普勒测量进行比较来探索 CHS 的有效性。
假设是：1) CHS 可以有效测量麻醉期间与机械通气调整相关的脑微血管血流动力学变化。
2) CHS 可以评估被高碳酸血症和吸入麻醉剂改变的大脑自动调节的功能状态。
研究概览
详细说明
护理麻醉手术患者的基本目标之一是保持足够的组织灌注和氧合。
对于大脑等重要器官尤其如此。
不幸的是，在临床环境中，脑耗氧量和脑氧输送都没有直接监测，而这类信息在照顾患有严重神经系统疾病的患者时尤为重要。
此外，脑自动调节——面对动脉血压波动维持恒定脑血流的机制，也没有被常规监测。
最近建立的相干血流动力学光谱 (CHS) 有望提供这方面的需求。
CHS 的独特之处在于，除了目前用于临床护理的基于近红外光谱 (NIRS) 的脑血氧仪外，它没有添加任何额外的监测方式。
然而，CHS是基于自己的创新算法，量化微血管脑血流量和耗氧量，分离动脉和静脉血，评估大脑自动调节功能状态，而传统的脑血氧仪则没有。
研究人员与塔夫茨大学的 Fantini 博士和贝克曼激光研究所的 Tromberg 博士建立了合作关系，他们都是生物光子学研究和开发领域的领先科学家。
基于 UCSF 的临床实力，研究人员合作计划探索 CHS 在有和没有颅内病理生理学患者中的临床应用。
研究方案已提交给 UCSF 审查。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁或以上
- 相对健康 (ASA I-II)
- 计划在全身麻醉下进行择期腹腔内手术，包括结直肠手术、泌尿科手术和妇科手术，并放置气管插管和桡动脉导管。
- 手术需要瘫痪
- 总共将招募 30 名患者。 这30例患者根据手术过程中的麻醉维持技术随机分为2组。 一组 (n = 15) 的麻醉使用吸入剂维持。 另一组 (n=15) 的麻醉使用静脉内药物维持。
排除标准：
- 患者 <18 岁
- ASA身体状况≥III
- 急诊或紧急手术
- 腹腔镜手术
- 肺部疾病史，包括 COPD
- 哮喘
- 限制性肺病等
- 心脏病史，包括有症状的冠状动脉疾病、心力衰竭、心律失常、中度至重度瓣膜异常和心肌病
- 神经系统疾病史，包括颈动脉疾病、中风或TIA等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：静脉
麻醉通过静脉内药物维持。
将进行机械通气调整。
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机械通气调整和研究程序：这是 CHS 方法评估脑微血管血流动力学变化的验证研究。
呼吸等周期性生理事件在 CHS 方法中必不可少。
先前的研究表明，CHS 方法的稳健测量发生在每分钟约 4-10 次呼吸的呼吸频率下。
因此，考虑到 CO2 是脑血流量的强大调节剂，我们在本研究中提出以下呼吸调整。
第一、二轮通气调整时进行血气分析。
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有源比较器：吸入式
通过吸入剂维持麻醉。
将进行机械通气调整。
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机械通气调整和研究程序：这是 CHS 方法评估脑微血管血流动力学变化的验证研究。
呼吸等周期性生理事件在 CHS 方法中必不可少。
先前的研究表明，CHS 方法的稳健测量发生在每分钟约 4-10 次呼吸的呼吸频率下。
因此，考虑到 CO2 是脑血流量的强大调节剂，我们在本研究中提出以下呼吸调整。
第一、二轮通气调整时进行血气分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑氧饱和度
大体时间：干预后 3 分钟
|
脑血流毛细血管转运时间与脑自动调节
|
干预后 3 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lingzhong Meng、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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