Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af cerebral mikrovaskulær cirkulation (CHS-Brain)

4. januar 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Vurdering af kohærent hæmodynamisk spektroskopi (CHS) som et nyt værktøj til overvågning af cerebral blodstrøm og autoregulering på mikrovaskulært niveau

Et af de grundlæggende mål for anæstesibehandling er at optimere vævsperfusion og iltning, især hos kritisk syge patienter. Standardmonitorerne såsom blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetri afspejler ikke direkte vævsinformation og kan nogle gange være vildledende. Kohærent hæmodynamisk spektroskopi (CHS) baseret på cerebral oximetri foreslås som et kontinuerligt og ikke-invasivt værktøj til vurdering af cerebral mikrovaskulær hæmodynamik. Forskerne foreslår denne undersøgelse for at udforske validiteten af ​​CHS via sammenligning med transkraniel Doppler-måling hos bedøvede kirurgiske patienter. Hypoteserne er: 1) CHS kan effektivt måle cerebrale mikrovaskulære hæmodynamiske ændringer forbundet med mekanisk ventilationsjustering under anæstesi. 2) CHS kan vurdere funktionel status af cerebral autoregulering, der er ændret af hyperkapni og inhalationsbedøvelsesmiddel.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de væsentlige mål med at tage sig af bedøvede kirurgiske patienter er at opretholde tilstrækkelig vævsperfusion og iltning. Dette gælder især for vitale organer som hjernen. Desværre overvåges hverken cerebralt iltforbrug eller cerebral ilttilførsel direkte i det kliniske miljø, mens denne type information er af særlig betydning, når man tager sig af patienter, der er påført kritiske neurologiske tilstande. Derudover overvåges cerebral autoregulering - mekanismen til at opretholde en konstant cerebral blodgennemstrømning i lyset af arterielle blodtrykssvingninger, heller ikke rutinemæssigt. Den nylige etablering af kohærent hæmodynamisk spektroskopi (CHS) er lovende med hensyn til at tilbyde det, der er nødvendigt i denne sammenhæng. Det unikke ved CHS er, at det ikke tilføjer nogen yderligere monitoreringsmodalitet ud over det cerebrale oximeter baseret på nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som i øjeblikket bruges i klinisk pleje. CHS er dog baseret på sin egen innovative algoritme, der kvantificerer mikrovaskulær cerebral blodgennemstrømning og iltforbrug, adskiller arterielt og venøst ​​blod og vurderer funktionsstatus for cerebral autoregulering, mens de konventionelle cerebrale oximetre ikke gør det. Efterforskerne har etableret samarbejder med Dr. Fantini fra Tufts University og Dr. Tromberg fra Beckman Laser Institute, som begge er førende forskere inden for biofotonik forskning og udvikling. Baseret på den kliniske styrke ved UCSF er det efterforskernes samarbejdsplan at udforske den kliniske anvendelse af CHS hos patienter med og uden intrakraniel patofysiologi. Studieprotokollen er sendt til gennemgang på UCSF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er 18 år eller ældre
  • Relativt rask (ASA I-II)
  • Planlagt til elektive intraabdominale operationer, herunder kolorektale, urologiske og gynækologiske procedurer under generel anæstesi med placeringer af endotracheal tube og radialt arterielt kateter.
  • Lammelse er nødvendig for operation
  • I alt rekrutteres 30 patienter. Disse 30 patienter er tilfældigt opdelt i 2 grupper baseret på teknikken til vedligeholdelse af anæstesi under operationen. Bedøvelsen i én gruppe (n=15) opretholdes ved hjælp af inhalationsmiddel. Anæstesien i den anden gruppe (n=15) opretholdes ved hjælp af intravenøse midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år
  • ASA fysisk status ≥III
  • Emergent eller akut operation
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Anamnese med lungesygdomme inklusive KOL
  • Astma
  • Restriktiv lungesygdom mv.
  • Anamnese med hjertesygdomme inklusive symptomatisk koronararteriesygdom, hjertesvigt, arytmi, moderate til svære klapafvigelser og kardiomyopatier
  • Historie om neurologiske sygdomme, herunder halspulsåresygdom, slagtilfælde eller TIA osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs
Anæstesi opretholdes via intravenøse midler. Mekanisk ventilationsjustering vil blive udført.
Procedure: Mekanisk ventilationsjustering
Mekanisk ventilationsjustering og undersøgelsesprocedure: Dette er en valideringsundersøgelse af CHS-metoden til vurdering af cerebrale mikrovaskulære hæmodynamiske ændringer. Cykliske fysiologiske hændelser såsom respiration er essentielle i CHS metodologi. Den tidligere undersøgelse viser, at den robuste måling af CHS-metoden sker ved en respirationsfrekvens på omkring 4-10 vejrtrækninger i minuttet. Derfor foreslår vi følgende respirationsjustering i denne undersøgelse under hensyntagen til, at CO2 er en kraftfuld regulator af cerebral blodgennemstrømning. Blodgasanalyse vil blive udført under 1. og 2. runde af ventilationsjustering.
Aktiv komparator: Inhalation
Anæstesi opretholdes via inhalationsmidler. Mekanisk ventilationsjustering vil blive udført.
Procedure: Mekanisk ventilationsjustering
Mekanisk ventilationsjustering og undersøgelsesprocedure: Dette er en valideringsundersøgelse af CHS-metoden til vurdering af cerebrale mikrovaskulære hæmodynamiske ændringer. Cykliske fysiologiske hændelser såsom respiration er essentielle i CHS metodologi. Den tidligere undersøgelse viser, at den robuste måling af CHS-metoden sker ved en respirationsfrekvens på omkring 4-10 vejrtrækninger i minuttet. Derfor foreslår vi følgende respirationsjustering i denne undersøgelse under hensyntagen til, at CO2 er en kraftfuld regulator af cerebral blodgennemstrømning. Blodgasanalyse vil blive udført under 1. og 2. runde af ventilationsjustering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral oximetri
Tidsramme: 3 minutter efter indgrebet
Cerebral blodgennemstrømning kapillær transittid og cerebral autoregulering
3 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Tufts University
University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS-Brain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral mikrovaskulær cirkulation

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationsjustering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner