Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krążenia mikrokrążenia mózgowego (CHS-Brain)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena Koherentnej Spektroskopii Hemodynamicznej (CHS) jako nowego narzędzia do monitorowania mózgowego przepływu krwi i autoregulacji na poziomie mikrokrążenia

Jednym z podstawowych celów opieki anestezjologicznej jest optymalizacja perfuzji i utlenowania tkanek, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym. Standardowe monitory, takie jak ciśnienie krwi, tętno i pulsoksymetria, nie odzwierciedlają bezpośrednio informacji o tkankach i czasami mogą wprowadzać w błąd. Proponuje się spójną spektroskopię hemodynamiczną (CHS) opartą na pulsoksymetrii mózgowej jako ciągłe i nieinwazyjne narzędzie do oceny hemodynamiki mikrokrążenia mózgowego. Badacze proponują to badanie w celu zbadania ważności CHS poprzez porównanie z przezczaszkowym pomiarem Dopplera u znieczulonych pacjentów chirurgicznych. Hipotezy są następujące: 1) CHS może skutecznie mierzyć zmiany hemodynamiczne mikronaczyniowe w mózgu związane z dostosowaniem wentylacji mechanicznej podczas znieczulenia. 2) CHS może ocenić stan funkcjonalny autoregulacji mózgowej, który jest zaburzony przez hiperkapnię i wziewny środek znieczulający.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednym z podstawowych celów w opiece nad znieczulanymi pacjentami chirurgicznymi jest utrzymanie odpowiedniej perfuzji i utlenowania tkanek. Dotyczy to szczególnie ważnych narządów, takich jak mózg. Niestety, ani mózgowe zużycie tlenu, ani dostarczanie tlenu do mózgu nie są bezpośrednio monitorowane w warunkach klinicznych, a tego typu informacje mają szczególne znaczenie w opiece nad pacjentami z krytycznymi stanami neurologicznymi. Ponadto rutynowo nie monitoruje się autoregulacji mózgowej – mechanizmu utrzymywania stałego mózgowego przepływu krwi w obliczu wahań ciśnienia tętniczego. Niedawne utworzenie Koherentnej Spektroskopii Hemodynamicznej (CHS) jest obiecujące, oferując to, co jest potrzebne w tym kontekście. Wyjątkowość CHS polega na tym, że nie dodaje żadnej dodatkowej metody monitorowania poza pulsoksymetrem mózgowym opartym na spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), która jest obecnie stosowana w opiece klinicznej. Jednak CHS opiera się na własnym innowacyjnym algorytmie, który określa ilościowo przepływ krwi w mikronaczyniach mózgowych i zużycie tlenu, oddziela krew tętniczą i żylną oraz ocenia stan czynnościowy autoregulacji mózgowej, podczas gdy konwencjonalne pulsoksymetry mózgowe tego nie robią. Badacze nawiązali współpracę z dr Fantini z Tufts University i dr Tromberg z Beckman Laser Institute, którzy są czołowymi naukowcami w dziedzinie badań i rozwoju biofotoniki. Opierając się na sile klinicznej UCSF, badacze planują wspólne zbadanie klinicznego zastosowania CHS u pacjentów z patofizjologiami wewnątrzczaszkowymi i bez nich. Protokół badania został przesłany do przeglądu w UCSF.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają ukończone 18 lat
  • Względnie zdrowy (ASA I-II)
  • Przeznaczony do planowych operacji w obrębie jamy brzusznej, w tym zabiegów jelita grubego, urologicznych i ginekologicznych w znieczuleniu ogólnym z założeniem rurki dotchawiczej i cewnika do tętnicy promieniowej.
  • Do operacji potrzebny jest paraliż
  • Zatrudnionych zostanie łącznie 30 pacjentów. Tych 30 pacjentów podzielono losowo na 2 grupy w oparciu o technikę podtrzymywania znieczulenia podczas operacji. Znieczulenie w jednej grupie (n=15) podtrzymywane jest środkiem wziewnym. Znieczulenie w drugiej grupie (n=15) podtrzymywane jest środkami dożylnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat
  • Stan fizyczny wg ASA ≥III
  • Pilna lub pilna operacja
  • Chirurgia laparoskopowa
  • Historia chorób płuc, w tym POChP
  • Astma
  • Restrykcyjna choroba płuc itp.
  • Historia chorób serca, w tym objawowej choroby wieńcowej, niewydolności serca, arytmii, umiarkowanych do ciężkich wad zastawkowych i kardiomiopatii
  • Historia chorób neurologicznych, w tym choroby tętnic szyjnych, udaru lub TIA itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dożylny
Znieczulenie podtrzymuje się środkami dożylnymi. Zostanie przeprowadzona regulacja wentylacji mechanicznej.
Dostosowanie wentylacji mechanicznej i procedura badania: Jest to badanie walidacyjne metody CHS w ocenie zmian hemodynamicznych mikronaczyniowych w mózgu. Cykliczne zdarzenia fizjologiczne, takie jak oddychanie, są niezbędne w metodologii CHS. Poprzednie badanie pokazuje, że solidny pomiar metodą CHS występuje przy częstości oddechów około 4-10 oddechów na minutę. Dlatego w tym badaniu proponujemy następującą regulację oddychania, biorąc pod uwagę, że CO2 jest silnym regulatorem mózgowego przepływu krwi. Gazometria krwi zostanie przeprowadzona podczas 1. i 2. rundy regulacji wentylacji.
Aktywny komparator: Inhalacyjne
Znieczulenie podtrzymuje się środkami wziewnymi. Zostanie przeprowadzona regulacja wentylacji mechanicznej.
Dostosowanie wentylacji mechanicznej i procedura badania: Jest to badanie walidacyjne metody CHS w ocenie zmian hemodynamicznych mikronaczyniowych w mózgu. Cykliczne zdarzenia fizjologiczne, takie jak oddychanie, są niezbędne w metodologii CHS. Poprzednie badanie pokazuje, że solidny pomiar metodą CHS występuje przy częstości oddechów około 4-10 oddechów na minutę. Dlatego w tym badaniu proponujemy następującą regulację oddychania, biorąc pod uwagę, że CO2 jest silnym regulatorem mózgowego przepływu krwi. Gazometria krwi zostanie przeprowadzona podczas 1. i 2. rundy regulacji wentylacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oksymetria mózgowa
Ramy czasowe: 3 minuty po interwencji
Czas tranzytu naczyń włosowatych przepływu krwi w mózgu i autoregulacja mózgowa
3 minuty po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS-Brain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regulacja wentylacji mechanicznej

3
Subskrybuj