Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av cerebral mikrovaskulær sirkulasjon (CHS-Brain)

4. januar 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco

Vurdering av koherent hemodynamisk spektroskopi (CHS) som et nytt verktøy for overvåking av cerebral blodstrøm og autoregulering på mikrovaskulært nivå

Et av de grunnleggende målene for anestesibehandling er å optimalisere vevsperfusjon og oksygenering, spesielt hos kritisk syke pasienter. Standardmonitorene som blodtrykk, hjertefrekvens og pulsoksymetri reflekterer ikke direkte vevsinformasjon og kan noen ganger være villedende. Koherent hemodynamisk spektroskopi (CHS) basert på cerebral oksimetri er foreslått som et kontinuerlig og ikke-invasivt verktøy for vurdering av cerebral mikrovaskulær hemodynamikk. Etterforskerne foreslår denne studien for å utforske gyldigheten av CHS via sammenligning med transkraniell dopplermåling hos bedøvede kirurgiske pasienter. Hypotesene er: 1) CHS kan effektivt måle cerebrale mikrovaskulære hemodynamiske endringer assosiert med mekanisk ventilasjonsjustering under anestesi. 2) CHS kan vurdere funksjonsstatus for cerebral autoregulering som er endret av hyperkapni og inhalasjonsanestesimiddel.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av de essensielle målene for å ta vare på bedøvede kirurgiske pasienter er å opprettholde tilstrekkelig vevsperfusjon og oksygenering. Dette gjelder spesielt for vitale organer som hjernen. Dessverre blir verken cerebralt oksygenforbruk eller cerebral oksygentilførsel direkte overvåket i den kliniske settingen, mens denne typen informasjon er av spesiell betydning når man tar vare på pasienter påført kritiske nevrologiske tilstander. I tillegg blir cerebral autoregulering - mekanismen for å opprettholde en konstant cerebral blodstrøm i møte med arterielle blodtrykkssvingninger, heller ikke rutinemessig overvåket. Den nylige etableringen av koherent hemodynamisk spektroskopi (CHS) er lovende når det gjelder å tilby det som trengs i denne sammenhengen. Det unike med CHS er at det ikke legger til noen ekstra overvåkingsmodalitet annet enn det cerebrale oksymeteret basert på nær-infrarød spektroskopi (NIRS) som for tiden brukes i klinisk behandling. CHS er imidlertid basert på sin egen innovative algoritme som kvantifiserer mikrovaskulær cerebral blodstrøm og oksygenforbruk, skiller arterielt og venøst ​​blod og vurderer funksjonsstatus for cerebral autoregulering, mens de konvensjonelle cerebrale oksymetrene ikke gjør det. Etterforskerne har etablert samarbeid med Dr. Fantini fra Tufts University og Dr. Tromberg fra Beckman Laser Institute som begge er ledende forskere innen biofotonikk forskning og utvikling. Basert på den kliniske styrken ved UCSF, er det etterforskernes samarbeidsplan å utforske den kliniske anvendelsen av CHS hos pasienter med og uten intrakraniell patofysiologi. Studieprotokollen er sendt inn for gjennomgang ved UCSF.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er 18 år eller eldre
  • Relativt frisk (ASA I-II)
  • Planlagt for elektive intraabdominale operasjoner inkludert kolorektale, urologiske og gynekologiske prosedyrer under generell anestesi med plassering av endotrakealtube og radialt arterielt kateter.
  • Lammelse er nødvendig for operasjon
  • Totalt skal 30 pasienter rekrutteres. Disse 30 pasientene er tilfeldig delt inn i 2 grupper basert på teknikken for vedlikehold av anestesi under operasjonen. Anestesien i en gruppe (n=15) opprettholdes ved bruk av inhalasjonsmiddel. Anestesien i den andre gruppen (n=15) opprettholdes ved bruk av intravenøse midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • ASA fysisk status ≥III
  • Emergent eller hasteoperasjon
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Historie med lungesykdommer inkludert KOLS
  • Astma
  • Restriktiv lungesykdom, etc.
  • Anamnese med hjertesykdommer inkludert symptomatisk koronarsykdom, hjertesvikt, arytmi, moderate til alvorlige valvulære abnormiteter og kardiomyopatier
  • Historie om nevrologiske sykdommer inkludert halspulsåresykdom, slag eller TIA, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs
Anestesi opprettholdes via intravenøse midler. Mekanisk ventilasjonsjustering vil bli utført.
Fremgangsmåte: Mekanisk ventilasjonsjustering
Mekanisk ventilasjonsjustering og studieprosedyre: Dette er en valideringsstudie av CHS-metoden for å vurdere cerebrale mikrovaskulære hemodynamiske endringer. Sykliske fysiologiske hendelser som respirasjon er essensielle i CHS-metodikk. Den forrige studien viser at den robuste målingen av CHS-metoden skjer ved en respirasjonsfrekvens på rundt 4-10 åndedrag per minutt. Derfor foreslår vi følgende respirasjonsjustering i denne studien med tanke på at CO2 er en kraftig regulator av cerebral blodstrøm. Blodgassanalyse vil bli utført under 1. og 2. runde med ventilasjonsjustering.
Aktiv komparator: Inhalerende
Anestesi opprettholdes via inhalasjonsmidler. Mekanisk ventilasjonsjustering vil bli utført.
Fremgangsmåte: Mekanisk ventilasjonsjustering
Mekanisk ventilasjonsjustering og studieprosedyre: Dette er en valideringsstudie av CHS-metoden for å vurdere cerebrale mikrovaskulære hemodynamiske endringer. Sykliske fysiologiske hendelser som respirasjon er essensielle i CHS-metodikk. Den forrige studien viser at den robuste målingen av CHS-metoden skjer ved en respirasjonsfrekvens på rundt 4-10 åndedrag per minutt. Derfor foreslår vi følgende respirasjonsjustering i denne studien med tanke på at CO2 er en kraftig regulator av cerebral blodstrøm. Blodgassanalyse vil bli utført under 1. og 2. runde med ventilasjonsjustering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebral oksimetri
Tidsramme: 3 minutter etter intervensjonen
Cerebral blodstrøm kapillær transittid og cerebral autoregulering
3 minutter etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Tufts University
University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHS-Brain

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral mikrovaskulær sirkulasjon

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonsjustering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere