Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cerebrální mikrovaskulární cirkulace (CHS-Brain)

4. ledna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Posouzení koherentní hemodynamické spektroskopie (CHS) jako nového nástroje pro monitorování průtoku krve mozkem a autoregulace na mikrovaskulární úrovni

Jedním ze základních cílů anesteziologické péče je optimalizace tkáňové perfuze a oxygenace, zejména u kriticky nemocných pacientů. Standardní monitory, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a pulzní oxymetrie, přímo neodrážejí informace o tkáních a mohou být někdy zavádějící. Koherentní hemodynamická spektroskopie (CHS) založená na cerebrální oxymetrii je navržena jako kontinuální a neinvazivní nástroj pro hodnocení mozkové mikrovaskulární hemodynamiky. Výzkumníci navrhují tuto studii, aby prozkoumala validitu CHS prostřednictvím srovnání s transkraniálním dopplerovským měřením u anestetizovaných chirurgických pacientů. Hypotézy jsou: 1) CHS může účinně měřit mozkové mikrovaskulární hemodynamické změny spojené s úpravou mechanické ventilace během anestezie. 2) CHS může posoudit funkční stav mozkové autoregulace, která je změněna hyperkapnií a inhalačním anestetikem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním ze základních cílů v péči o anestetizované chirurgické pacienty je udržení adekvátní perfuze a okysličení tkání. To platí zejména pro životně důležité orgány, jako je mozek. Bohužel ani spotřeba kyslíku v mozku, ani dodávka kyslíku v mozku nejsou přímo monitorovány v klinickém prostředí, zatímco tento typ informací je zvláště důležitý při péči o pacienty postižené kritickými neurologickými stavy. Navíc cerebrální autoregulace – mechanismus udržování konstantního průtoku krve mozkem tváří v tvář kolísání arteriálního krevního tlaku, také není rutinně sledována. Nedávné zavedení koherentní hemodynamické spektroskopie (CHS) slibuje, že nabízí to, co je v této souvislosti potřeba. Jedinečnost CHS spočívá v tom, že nepřidává žádnou další monitorovací modalitu kromě cerebrálního oxymetru založeného na blízké infračervené spektroskopii (NIRS), který se v současnosti používá v klinické péči. CHS je však založen na vlastním inovativním algoritmu, který kvantifikuje mikrovaskulární průtok krve mozkem a spotřebu kyslíku, odděluje arteriální a venózní krev a hodnotí funkční stav mozkové autoregulace, zatímco konvenční mozkové oxymetry ne. Vyšetřovatelé navázali spolupráci s Dr. Fantinim z Tufts University a Dr. Trombergem z Beckman Laser Institute, kteří jsou oba přední vědci v oblasti výzkumu a vývoje biofotoniky. Na základě klinické síly na UCSF je plánem spolupráce výzkumníků prozkoumat klinickou aplikaci CHS u pacientů s intrakraniální patofyziologií a bez ní. Protokol studie byl předložen k přezkoumání na UCSF.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou starší 18 let
  • Relativně zdravý (ASA I-II)
  • Určeno pro elektivní nitrobřišní operace včetně kolorektálních, urologických a gynekologických výkonů v celkové anestezii s umístěním endotracheální trubice a radiálního arteriálního katétru.
  • K operaci je nutná paralýza
  • Celkem bude přijato 30 pacientů. Těchto 30 pacientů je náhodně rozděleno do 2 skupin na základě techniky udržování anestezie během operace. Anestezie v jedné skupině (n=15) je udržována pomocí inhalačního prostředku. Anestezie v druhé skupině (n=15) je udržována pomocí intravenózních látek.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Fyzický stav ASA ≥III
  • Neodkladná nebo urgentní operace
  • Laparoskopická chirurgie
  • Plicní onemocnění včetně CHOPN v anamnéze
  • Astma
  • restriktivní onemocnění plic atd.
  • Srdeční onemocnění v anamnéze včetně symptomatického onemocnění koronárních tepen, srdečního selhání, arytmie, středně těžkých až těžkých chlopenních abnormalit a kardiomyopatií
  • Neurologická onemocnění v anamnéze včetně onemocnění karotid, mrtvice nebo TIA atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravenózní
Anestezie se udržuje pomocí intravenózních látek. Bude provedeno mechanické seřízení ventilace.
Postup: Mechanické nastavení ventilace
Úprava a postup studie mechanické ventilace: Jedná se o validační studii metody CHS při hodnocení cerebrálních mikrovaskulárních hemodynamických změn. Cyklické fyziologické děje, jako je dýchání, jsou v metodologii CHS zásadní. Předchozí studie ukazuje, že k robustnímu měření metody CHS dochází při dechové frekvenci asi 4–10 dechů za minutu. Proto v této studii navrhujeme následující úpravu dýchání s ohledem na to, že CO2 je silným regulátorem průtoku krve mozkem. Analýza krevních plynů bude provedena během 1. a 2. kola úpravy ventilace.
Aktivní komparátor: Inhalační
Anestezie se udržuje pomocí inhalačních prostředků. Bude provedeno mechanické seřízení ventilace.
Postup: Mechanické nastavení ventilace
Úprava a postup studie mechanické ventilace: Jedná se o validační studii metody CHS při hodnocení cerebrálních mikrovaskulárních hemodynamických změn. Cyklické fyziologické děje, jako je dýchání, jsou v metodologii CHS zásadní. Předchozí studie ukazuje, že k robustnímu měření metody CHS dochází při dechové frekvenci asi 4–10 dechů za minutu. Proto v této studii navrhujeme následující úpravu dýchání s ohledem na to, že CO2 je silným regulátorem průtoku krve mozkem. Analýza krevních plynů bude provedena během 1. a 2. kola úpravy ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální oxymetrie
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Doba kapilárního tranzitu průtoku krve mozkem a cerebrální autoregulace
3 minuty po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Tufts University
University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lingzhong Meng, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHS-Brain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mikrovaskulární cirkulace

Klinické studie na Mechanické nastavení ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit