- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02180854
입원 환자의 모니터링 빈도와 임상적 악화 사이의 상관관계
입원 환자의 급성 악화는 심장 마비, 예기치 않은 사망 또는 예기치 않은 중환자실(ICU) 입원과 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 대부분의 사건은 활력 징후 악화로 선행되며 잠재적으로 피할 수 있습니다.
위험에 처한 입원 환자를 조기에 발견하고 치료하기 위해 조기 경고 점수(EWS)가 조사 기관에 도입되었습니다. EWS는 모니터링 빈도, 임상 개입 및 제공자의 역량을 지시하는 공통 점수로 집계되는 여러 생리학적 매개변수를 측정합니다.
점수가 낮은(0 - 1) 환자는 12시간마다 모니터링되며 심각한 부작용을 거의 경험하지 않습니다. 이 그룹에 대한 최적의 모니터링 빈도는 알 수 없으며 현재 환자 안전과 작업 부하 문제 사이의 절충안을 기반으로 합니다.
본 연구의 목적은 8시간 간격(개입)이 12시간 간격(대조군)보다 더 나은 결과와 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다. 각 그룹.
연구 개요
상세 설명
입원 환자의 급성 악화는 심장 마비, 예기치 않은 사망 또는 예기치 않은 중환자실(ICU) 입원과 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 대부분의 사건은 활력 징후 악화로 선행되며 잠재적으로 피할 수 있습니다.
임상 악화의 위험이 있는 입원 환자를 적시에 발견하고 치료하기 위해 조사 현장에 조기 경고 점수(EWS)가 도입되었습니다. EWS에는 호흡수, 동맥 헤모글로빈 산소 포화도, 맥박수, 수축기 혈압, AVPU 점수에 따른 의식 수준, 체온 및 환자가 보충 산소를 받는지 여부에 대한 측정이 포함됩니다. 각 생명징후는 사전 정의된 임계값에서 얼마나 벗어나는가에 따라 0~3점(보조 산소 0 또는 2) 사이에서 지정될 수 있습니다. 이 값은 0에서 20까지의 집계 점수에 추가되며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. EWS 트리거에 따라 제공자의 임상 반응 유형과 역량을 지시하는 에스컬레이션 프로토콜도 시스템의 통합 부분으로 도입되었습니다.
점수가 낮은(0 - 1) 환자는 12시간마다 모니터링되며 심각한 부작용을 거의 경험하지 않습니다. 이 그룹에 대한 최적의 모니터링 빈도는 알 수 없으며 현재 환자 안전과 작업 부하 문제 사이의 절충안을 기반으로 합니다.
본 연구의 목적은 입원 시 EWS가 0 또는 1인 환자 그룹에서 8시간 모니터링 간격(개입)이 12시간 간격(대조군)보다 더 나은 결과와 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다. 악화는 첫 번째 EWS를 측정한 후 24시간 후에 더 높은 EWS로 악화되는 환자 수를 기반으로 합니다. 이 집단에서 심각한 부작용은 드물기 때문에 주요 결과는 병원 입원 후 24시간에 각 그룹에서 EWS가 >/= 2인 환자의 수로 정의되는 임상적 악화입니다.
이것은 우리 병원의 외과 또는 내과 병동에 급성 입원한 성인 환자에 대한 군집 무작위, 비맹검, 실용적, 중재적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입학 시 첫 EWS = 0 또는 1
- 나이 >/ = 18세
제외 기준:
- 만성적으로 상승된 EWS
- 불치병 및 안락한 치료만
- 병원 지침에 따라 면밀한 관찰이 필요한 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(8시간)
8시간마다 EWS
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활성 비교기: 컨트롤(12시간)
12시간마다 EWS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EWS가 있는 환자 수 >/= 2
기간: 입장 후 최초 EWS 이후 24시간
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임상 악화는 EWS 상승과 관련이 있습니다.
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입장 후 최초 EWS 이후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 점수가 EWS >/= 5 또는 >/= 7인 환자 수
기간: 24~48시간
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24~48시간
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EWS >/ = 2
기간: 48 시간
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48 시간
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인류
기간: 72시간 30일
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72시간 30일
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입원 기간
기간: 30 일
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참가자는 평균 3~5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
이 데이터 포인트의 평가는 입학 후 30일 후에 이루어집니다.
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30 일
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개별 점수가 EWS >/= 3인 환자 수
기간: 입장 시 첫 EWS 후 24~48시간
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입장 시 첫 EWS 후 24~48시간
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입원 첫 72시간 동안 심각한 부작용의 수
기간: 72시간
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심각한 부작용은 심장 마비, 예상치 못한 사망 또는 집중 치료실(ICU) 입원입니다.
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72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 첫 48시간 동안 수행된 EWS 측정 횟수
기간: 48 시간
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48 시간
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입학 첫 72시간 동안 MET 통화 수
기간: 72시간
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MET = 응급 의료팀
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72시간
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에스컬레이션 프로토콜을 준수하는 환자 수
기간: 48 시간
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다음과 관련하여 병원 지침을 준수하는지 여부를 평가합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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