Korreláció a monitorozás gyakorisága és a kórházi betegek klinikai állapotromlása között
A kórházi beteg állapotának akut állapota súlyos nemkívánatos eseményeket, például szívmegállást, váratlan halált vagy váratlan intenzív osztályra való felvételt okozhat. A legtöbb eseményt az életjelek romlása előzi meg, és potenciálisan elkerülhető.
A kórházi, veszélyeztetett betegek korai felismerése és kezelése érdekében korai figyelmeztető pontszámot (EWS) vezettek be a vizsgálóhelyen. Az EWS számos fiziológiai paramétert mér, amelyeket egy közös pontszámba aggregálnak, és ez irányítja a monitorozás gyakoriságát, a klinikai beavatkozásokat és a szolgáltató kompetenciáját.
Az alacsony pontszámú (0-1) betegeket 12. óránként monitorozzák, és ritkán tapasztalnak súlyos nemkívánatos eseményeket. Ennek a csoportnak az optimális monitorozási gyakorisága nem ismert, és jelenleg a betegbiztonság és a munkaterhelés közötti kompromisszumra épül.
Jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy a 8 órás monitorozási intervallum (beavatkozás) jobb eredménnyel korrelál-e, mint a 12 órás intervallumok (kontroll), azon betegek száma alapján, akiknél 24 órával a kórházi felvétel után magasabb EWS-re romoltak. mindegyik csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi beteg állapotának akut állapota súlyos nemkívánatos eseményeket, például szívmegállást, váratlan halált vagy váratlan intenzív osztályra való felvételt okozhat. A legtöbb eseményt az életjelek romlása előzi meg, és potenciálisan elkerülhető.
A klinikai állapotromlás kockázatának kitett kórházi betegek időben történő felismerése és kezelése érdekében a korai figyelmeztető pontszámot (EWS) vezették be a vizsgáló helyszínén. Az EWS a légzésszámra, az artériás hemoglobin oxigéntelítettségére, a pulzusszámra, a szisztolés vérnyomásra, az AVPU-pontszám szerinti tudatszintre, a hőmérsékletre, valamint arra, hogy a beteg kap-e kiegészítő oxigént, méri. Minden életjelhez 0 és 3 között lehet hozzárendelni (kiegészítő oxigén 0 vagy 2), attól függően, hogy mennyire tér el egy előre meghatározott küszöbértéktől; az értékeket hozzáadjuk egy 0-tól 20-ig terjedő összesített pontszámhoz, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek. A rendszer integrált részeként egy eszkalációs protokollt is bevezettek, amely az EWS triggerek szerint irányítja a klinikai válasz típusát és a szolgáltató kompetenciáját.
Az alacsony pontszámú (0-1) betegeket 12. óránként monitorozzák, és ritkán tapasztalnak súlyos nemkívánatos eseményeket. Ennek a csoportnak az optimális monitorozási gyakorisága nem ismert, és jelenleg a betegbiztonság és a munkaterhelés közötti kompromisszumra épül.
A jelen vizsgálat célja annak feltárása, hogy a 8 órás monitorozási intervallum (beavatkozás) jobb eredménnyel korrelál-e, mint a 12 órás intervallum (kontroll) azon betegek csoportjában, akiknél az EWS 0 vagy 1 volt a felvételkor. Az állapotromlás azon betegek számán alapul, akiknél az első EWS mérése után 24 órával magasabb EWS lett. Mivel ebben a populációban a súlyos nemkívánatos események ritkán fordulnak elő, az elsődleges kimenetel a klinikai állapotromlás, amelyet a kórházi felvétel után 24 órával az emelkedett EWS-ben szenvedő betegek száma >/= 2 minden csoportban.
Ez egy klaszter-randomizált, nem vak, pragmatikus, intervenciós vizsgálat kórházunk sebészeti vagy orvosi osztályára akutan felvett felnőtt betegeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első EWS felvételkor = 0 vagy 1
- életkor >/ = 18 év
Kizárási kritériumok:
- krónikusan emelkedett EWS
- csak terminális betegség és kényelmi ellátás
- olyan állapotok, amelyek a kórházi irányelvek szerint szorosabb megfigyelést igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás (8 óra)
EWS 8 óránként
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll (12 óra)
EWS 12 óránként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EWS-ben szenvedő betegek száma >/= 2
Időkeret: 24 órával a felvételt követő első EWS után
|
A klinikai állapot romlása összefüggésben áll az EWS emelkedésével
|
24 órával a felvételt követő első EWS után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknek az EWS összesített pontszáma >/= 5 vagy >/= 7
Időkeret: 24-48 óra
|
24-48 óra
|
|
|
EWS >/ = 2
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
Halálozás
Időkeret: 72 óra 30 nap
|
72 óra 30 nap
|
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodásuk időtartama alatt követik, ami átlagosan 3-5 nap.
Ezen adatpont értékelésére a felvétel után 30 nappal kerül sor.
|
30 nap
|
|
Azon betegek száma, akiknek egyéni pontszáma EWS >/= 3
Időkeret: 24-48 órával az első EWS felvétele után
|
24-48 órával az első EWS felvétele után
|
|
|
A súlyos nemkívánatos események száma a felvétel első 72 órájában
Időkeret: 72 óra
|
Súlyos nemkívánatos események a szívmegállás, a váratlan halál vagy az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel.
|
72 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felvétel első 48 órájában végzett EWS mérések száma
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
A MET-hívások száma a felvétel első 72 órájában
Időkeret: 72 óra
|
MET = orvosi sürgősségi csapat
|
72 óra
|
|
Azon betegek száma, akiknél az eszkalációs protokollt betartják
Időkeret: 48 óra
|
Annak értékelésére, hogy betartják-e a kórházi irányelveket a következők tekintetében:
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Delstudie4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .