Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem monitoreringshyppighed og klinisk forværring hos indlagte patienter

6. februar 2015 opdateret af: John Asger Petersen, Bispebjerg Hospital

Akut forværring blandt indlagte patienter kan resultere i alvorlige uønskede hændelser som hjertestop, uventet død eller uforudset intensiv afdeling (ICU) indlæggelse. De fleste begivenheder er forudgået af forværrede vitale tegn og kan potentielt undgås.

For at opdage og behandle indlagte risikopatienter tidligt blev der indført en tidlig advarselsscore (EWS) på investigatorstedet. EWS måler en række fysiologiske parametre, der er aggregeret til en fælles score, der styrer overvågningsfrekvens, kliniske indgreb og udbyderens kompetence.

Patienter med lav score (0 - 1) overvåges hver 12. time og oplever sjældent alvorlige bivirkninger. Den optimale overvågningsfrekvens for denne gruppe er ukendt og er i øjeblikket baseret på et kompromis mellem patientsikkerhed og problemer med arbejdsbelastning.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om et 8 timers monitoreringsinterval (intervention) er korreleret med et bedre resultat end 12 timers intervaller (kontrol), baseret på antallet af patienter, der forværres til en højere EWS 24 timer efter hospitalsindlæggelse i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut forværring blandt indlagte patienter kan resultere i alvorlige uønskede hændelser som hjertestop, uventet død eller uforudset intensiv afdeling (ICU) indlæggelse. De fleste begivenheder er forudgået af forværrede vitale tegn og kan potentielt undgås.

For at opdage og behandle hospitalsindlagte patienter med risiko for klinisk forværring rettidigt, blev en tidlig advarselsscore (EWS) indført på investigatorstedet. EWS omfatter mål for respirationsfrekvens, arteriel hæmoglobin-iltmætning, pulsfrekvens, systolisk blodtryk, bevidsthedsniveau i henhold til AVPU-score, temperatur og om en patient får supplerende ilt. Hvert vitalt tegn kan tildeles mellem 0 og 3 point (supplerende ilt 0 eller 2) afhængigt af hvor meget det afviger fra en foruddefineret tærskel; værdierne lægges til en aggregeret score fra 0 til 20, højere score indikerer mere alvorlig sygdom. En eskaleringsprotokol, der styrer typen af ​​klinisk respons og udbyderens kompetence i henhold til EWS-triggere, blev også introduceret som en integreret del af systemet.

Patienter med lav score (0 - 1) overvåges hver 12. time og oplever sjældent alvorlige bivirkninger. Den optimale overvågningsfrekvens for denne gruppe er ukendt og er i øjeblikket baseret på et kompromis mellem patientsikkerhed og problemer med arbejdsbelastning.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om et 8 timers monitoreringsinterval (intervention) er korreleret med et bedre resultat end 12 timers intervaller (kontrol) i gruppen af ​​patienter, der har en EWS på 0 eller 1 ved indlæggelsen. Forværring er baseret på antallet af patienter, der forværres til en højere EWS 24 timer efter den første EWS er ​​målt. Da alvorlige bivirkninger i denne population er sjældne, er det primære resultat klinisk forværring defineret som antallet af patienter med forhøjet EWS >/= 2 i hver gruppe, 24 timer efter indlæggelse på hospitalet.

Dette er en klynge-randomiseret, ikke-blindet, pragmatisk, interventionsundersøgelse af akut indlagte, voksne patienter på kirurgiske eller medicinske afdelinger på vores hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første EWS ved optagelse = 0 eller 1
  • alder >/ = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk forhøjet EWS
  • Kun terminal sygdom og komfortpleje
  • forhold, der berettiger til nærmere observation i henhold til hospitalets retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (8 timer)
EWS hver 8. time
Andet: Øget overvågningsfrekvens
Aktiv komparator: Kontrol (12 timer)
EWS hver 12. time
Andet: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en EWS >/= 2
Tidsramme: 24 timer efter første EWS efter indlæggelse
Klinisk forværring er korreleret til forhøjet EWS
24 timer efter første EWS efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en samlet score på EWS >/= 5 eller >/= 7
Tidsramme: 24 til 48 timer
24 til 48 timer
EWS >/ = 2
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Dødelighed
Tidsramme: 72 timer og 30 dage
72 timer og 30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, som i gennemsnit er 3 - 5 dage. Vurdering af dette datapunkt vil finde sted 30 dage efter indlæggelsen.
30 dage
Antal patienter med en individuel score på EWS >/= 3
Tidsramme: 24 til 48 timer efter første EWS ved indlæggelse
24 til 48 timer efter første EWS ved indlæggelse
Antal alvorlige bivirkninger i løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen
Tidsramme: 72 timer
Alvorlige bivirkninger er enten hjertestop, uventet død eller indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal EWS-målinger udført i løbet af de første 48 timer efter indlæggelsen
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Antal MET-opkald i løbet af de første 72 timers optagelse
Tidsramme: 72 timer
MET = medicinsk akutteam
72 timer
Antal patienter, hvor eskaleringsprotokollen overholdes
Tidsramme: 48 timer

For at vurdere, om hospitalets retningslinjer følges i forhold til:

  • overvågningsfrekvens
  • gennemgang af læge (for EWS >/= 3)
  • gennemgang af MET eller specialist (for EWS >/= 9)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delstudie4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig død

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner