Seurantatiheyden ja sairaalapotilaiden kliinisen heikkenemisen välinen korrelaatio
Sairaalapotilaiden akuutti heikkeneminen voi johtaa vakaviin haittatapahtumiin, kuten sydämenpysähdykseen, odottamattomaan kuolemaan tai odottamattomaan tehohoitoyksikköön (ICU). Useimpia tapahtumia edeltävät elintoimintojen heikkeneminen, ja ne ovat mahdollisesti vältettävissä.
Sairaalaan joutuneiden riskipotilaiden havaitsemiseksi ja hoitamiseksi varhaisessa vaiheessa tutkijapaikalla otettiin käyttöön varhaisvaroituspiste (EWS). EWS mittaa useita fysiologisia parametreja, jotka on koottu yhteiseksi pistemääräksi, joka ohjaa seurantatiheyttä, kliinisiä interventioita ja palveluntarjoajan pätevyyttä.
Potilaita, joilla on alhainen pistemäärä (0–1), seurataan joka 12. tunti, ja heillä on harvoin vakavia haittavaikutuksia. Tämän ryhmän optimaalinen seurantatiheys ei ole tiedossa, ja se perustuu tällä hetkellä potilasturvallisuuden ja työkuormituksen väliseen kompromissiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko 8 tunnin seurantaväli (interventio) parempaan lopputulokseen kuin 12 tunnin välit (verrokki) perustuen niiden potilaiden määrään, jotka pahenevat korkeampaan EWS:ään 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta. jokainen ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden akuutti heikkeneminen voi johtaa vakaviin haittatapahtumiin, kuten sydämenpysähdykseen, odottamattomaan kuolemaan tai odottamattomaan tehohoitoyksikköön (ICU). Useimpia tapahtumia edeltävät elintoimintojen heikkeneminen, ja ne ovat mahdollisesti vältettävissä.
Jotta sairaalassa olevat potilaat, joilla on riski kliinisen heikkenemisen havaitsemiseksi ja hoitamiseksi oikea-aikaisesti, otettiin käyttöön varhaisvaroituspisteet (EWS) tutkijapaikalla. EWS sisältää mittauksia hengitystiheydestä, valtimoiden hemoglobiinihappisaturaatiosta, pulssista, systolisesta verenpaineesta, tajunnan tasosta AVPU-pisteiden mukaan, lämpötilasta ja siitä, saako potilas lisähappea. Kullekin elintoiminnolle voidaan antaa 0-3 pistettä (lisähappi 0 tai 2) riippuen siitä, kuinka paljon se poikkeaa ennalta määritetystä kynnysarvosta; arvot lisätään aggregoituun pistemäärään 0-20, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. Järjestelmään otettiin myös integroituna osana eskalaatioprotokolla, joka ohjaa kliinisen vasteen tyyppiä ja palveluntarjoajan pätevyyttä EWS-laukaisimien mukaan.
Potilaita, joilla on alhainen pistemäärä (0–1), seurataan joka 12. tunti, ja heillä on harvoin vakavia haittavaikutuksia. Tämän ryhmän optimaalinen seurantatiheys ei ole tiedossa, ja se perustuu tällä hetkellä potilasturvallisuuden ja työkuormituksen väliseen kompromissiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko 8 tunnin seurantaväli (interventio) parempaan lopputulokseen kuin 12 tunnin mittausväli (kontrolli) potilaiden ryhmässä, jonka EWS on 0 tai 1. Paheneminen perustuu niiden potilaiden määrään, jotka pahenevat korkeampaan EWS:ään 24 tunnin kuluttua ensimmäisen EWS:n mittaamisesta. Koska vakavat haittatapahtumat tässä populaatiossa ovat harvinaisia, ensisijainen tulos on kliininen heikkeneminen, joka määritellään potilaiden lukumääränä, joilla on kohonnut EWS >/= 2 kussakin ryhmässä, 24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen.
Tämä on klusterisatunnaistettu, ei-sokkoutettu, käytännöllinen interventiotutkimus, joka koskee akuutisti otettuja aikuisia potilaita sairaalamme kirurgisille tai lääketieteellisille osastoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen EWS sisäänpääsyn yhteydessä = 0 tai 1
- ikä >/ = 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisesti kohonnut EWS
- vain terminaalisairaus ja mukavuushoito
- olosuhteet, jotka edellyttävät tarkempaa seurantaa sairaalan ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (8 tuntia)
EWS 8 tunnin välein
|
|
|
Active Comparator: Kontrolli (12 tuntia)
EWS 12 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EWS-potilaiden määrä >/= 2
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisestä EWS:stä sisäänpääsyn jälkeen
|
Kliininen heikkeneminen korreloi kohonneen EWS:n kanssa
|
24 tuntia ensimmäisestä EWS:stä sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joiden yhteenlaskettu pistemäärä EWS on >/= 5 tai >/= 7
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
24-48 tuntia
|
|
|
EWS >/ = 2
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia ja 30 päivää
|
72 tuntia ja 30 päivää
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalassaolonsa ajan, joka on keskimäärin 3-5 päivää.
Tämän datapisteen arviointi suoritetaan 30 päivän kuluttua pääsystä.
|
30 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joiden yksilöllinen pistemäärä on EWS >/= 3
Aikaikkuna: 24–48 tuntia ensimmäisestä sisäänpääsyn EWS:stä
|
24–48 tuntia ensimmäisestä sisäänpääsyn EWS:stä
|
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanotosta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Vakavia haittavaikutuksia ovat joko sydämenpysähdys, odottamaton kuolema tai joutuminen teho-osastolle (ICU)
|
72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EWS-mittausten lukumäärä ensimmäisten 48 tunnin aikana sisäänpääsystä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
MET-puheluiden määrä ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
MET = ensiapuryhmä
|
72 tuntia
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden eskalaatioprotokollaa on noudatettu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioida, noudatetaanko sairaalan ohjeita:
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John A Petersen, MD, Bispebjerg hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delstudie4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .