Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi frekvencí monitorování a klinickým zhoršením u hospitalizovaných pacientů

6. února 2015 aktualizováno: John Asger Petersen, Bispebjerg Hospital

Akutní zhoršení stavu u hospitalizovaných pacientů může vést k závažným nežádoucím příhodám, jako je zástava srdce, neočekávaná smrt nebo neočekávané přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Většině událostí předchází zhoršující se životní funkce a je možné jim předejít.

Pro včasnou detekci a léčbu hospitalizovaných rizikových pacientů bylo na místě zkoušejícího zavedeno skóre včasného varování (EWS). EWS měří řadu fyziologických parametrů, které jsou agregovány do společného skóre, které řídí frekvenci monitorování, klinické intervence a kompetence poskytovatele.

Pacienti s nízkým skóre (0 - 1) jsou sledováni každou 12. hodinu a jen zřídka zaznamenají závažné nežádoucí účinky. Optimální frekvence monitorování pro tuto skupinu není známa a v současnosti je založena na kompromisu mezi bezpečností pacienta a problémy s pracovní zátěží.

Cílem této studie je prozkoumat, zda 8hodinový monitorovací interval (intervence) koreluje s lepším výsledkem než 12hodinové intervaly (kontrola), na základě počtu pacientů, kteří se 24 hodin po přijetí do nemocnice zhorší na vyšší EWS. každá skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní zhoršení stavu u hospitalizovaných pacientů může vést k závažným nežádoucím příhodám, jako je zástava srdce, neočekávaná smrt nebo neočekávané přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Většině událostí předchází zhoršující se životní funkce a je možné jim předejít.

Pro včasnou detekci a léčbu hospitalizovaných pacientů s rizikem klinického zhoršení bylo na místě zkoušejícího zavedeno skóre včasného varování (EWS). EWS zahrnuje měření dechové frekvence, saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem, tepové frekvence, systolického krevního tlaku, úrovně vědomí podle skóre AVPU, teploty a toho, zda pacient dostává doplňkový kyslík. Každé vitální funkci lze přiřadit 0 až 3 body (doplňkový kyslík 0 nebo 2) v závislosti na tom, jak moc se odchyluje od předem definovaného prahu; hodnoty se přičítají k agregovanému skóre od 0 do 20, vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění. Jako integrovaná součást systému byl také zaveden eskalační protokol, který řídí typ klinické odpovědi a kompetence poskytovatele podle spouštěčů EWS.

Pacienti s nízkým skóre (0 - 1) jsou sledováni každou 12. hodinu a jen zřídka zaznamenají závažné nežádoucí účinky. Optimální frekvence monitorování pro tuto skupinu není známa a v současnosti je založena na kompromisu mezi bezpečností pacienta a problémy s pracovní zátěží.

Cílem této studie je prozkoumat, zda 8hodinový monitorovací interval (intervence) koreluje s lepším výsledkem než 12hodinové intervaly (kontrola) ve skupině pacientů, kteří mají EWS při přijetí 0 nebo 1. Zhoršení je založeno na počtu pacientů, kteří se zhorší na vyšší EWS 24 hodin po změření prvního EWS. Protože závažné nežádoucí příhody jsou u této populace vzácné, primárním výsledkem je klinické zhoršení definované jako počet pacientů se zvýšeným EWS >/= 2 v každé skupině, 24 hodin po přijetí do nemocnice.

Toto je klastrově randomizovaná, nezaslepená, pragmatická, intervenční studie akutně přijatých dospělých pacientů na chirurgická nebo lékařská oddělení v naší nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první EWS při přijetí = 0 nebo 1
  • věk >/ = 18 let

Kritéria vyloučení:

  • chronicky zvýšený EWS
  • pouze terminální nemoc a komfortní péče
  • podmínky, které vyžadují bližší sledování podle pokynů nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (8 hodin)
EWS každých 8 hodin
Jiný: Zvýšená frekvence monitorování
Aktivní komparátor: Ovládání (12 hodin)
EWS každých 12 hodin
Jiný: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s EWS >/= 2
Časové okno: 24 hodin po prvním EWS po přijetí
Klinické zhoršení koreluje se zvýšeným EWS
24 hodin po prvním EWS po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s agregovaným skóre EWS >/= 5 nebo >/= 7
Časové okno: 24 až 48 hodin
24 až 48 hodin
EWS >/ = 2
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Úmrtnost
Časové okno: 72 hodin a 30 dní
72 hodin a 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici, což je v průměru 3 - 5 dní. Vyhodnocení tohoto datového bodu proběhne 30 dní po přijetí.
30 dní
Počet pacientů s individuálním skóre EWS >/= 3
Časové okno: 24 až 48 hodin po prvním EWS při přijetí
24 až 48 hodin po prvním EWS při přijetí
Počet závažných nežádoucích příhod během prvních 72 hodin přijetí
Časové okno: 72 hodin
Závažné nežádoucí příhody jsou buď srdeční zástava, neočekávaná smrt nebo přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet měření EWS provedených během prvních 48 hodin přijetí
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Počet hovorů MET během prvních 72 hodin přijetí
Časové okno: 72 hodin
MET = lékařský pohotovostní tým
72 hodin
Počet pacientů, u kterých je dodržován eskalační protokol
Časové okno: 48 hodin

Vyhodnotit, zda jsou dodržovány pokyny nemocnice, pokud jde o:

  • frekvence sledování
  • kontrola lékařem (pro EWS >/= 3)
  • kontrola MET nebo specialistou (pro EWS >/= 9)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Delstudie4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nenadálá smrt

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit