Korrelation mellan övervakningsfrekvens och klinisk försämring hos inlagda patienter
Akut försämring bland inlagda patienter kan resultera i allvarliga biverkningar som hjärtstillestånd, oväntat dödsfall eller oväntad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU). De flesta händelser föregås av försämrade vitala tecken och kan eventuellt undvikas.
För att tidigt upptäcka och behandla inlagda riskpatienter infördes en tidig varningspoäng (EWS) på utredarplatsen. EWS mäter ett antal fysiologiska parametrar som är aggregerade till en gemensam poäng, som styr övervakningsfrekvensen, kliniska ingrepp och leverantörens kompetens.
Patienter med låga poäng (0 - 1) övervakas var 12:e timme och upplever sällan allvarliga biverkningar. Den optimala övervakningsfrekvensen för denna grupp är okänd och baseras för närvarande på en kompromiss mellan patientsäkerhet och arbetsbelastningsfrågor.
Syftet med denna studie är att undersöka om ett övervakningsintervall på 8 timmar (intervention) är korrelerat med ett bättre resultat än 12 timmars intervall (kontroll), baserat på antalet patienter som försämras till en högre EWS 24 timmar efter sjukhusinläggning i varje grupp.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut försämring bland inlagda patienter kan resultera i allvarliga biverkningar som hjärtstillestånd, oväntat dödsfall eller oväntad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU). De flesta händelser föregås av försämrade vitala tecken och kan eventuellt undvikas.
För att upptäcka och behandla inlagda patienter med risk för klinisk försämring i tid, introducerades en tidig varningspoäng (EWS) på utredarplatsen. EWS innehåller mått för andningsfrekvens, arteriell hemoglobin syremättnad, pulsfrekvens, systoliskt blodtryck, medvetandenivå enligt AVPU-poäng, temperatur och om en patient får extra syre. Varje vitaltecken kan tilldelas mellan 0 till 3 poäng (tilläggssyre 0 eller 2) beroende på hur mycket det avviker från en fördefinierad tröskel; värdena läggs till en aggregerad poäng från 0 till 20, högre poäng indikerar allvarligare sjukdom. Ett eskaleringsprotokoll som styr typen av kliniskt svar och kompetens hos leverantören enligt EWS-triggers introducerades också som en integrerad del av systemet.
Patienter med låga poäng (0 - 1) övervakas var 12:e timme och upplever sällan allvarliga biverkningar. Den optimala övervakningsfrekvensen för denna grupp är okänd och baseras för närvarande på en kompromiss mellan patientsäkerhet och arbetsbelastningsfrågor.
Syftet med föreliggande studie är att undersöka om ett övervakningsintervall på 8 timmar (intervention) är korrelerat med ett bättre resultat än 12 timmars intervall (kontroll) i gruppen av patienter som har ett EWS på 0 eller 1 vid inläggning. Försämring baseras på antalet patienter som försämras till en högre EWS 24 timmar efter att den första EWS mätts. Eftersom allvarliga biverkningar i denna population är sällsynta är det primära resultatet klinisk försämring definierad som antalet patienter med förhöjd EWS >/= 2 i varje grupp, 24 timmar efter inläggning på sjukhuset.
Detta är en klusterrandomiserad, icke-blind, pragmatisk, interventionell studie av akut inlagda, vuxna patienter till kirurgiska eller medicinska avdelningar på vårt sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första EWS vid antagning = 0 eller 1
- ålder >/ = 18 år
Exklusions kriterier:
- kroniskt förhöjd EWS
- endast terminal sjukdom och komfortvård
- förhållanden som motiverar närmare observation enligt sjukhusets riktlinjer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (8 timmar)
EWS var 8:e timme
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (12 timmar)
EWS var 12:e timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med EWS >/= 2
Tidsram: 24 timmar efter första EWS efter intagning
|
Klinisk försämring är korrelerad till förhöjd EWS
|
24 timmar efter första EWS efter intagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en sammanlagd poäng på EWS >/= 5 eller >/= 7
Tidsram: 24 till 48 timmar
|
24 till 48 timmar
|
|
|
EWS >/ = 2
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: 72 timmar och 30 dagar
|
72 timmar och 30 dagar
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, vilket är i genomsnitt 3 - 5 dagar.
Bedömning av denna datapunkt kommer att ske 30 dagar efter antagningen.
|
30 dagar
|
|
Antal patienter med en individuell poäng av EWS >/= 3
Tidsram: 24 till 48 timmar efter första EWS vid antagning
|
24 till 48 timmar efter första EWS vid antagning
|
|
|
Antal allvarliga biverkningar under de första 72 timmarna av inläggningen
Tidsram: 72 timmar
|
Allvarliga biverkningar är antingen hjärtstillestånd, oväntat dödsfall eller inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU)
|
72 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal EWS-mätningar utförda under de första 48 timmarna av inläggningen
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Antal MET-samtal under de första 72 timmarna av antagningen
Tidsram: 72 timmar
|
MET = medicinsk akutteam
|
72 timmar
|
|
Antal patienter där eskaleringsprotokollet följs
Tidsram: 48 timmar
|
För att utvärdera om sjukhusets riktlinjer följs med avseende på:
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delstudie4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .