Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między częstotliwością monitorowania a pogorszeniem stanu klinicznego pacjentów hospitalizowanych

6 lutego 2015 zaktualizowane przez: John Asger Petersen, Bispebjerg Hospital

Ostre pogorszenie u hospitalizowanego pacjenta może skutkować poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak zatrzymanie krążenia, nieoczekiwany zgon lub nieprzewidziane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM). Większość zdarzeń jest poprzedzona pogarszającymi się parametrami życiowymi i potencjalnie można ich uniknąć.

Aby wcześnie wykrywać i leczyć hospitalizowanych pacjentów z grupy ryzyka, w ośrodku badawczym wprowadzono punktację wczesnego ostrzegania (EWS). EWS mierzy szereg parametrów fizjologicznych, które są agregowane do wspólnego wyniku, który kieruje częstotliwością monitorowania, interwencjami klinicznymi i kompetencjami świadczeniodawcy.

Pacjenci z niskimi wynikami (0-1) są monitorowani co 12 godzin i rzadko doświadczają poważnych zdarzeń niepożądanych. Optymalna częstotliwość monitorowania dla tej grupy jest nieznana i obecnie opiera się na kompromisie między bezpieczeństwem pacjenta a kwestiami obciążenia pracą.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy 8-godzinny odstęp monitorowania (interwencja) jest skorelowany z lepszymi wynikami niż odstępy 12-godzinne (kontrola), w oparciu o liczbę pacjentów, których stan pogorszył się do wyższego EWS 24 godziny po przyjęciu do szpitala w każda grupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre pogorszenie u hospitalizowanego pacjenta może skutkować poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak zatrzymanie krążenia, nieoczekiwany zgon lub nieprzewidziane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM). Większość zdarzeń jest poprzedzona pogarszającymi się parametrami życiowymi i potencjalnie można ich uniknąć.

Aby w odpowiednim czasie wykrywać i leczyć hospitalizowanych pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego, w ośrodku badawczym wprowadzono punktację wczesnego ostrzegania (EWS). EWS obejmuje pomiar częstości oddechów, nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej, częstości tętna, skurczowego ciśnienia krwi, poziomu świadomości zgodnie z oceną AVPU, temperatury oraz tego, czy pacjent otrzymuje dodatkowy tlen. Każdemu parametrowi życiowemu można przypisać od 0 do 3 punktów (dodatkowy tlen 0 lub 2) w zależności od tego, jak bardzo odbiega od wcześniej określonego progu; wartości są dodawane do zagregowanego wyniku od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Protokół eskalacji, który kieruje typem odpowiedzi klinicznej i kompetencjami usługodawcy zgodnie z wyzwalaczami EWS, został również wprowadzony jako zintegrowana część systemu.

Pacjenci z niskimi wynikami (0-1) są monitorowani co 12 godzin i rzadko doświadczają poważnych zdarzeń niepożądanych. Optymalna częstotliwość monitorowania dla tej grupy jest nieznana i obecnie opiera się na kompromisie między bezpieczeństwem pacjenta a kwestiami obciążenia pracą.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy 8-godzinny odstęp monitorowania (interwencja) jest skorelowany z lepszym wynikiem niż 12-godzinny odstęp (kontrola) w grupie pacjentów, u których EWS przy przyjęciu wynosi 0 lub 1. Pogorszenie jest oparte na liczbie pacjentów, u których pogorszenie do wyższego EWS 24 godziny po zmierzeniu pierwszego EWS. Ponieważ poważne zdarzenia niepożądane w tej populacji są rzadkie, głównym punktem końcowym jest pogorszenie stanu klinicznego definiowane jako liczba pacjentów z podwyższonym EWS >/= 2 w każdej grupie, 24 godziny po przyjęciu do szpitala.

Jest to randomizowane klastrowo, nieślepe, pragmatyczne, interwencyjne badanie ostro przyjętych dorosłych pacjentów na oddziały chirurgiczne lub medyczne w naszym szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy EWS przy przyjęciu = 0 lub 1
  • wiek >/ = 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • chronicznie podwyższone EWS
  • tylko choroba śmiertelna i opieka zapewniająca komfort
  • warunki wymagające dokładniejszej obserwacji zgodnie z wytycznymi szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (8 godzin)
EWS co 8 godzin
Inny: Zwiększona częstotliwość monitorowania
Aktywny komparator: Kontrola (12 godzin)
EWS co 12 godzin
Inny: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z EWS >/= 2
Ramy czasowe: 24 godziny po pierwszym EWS po przyjęciu
Pogorszenie stanu klinicznego jest skorelowane z podwyższonym EWS
24 godziny po pierwszym EWS po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zagregowanym wynikiem EWS >/= 5 lub >/= 7
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin
24 do 48 godzin
EWS >/ = 2
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Śmiertelność
Ramy czasowe: 72 godziny i 30 dni
72 godziny i 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 3 - 5 dni. Ocena tego punktu danych nastąpi 30 dni po przyjęciu.
30 dni
Liczba pacjentów z indywidualnym wynikiem EWS >/= 3
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin po pierwszym EWS przy przyjęciu
24 do 48 godzin po pierwszym EWS przy przyjęciu
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu pierwszych 72 godzin przyjęcia
Ramy czasowe: 72 godziny
Poważne zdarzenia niepożądane to zatrzymanie akcji serca, nieoczekiwany zgon lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pomiarów EWS wykonanych w ciągu pierwszych 48 godzin przyjęcia
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Liczba wezwań MET w ciągu pierwszych 72 godzin przyjęcia
Ramy czasowe: 72 godziny
MET = zespół ratownictwa medycznego
72 godziny
Liczba pacjentów, u których przestrzegany jest protokół eskalacji
Ramy czasowe: 48 godzin

Ocena, czy przestrzegane są wytyczne szpitala w odniesieniu do:

  • częstotliwość monitorowania
  • ocena przez lekarza (dla EWS >/= 3)
  • opinia przez MET lub specjalistę (dla EWS >/= 9)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

TrygFonden, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Delstudie4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagła śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj