Корреляция между частотой мониторинга и клиническим ухудшением у госпитализированных пациентов
Резкое ухудшение состояния госпитализированного пациента может привести к серьезным неблагоприятным событиям, таким как остановка сердца, неожиданная смерть или непредвиденная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Большинству событий предшествует ухудшение показателей жизнедеятельности, и их потенциально можно избежать.
Для раннего выявления и лечения госпитализированных пациентов из группы риска в исследовательском центре была введена шкала раннего предупреждения (EWS). EWS измеряет ряд физиологических параметров, которые объединяются в общую оценку, которая определяет частоту мониторинга, клинические вмешательства и компетентность поставщика услуг.
Пациенты с низкими баллами (0–1) контролируются каждые 12 часов, и у них редко возникают серьезные нежелательные явления. Оптимальная частота мониторинга для этой группы неизвестна и в настоящее время основана на компромиссе между безопасностью пациента и проблемами рабочей нагрузки.
Целью настоящего исследования является изучение того, коррелирует ли 8-часовой интервал мониторинга (вмешательство) с лучшим исходом, чем 12-часовой интервал (контроль), на основе числа пациентов, у которых ухудшение состояния до более высокого EWS через 24 часа после поступления в больницу в каждая группа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резкое ухудшение состояния госпитализированного пациента может привести к серьезным неблагоприятным событиям, таким как остановка сердца, неожиданная смерть или непредвиденная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Большинству событий предшествует ухудшение показателей жизнедеятельности, и их потенциально можно избежать.
Для своевременного выявления и лечения госпитализированных пациентов с риском клинического ухудшения в исследовательском центре была введена шкала раннего предупреждения (EWS). EWS включает измерения частоты дыхания, насыщения артериального гемоглобина кислородом, частоты пульса, систолического артериального давления, уровня сознания по шкале AVPU, температуры и того, получает ли пациент дополнительный кислород. Каждому жизненно важному признаку можно присвоить от 0 до 3 баллов (дополнительный кислород 0 или 2) в зависимости от того, насколько он отклоняется от заранее определенного порога; значения добавляются к агрегированному баллу от 0 до 20, более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание. Протокол эскалации, который определяет тип клинического ответа и компетентность поставщика в соответствии с триггерами EWS, также был введен как интегрированная часть системы.
Пациенты с низкими баллами (0–1) контролируются каждые 12 часов, и у них редко возникают серьезные нежелательные явления. Оптимальная частота мониторинга для этой группы неизвестна и в настоящее время основана на компромиссе между безопасностью пациента и проблемами рабочей нагрузки.
Целью настоящего исследования является изучение того, коррелирует ли 8-часовой интервал мониторинга (вмешательство) с лучшим исходом, чем 12-часовой интервал (контроль) в группе пациентов, у которых EWS равен 0 или 1 при поступлении. Ухудшение основывается на количестве пациентов, состояние которых ухудшилось до более высокого EWS через 24 часа после измерения первого EWS. Поскольку серьезные нежелательные явления в этой популяции встречаются редко, первичным результатом является клиническое ухудшение, определяемое как количество пациентов с повышенным EWS>/= 2 в каждой группе через 24 часа после поступления в больницу.
Это кластерно-рандомизированное неслепое прагматическое интервенционное исследование взрослых пациентов, поступивших в экстренном порядке в хирургические или терапевтические отделения нашей больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первый EWS при поступлении = 0 или 1
- возраст >/ = 18 лет
Критерий исключения:
- хронически повышенный EWS
- только неизлечимая болезнь и комфортный уход
- состояния, которые требуют более тщательного наблюдения в соответствии с рекомендациями больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (8 часов)
EWS каждые 8 часов
|
|
|
Активный компаратор: Контроль (12 часов)
EWS каждые 12 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с EWS >/= 2
Временное ограничение: Через 24 часа после первого EWS после госпитализации
|
Клиническое ухудшение коррелирует с повышенным EWS
|
Через 24 часа после первого EWS после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с совокупным баллом EWS >/= 5 или >/= 7
Временное ограничение: От 24 до 48 часов
|
От 24 до 48 часов
|
|
|
СЗВ >/ = 2
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: 72 часа и 30 дней
|
72 часа и 30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице, что в среднем составляет 3–5 дней.
Оценка этой точки данных будет проводиться через 30 дней после поступления.
|
30 дней
|
|
Количество пациентов с индивидуальной оценкой EWS >/= 3
Временное ограничение: От 24 до 48 часов после первого EWS при поступлении
|
От 24 до 48 часов после первого EWS при поступлении
|
|
|
Количество серьезных нежелательных явлений в течение первых 72 часов после поступления
Временное ограничение: 72 часа
|
Серьезные нежелательные явления включают остановку сердца, неожиданную смерть или госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
|
72 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество измерений EWS, выполненных в течение первых 48 часов после поступления
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Количество вызовов MET в течение первых 72 часов после госпитализации
Временное ограничение: 72 часа
|
MET = бригада скорой медицинской помощи
|
72 часа
|
|
Количество пациентов, у которых соблюдается протокол эскалации
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценить, соблюдаются ли руководящие принципы больницы в отношении:
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Delstudie4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .