Correlación entre frecuencia de monitorización y deterioro clínico en pacientes hospitalizados
El deterioro agudo entre los pacientes hospitalizados puede provocar eventos adversos graves como paro cardíaco, muerte inesperada o ingreso no anticipado a la unidad de cuidados intensivos (UCI). La mayoría de los eventos están precedidos por el deterioro de los signos vitales y son potencialmente evitables.
Para detectar y tratar a los pacientes hospitalizados en riesgo de manera temprana, se introdujo una puntuación de alerta temprana (EWS) en el sitio del investigador. EWS mide una serie de parámetros fisiológicos que se agregan a un puntaje común, que dirige la frecuencia de monitoreo, las intervenciones clínicas y la competencia del proveedor.
Los pacientes con puntajes bajos (0 - 1) son monitoreados cada 12 horas y rara vez experimentan eventos adversos graves. Se desconoce la frecuencia de monitorización óptima para este grupo, y actualmente se basa en un compromiso entre la seguridad del paciente y los problemas de carga de trabajo.
El objetivo del presente estudio es explorar si un intervalo de seguimiento de 8 horas (intervención) se correlaciona con un mejor resultado que los intervalos de 12 horas (control), en función del número de pacientes que empeoran a un mayor EWS 24 horas después del ingreso hospitalario en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro agudo entre los pacientes hospitalizados puede provocar eventos adversos graves como paro cardíaco, muerte inesperada o ingreso no anticipado a la unidad de cuidados intensivos (UCI). La mayoría de los eventos están precedidos por el deterioro de los signos vitales y son potencialmente evitables.
Para detectar y tratar a los pacientes hospitalizados en riesgo de deterioro clínico de manera oportuna, se introdujo una puntuación de alerta temprana (EWS) en el sitio del investigador. EWS incluye medidas para la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial, la frecuencia del pulso, la presión arterial sistólica, el nivel de conciencia según la puntuación AVPU, la temperatura y si un paciente recibe oxígeno suplementario. A cada signo vital se le puede asignar entre 0 y 3 puntos (oxígeno suplementario 0 o 2) dependiendo de cuánto se desvíe de un umbral predefinido; los valores se suman a una puntuación agregada de 0 a 20, las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. También se introdujo como parte integrada del sistema un protocolo de escalamiento que dirige el tipo de respuesta clínica y la competencia del proveedor de acuerdo con los activadores de EWS.
Los pacientes con puntajes bajos (0 - 1) son monitoreados cada 12 horas y rara vez experimentan eventos adversos graves. Se desconoce la frecuencia de monitorización óptima para este grupo, y actualmente se basa en un compromiso entre la seguridad del paciente y los problemas de carga de trabajo.
El objetivo del presente estudio es explorar si un intervalo de seguimiento de 8 horas (intervención) se correlaciona con un mejor resultado que intervalos de 12 horas (control) en el grupo de pacientes que tienen un EWS de 0 o 1 al ingreso. El deterioro se basa en la cantidad de pacientes que se deterioran a un EWS más alto 24 horas después de medir el primer EWS. Dado que los eventos adversos graves en esta población son raros, el resultado primario es el deterioro clínico definido como el número de pacientes con EWS elevado >/= 2 en cada grupo, 24 horas después de la admisión al hospital.
Este es un estudio de intervención, pragmático, no ciego, aleatorizado por grupos de pacientes adultos ingresados de forma aguda en las salas quirúrgicas o médicas de nuestro hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer EWS al ingreso = 0 o 1
- edad >/ = 18 años
Criterio de exclusión:
- EWS crónicamente elevado
- enfermedad terminal y cuidado de la comodidad solamente
- condiciones que justifican una observación más cercana de acuerdo con las pautas del hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención (8 horas)
SAT cada 8 horas
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Comparador activo: Control (12 horas)
EWS cada 12 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con un EWS >/= 2
Periodo de tiempo: 24 horas después del primer EWS después de la admisión
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El deterioro clínico se correlaciona con EWS elevado
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24 horas después del primer EWS después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con una puntuación agregada de EWS >/= 5 o >/= 7
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas
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24 a 48 horas
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SAT >/ = 2
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 72 horas y 30 días
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72 horas y 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital, que es en promedio de 3 a 5 días.
La evaluación de este punto de datos se realizará 30 días después de la admisión.
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30 dias
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Número de pacientes con una puntuación individual de EWS >/= 3
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas después del primer EWS al ingreso
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24 a 48 horas después del primer EWS al ingreso
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Número de eventos adversos graves durante las primeras 72 horas de ingreso
Periodo de tiempo: 72 horas
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Los eventos adversos graves son paro cardíaco, muerte inesperada o ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
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72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mediciones de EWS realizadas durante las primeras 48 horas de ingreso
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Número de llamadas MET durante las primeras 72 horas de ingreso
Periodo de tiempo: 72 horas
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MET = equipo de emergencia médica
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72 horas
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Número de pacientes en los que se cumple el protocolo de escalada
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluar si se siguen las pautas del hospital en cuanto a:
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John A Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delstudie4
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