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住院患者监测频率与临床恶化的相关性

2015年2月6日 更新者:John Asger Petersen、Bispebjerg Hospital

住院患者的急性恶化可能导致严重的不良事件,如心脏骤停、意外死亡或意外入住重症监护病房 (ICU)。 大多数事件之前都会出现生命体征恶化,并且可能是可以避免的。

为了及早发现和治疗住院的高危患者,研究者现场引入了早期预警评分 (EWS)。 EWS 衡量许多生理参数,这些参数汇总到一个共同的分数,指导监测频率、临床干预和提供者的能力。

低分 (0 - 1) 的患者每 12 小时接受一次监测,很少出现严重的不良事件。 该组的最佳监测频率是未知的,目前基于患者安全和工作负荷问题之间的折衷。

本研究的目的是根据入院后 24 小时恶化为更高 EWS 的患者人数,探讨 8 小时监测间隔(干预)是否与比 12 小时间隔(对照)更好的结果相关每组。

研究概览

详细说明

住院患者的急性恶化可能导致严重的不良事件,如心脏骤停、意外死亡或意外入住重症监护病房 (ICU)。 大多数事件之前都会出现生命体征恶化,并且可能是可以避免的。

为了及时发现和治疗有临床恶化风险的住院患者,研究者现场引入了早期预警评分 (EWS)。 EWS 包括呼吸频率、动脉血红蛋白氧饱和度、脉率、收缩压、根据 AVPU 评分的意识水平、体温以及患者是否接受补充氧气的测量。 每个生命体征可以在 0 到 3 分之间分配(补充氧气 0 或 2),具体取决于它偏离预定义阈值的程度;将这些值添加到从 0 到 20 的总分中,分数越高表示疾病越严重。 还引入了根据 EWS 触发器指导临床响应类型和提供者能力的升级协议作为系统的集成部分。

低分 (0 - 1) 的患者每 12 小时接受一次监测,很少出现严重的不良事件。 该组的最佳监测频率是未知的,目前基于患者安全和工作负荷问题之间的折衷。

本研究的目的是探讨在入院时 E​​WS 为 0 或 1 的患者组中,8 小时监测间隔(干预)是否与比 12 小时间隔(对照)更好的结果相关。 恶化是基于在测量第一次 EWS 后 24 小时恶化到更高 EWS 的患者人数。 由于该人群中的严重不良事件很少见,因此主要结果是临床恶化,定义为入院 24 小时后每组 EWS 升高的患者数量 >/= 2。

这是一项整群随机、非盲、务实的干预性研究,对象是我们医院外科或内科病房的急性入院成人患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Bispebjerg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入院时的第一个 EWS = 0 或 1
  • 年龄 >/ = 18 岁

排除标准:

  • 长期升高的 EWS
  • 仅限绝症和舒适护理
  • 根据医院指南需要更仔细观察的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预(8小时)
EWS 每 8 小时一次
有源比较器:对照(12小时)
EWS 每 12 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EWS >/= 2 的患者人数
大体时间:入院后首次 EWS 后 24 小时
临床恶化与 EWS 升高相关
入院后首次 EWS 后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EWS 总分 >/= 5 或 >/= 7 的患者人数
大体时间:24 至 48 小时
24 至 48 小时
早期预警系统 >/ = 2
大体时间:48小时
48小时
死亡
大体时间:72小时30天
72小时30天
住院时间
大体时间:30天
参与者将在住院期间接受随访,平均为 3 - 5 天。 该数据点的评估将在入院后 30 天进行。
30天
EWS 个人评分 >/= 3 的患者人数
大体时间:首次入院 EWS 后 24 至 48 小时
首次入院 EWS 后 24 至 48 小时
入院后 72 小时内严重不良事件的数量
大体时间:72小时
严重不良事件是心脏骤停、意外死亡或入住重症监护病房 (ICU)
72小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
入院后 48 小时内进行的 EWS 测量次数
大体时间:48小时
48小时
入院前 72 小时内的 MET 呼叫次数
大体时间:72小时
MET = 医疗急救队
72小时
遵守升级协议的患者人数
大体时间:48小时

评估是否遵循以下方面的医院指南:

  • 监测频率
  • 由医生审查(对于 EWS >/= 3)
  • 由 MET 或专家审查(对于 EWS >/= 9)
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John A Petersen, MD、Bispebjerg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月1日

首次发布 (估计)

2014年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月6日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Delstudie4

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