소아암 장기 생존자(CVSS)의 심장 및 혈관 후기 후유증 (CVSS)
2024년 3월 5일 업데이트: CVSS study
소아암 장기 생존자(CVSS)의 심장 및 혈관 후기 후유증: 다학제적 임상, 역학 및 유전학적 접근
소아암 치료의 눈부신 발전으로 인해 10년 생존율이 80% 이상으로 증가하고 후기 후유증이 대두되고 있습니다.
소아 암 생존자(CCS)는 초기 암 진단 후 적어도 25년 동안 치료 관련 합병증과 관련된 사망 위험이 상당히 초과되어 고통받습니다.
특히, 심혈관 질환의 유병률은 일반 인구에 비해 높은 것으로 보인다.
CVSS 연구는 의학 생물 통계학, 역학 및 정보학 연구소(IMBEI)와 독일 소아암 등록부(GCCR), 예방 심장학 및 예방 의학, 소아 혈액학 및 종양학 사이의 다학제적 협력 프로젝트입니다. 요하네스 구텐베르크 대학교 마인츠 센터.
핵심 요소는 무증상 질환을 감지할 수 있는 모든 환자의 철저한 임상 심혈관 검사입니다.
치료 데이터는 다양한 소스에서 소급하여 추출됩니다.
이 연구는 심혈관 건강과 관련하여 24세에서 49세 사이의 독일에 있는 약 1000명의 CCS 코호트의 현재 상황을 설명하고자 합니다.
위험 요인(치료 관련 및 고전적 심혈관 위험 요인)의 역할과 관련된 소인이 있는 유전적 요인을 조사합니다.
결과는 후속 치료를 개선하기 위한 권장 사항에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICCC-3에 따른 종양학적 질병의 생존자(진단 당시 15세 미만, 1980-1990년 진단 당시 독일 거주자)
설명
포함 기준:
- 1980-1990년에 진단을 받고 독일에 거주하는 동안 진단 당시 15세 미만인 ICCC-3에 따른 종양학적 질병의 생존자
- GCCR의 개인 데이터 저장에 대한 동의 선언
제외 기준:
- 환자가 GCCR과의 연락을 거부했습니다.
- 현재 주소를 사용할 수 없음
- 두 번째 악성 신생물
- 진단 Morbus Hodgkin
- 1990년 WILMS 종양 진단
- 이전 치료 센터는 제외를 권장합니다
- 독일어에 대한 지식 부족
- 연구 센터로 이동 및 시험에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전
기간: 소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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고혈압
기간: 소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색증
기간: 소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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늦게 발생하는 뇌졸중
기간: 소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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"후기"는 암 진단 후 5년 이상으로 정의됩니다.
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소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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경동맥 질환
기간: 소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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소아암 치료에 노출된 후 최대 35년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- 수석 연구원: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- 수석 연구원: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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