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小児がん長期生存者における心臓および血管の晩期後遺症(CVSS) (CVSS)

2024年3月5日 更新者:CVSS study

小児がん長期生存者における心臓および血管の晩期後遺症(CVSS):学際的な臨床、疫学、遺伝学的なアプローチ

小児がん治療の目覚ましい進歩により、10年生存率は80%以上に上昇し、晩期の後遺症も顕在化しています。 小児がんサバイバー(CCS)は、最初のがん診断から少なくとも 25 年間は、治療関連の合併症に伴う死亡リスクの大幅な増加に悩まされます。 特に、心血管疾患の有病率は一般人口と比較して高いようです。 CVSS 研究は、医療生物統計・疫学・情報学研究所 (IMBEI) とドイツ小児がん登録 (GCCR)、予防心臓病学および予防医学、小児血液腫瘍学とすべて大学医学部内の学際的協力プロジェクトです。ヨハネス・グーテンベルク大学マインツの中心部。 中心的な要素は、すべての患者に対する徹底的な臨床心臓血管検査であり、これにより無症状疾患の検出が可能になります。 治療データはさまざまなソースから遡及的に抽出されます。 この研究は、ドイツの24歳から49歳までの約1000人のCCSコホートの心臓血管の健康に関する現状を記述することを目的としている。 危険因子(治療関連および古典的な心血管危険因子)の役割、および関連する素因となる遺伝因子が研究されています。 結果は、フォローアップケアを改善するための推奨事項に貢献します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICCC-3による腫瘍性疾患の生存者で、診断時の年齢が15歳未満で、1980年から1990年にドイツ在住中に診断されたもの

説明

包含基準:

  1. ICCC-3 による腫瘍性疾患の生存者。診断時の年齢が 15 歳未満で、1980 年から 1990 年にドイツ在住中に診断されたもの。
  2. GCCR での個人データの保管に対する同意の宣言

除外基準:

  1. 患者はGCCRとの接触を拒否した
  2. 現住所が利用できません
  3. 二次悪性新生物
  4. 診断 モーバス・ホジキン
  5. 1990年にWILMS腫瘍と診断
  6. 元治療院が除外を勧告
  7. ドイツ語の知識が不十分
  8. 学習センターに行って試験に参加することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心不全
時間枠:小児がん治療を受けてから最長35年
小児がん治療を受けてから最長35年
高血圧
時間枠:小児がん治療を受けてから最長35年
小児がん治療を受けてから最長35年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:小児がん治療を受けてから最長35年
小児がん治療を受けてから最長35年
遅発性脳卒中
時間枠:小児がん治療を受けてから最長35年
「晩期」とは、がん診断後5年以上と定義されます。
小児がん治療を受けてから最長35年
頸動脈疾患
時間枠:小児がん治療を受けてから最長35年
小児がん治療を受けてから最長35年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med.、Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • 主任研究者:Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc、Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • 主任研究者:Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph.、Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (推定)

2014年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CVSS-study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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