Późne następstwa sercowe i naczyniowe u osób długotrwale chorych na raka wieku dziecięcego (CVSS) (CVSS)
5 marca 2024 zaktualizowane przez: CVSS study
Późne następstwa sercowe i naczyniowe u osób długotrwale chorych na raka wieku dziecięcego (CVSS): multidyscyplinarne podejście kliniczne, epidemiologiczne i genetyczne
Dzięki niezwykłym postępom w terapii nowotworów wieku dziecięcego, 10-letnie przeżycie zwiększyło się do ponad 80%, a na pierwszy plan wysuwają się późne następstwa.
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie (CCS) cierpią na znaczne zwiększenie ryzyka śmiertelności związanego z powikłaniami związanymi z leczeniem przez co najmniej 25 lat po wstępnej diagnozie raka.
W szczególności częstość występowania chorób układu krążenia wydaje się być wyższa w porównaniu z populacją ogólną.
Badanie CVSS jest multidyscyplinarnym projektem współpracy między Instytutem Biostatystyki Medycznej, Epidemiologii i Informatyki (IMBEI) a Niemieckim Rejestrem Nowotworów Dziecięcych (GCCR), Kardiologii Prewencyjnej i Medycyny Prewencyjnej oraz Hematologii i Onkologii Dziecięcej, a wszystko to na Uniwersyteckim Uniwersytecie Medycznym Centrum Uniwersytetu Jana Gutenberga w Moguncji.
Centralnym elementem jest dokładne kliniczne badanie układu sercowo-naczyniowego wszystkich pacjentów, które pozwala na wykrycie subklinicznej postaci choroby.
Dane dotyczące terapii będą pozyskiwane retrospektywnie z różnych źródeł.
Badanie ma na celu opisanie obecnej sytuacji kohorty około 1000 CCS w Niemczech w wieku od 24 do 49 lat w odniesieniu do zdrowia układu krążenia.
Badana jest rola czynników ryzyka (związanych z leczeniem i klasycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego), a także związanych z nimi predysponujących czynników genetycznych.
Wyniki przyczynią się do opracowania zaleceń dotyczących poprawy opieki kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły chorobę onkologiczną według ICCC-3 w wieku <15 lat w chwili rozpoznania, zdiagnozowane w latach 1980-1990 podczas pobytu w Niemczech
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły chorobę onkologiczną według ICCC-3 w wieku <15 lat w momencie rozpoznania, zdiagnozowane w latach 1980-1990 podczas pobytu w Niemczech
- Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przechowywanie danych osobowych w GCCR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił kontaktu z GCCR
- Aktualny adres jest niedostępny
- Drugi nowotwór złośliwy
- Diagnoza Morbusa Hodgkina
- Rozpoznanie guza WILMSa w 1990 roku
- Były ośrodek leczenia zaleca wykluczenie
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Niemożność dojazdu do ośrodka badawczego i uczestniczenia w egzaminach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
|
|
Późny udar mózgu
Ramy czasowe: do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
„późno” definiuje się jako 5 lat lub więcej po rozpoznaniu raka
|
do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
|
Choroba tętnic szyjnych
Ramy czasowe: do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
do 35 lat po ekspozycji na terapię przeciwnowotworową u dzieci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Główny śledczy: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Główny śledczy: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVSS-study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory wieku dziecięcego i młodzieńczego (osoby, które przeżyły i osoby zmarłe)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone