Sydämen ja verisuonten myöhäiset jälkiseuraukset pitkäaikaisissa lapsuuden syövistä selviytyneissä (CVSS) (CVSS)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: CVSS study
Sydämen ja verisuonten myöhäiset jälkiseuraukset lapsuuden syövistä pitkäaikaisissa eloonjääneissä (CVSS): monitieteinen kliininen, epidemiologinen ja geneettinen lähestymistapa
Lapsuusiän syövän hoidon merkittävän edistyksen ansiosta 10 vuoden eloonjäämisaste nousi yli 80 prosenttiin ja myöhäiset seuraukset tulevat esiin.
Lapsuuden syövästä selviytyneet (CCS) kärsivät merkittävästä ylimääräisestä kuolleisuusriskistä, joka liittyy hoitoon liittyviin komplikaatioihin vähintään 25 vuoden ajan alkuperäisen syöpädiagnoosin jälkeen.
Erityisesti sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys näyttää olevan yleisempää verrattuna yleiseen väestöön.
CVSS-tutkimus on monialainen yhteistyöprojekti lääketieteellisen biostatistiikan, epidemiologian ja informatiikan instituutin (IMBEI) ja Saksan lastensyöpärekisterin (GCCR), ennaltaehkäisevän kardiologian ja ennaltaehkäisevän lääketieteen sekä lasten hematologian ja onkologian yksiköiden välillä. Mainzin Johannes Gutenbergin yliopiston keskus.
Keskeinen elementti on kaikkien potilaiden perusteellinen kliininen sydän- ja verisuonitutkimus, joka mahdollistaa subkliinisen sairauden havaitsemisen.
Hoitotiedot poimitaan takautuvasti eri lähteistä.
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata noin 1000 CCS:n kohortin nykyistä tilannetta Saksassa, iältään 24–49 vuotta liittyen sydän- ja verisuoniterveyteen.
Riskitekijöiden (hoitoon liittyvien ja klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden) roolia sekä niihin liittyviä altistavia geneettisiä tekijöitä tutkitaan.
Tulokset auttavat laatimaan suosituksia seurantahoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICCC-3:n mukaisesta onkologisesta sairaudesta eloonjääneet, joiden ikä diagnosointihetkellä alle 15 vuotta, diagnosoitu vuosina 1980-1990 asuessaan Saksassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICCC-3:n mukaisesta onkologisesta sairaudesta eloonjääneet, joiden ikä diagnosointihetkellä alle 15 vuotta, diagnosoitu vuosina 1980-1990 asuessaan Saksassa
- Suostumusilmoitus henkilötietojen tallentamiseen GCCR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kieltäytynyt ottamasta yhteyttä GCCR:ään
- Nykyinen osoite ei ole saatavilla
- Toinen pahanlaatuinen kasvain
- Diagnoosi Morbus Hodgkin
- Diagnoosi WILMS-kasvain vuonna 1990
- Entinen hoitokeskus suosittelee poissulkemista
- Riittämätön saksan kielen taito
- Kyvyttömyys matkustaa opintokeskukseen ja osallistua kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
|
|
Myöhässä ilmennyt aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
"myöhäinen" määritellään 5 vuotta tai enemmän syövän diagnoosin jälkeen
|
jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sairaus
Aikaikkuna: jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
jopa 35 vuotta lapsuuden syöpähoidolle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Päätutkija: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Päätutkija: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVSS-study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .