Séquelles tardives cardiaques et vasculaires chez les survivants à long terme du cancer de l'enfant (CVSS) (CVSS)
5 mars 2024 mis à jour par: CVSS study
Séquelles tardives cardiaques et vasculaires chez les survivants à long terme du cancer de l'enfant (CVSS) : une approche multidisciplinaire clinique, épidémiologique et génétique
En raison des progrès remarquables dans le traitement du cancer infantile, le taux de survie à 10 ans est passé à plus de 80 % et des séquelles tardives sont apparues.
Les survivants du cancer infantile (SCC) souffrent d'un excès significatif de risque de mortalité associé à des complications liées au traitement au moins pendant 25 ans après le diagnostic initial du cancer.
En particulier, la prévalence des maladies cardiovasculaires semble être élevée par rapport à la population générale.
L'étude CVSS est un projet de coopération multidisciplinaire entre l'Institut de biostatistique médicale, d'épidémiologie et d'informatique (IMBEI) et le registre allemand du cancer de l'enfant (GCCR), la cardiologie préventive et la médecine préventive et l'hématologie et l'oncologie pédiatriques, tous à l'université médicale. Centre de l'Université Johannes Gutenberg de Mayence.
L'élément central est un examen clinique cardiovasculaire approfondi de tous les patients, qui permet de détecter une maladie subclinique.
Les données thérapeutiques seront extraites rétrospectivement de diverses sources.
L'étude vise à décrire la situation actuelle d'une cohorte d'environ 1000 CCS en Allemagne âgés de 24 à 49 ans en ce qui concerne la santé cardiovasculaire.
Le rôle des facteurs de risque (facteurs de risque cardiovasculaires classiques et liés au traitement) ainsi que des facteurs génétiques prédisposants associés est étudié.
Les résultats contribueront à des recommandations pour améliorer les soins de suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants d'une maladie oncologique selon ICCC-3 âgés de moins de 15 ans au moment du diagnostic, diagnostiqués entre 1980 et 1990 alors qu'ils résidaient en Allemagne
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'une maladie oncologique selon l'ICCC-3 âgés de moins de 15 ans au moment du diagnostic, diagnostiqués entre 1980 et 1990 alors qu'ils résidaient en Allemagne
- Déclaration de consentement pour le stockage des données personnelles chez GCCR
Critère d'exclusion:
- Le patient a refusé le contact avec le GCCR
- Adresse actuelle non disponible
- Deuxième tumeur maligne
- Diagnostic Morbus Hodgkin
- Diagnostic Tumeur WILMS en 1990
- Un ancien centre de traitement recommande l'exclusion
- Connaissance insuffisante de la langue allemande
- Impossibilité de se rendre au centre d'études et de participer aux examens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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Hypertension
Délai: jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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AVC tardif
Délai: jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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"tardif" est défini comme 5 ans ou plus après le diagnostic de cancer
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jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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Maladie de l'artère carotide
Délai: jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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jusqu'à 35 ans après l'exposition à un traitement contre le cancer infantile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Chercheur principal: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Chercheur principal: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimé)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVSS-study
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