Pozdní srdeční a cévní následky u pacientů, kteří dlouhodobě přežili rakovinu v dětství (CVSS) (CVSS)
5. března 2024 aktualizováno: CVSS study
Srdeční a vaskulární pozdní následky u pacientů, kteří dlouhodobě přežili rakovinu v dětství (CVSS): multidisciplinární klinický, epidemiologický a genetický přístup
Díky pozoruhodným pokrokům v léčbě rakoviny u dětí se 10letá míra přežití zvýšila na více než 80 % a do popředí se dostávají pozdní následky.
Osoby, které přežily rakovinu v dětství (CCS), trpí významným zvýšením rizika úmrtnosti spojeného s komplikacemi souvisejícími s léčbou nejméně po dobu 25 let po počáteční diagnóze rakoviny.
Zejména se zdá, že prevalence kardiovaskulárních onemocnění je ve srovnání s běžnou populací zvýšená.
Studie CVSS je projekt multidisciplinární spolupráce mezi Institutem pro lékařskou biostatistiku, epidemiologii a informatiku (IMBEI) a německým registrem dětských onkologických onemocnění (GCCR), preventivní kardiologií a preventivní medicínou a dětskou hematologií a onkologií, vše na Univerzitě lékařské Centrum Johannes Gutenberg University Mainz.
Ústředním prvkem je důkladné klinické kardiovaskulární vyšetření všech pacientů, které umožňuje odhalit subklinické onemocnění.
Terapeutická data budou získávána zpětně z různých zdrojů.
Cílem studie je popsat současnou situaci skupiny přibližně 1000 CCS v Německu ve věku 24 až 49 let s ohledem na kardiovaskulární zdraví.
Zkoumá se role rizikových faktorů (souvisejících s léčbou a klasických kardiovaskulárních rizikových faktorů) a souvisejících predisponujících genetických faktorů.
Výsledky přispějí k doporučením ke zlepšení následné péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší onkologické onemocnění podle ICCC-3 ve věku < 15 let při diagnóze, diagnostikované v letech 1980-1990, když měli bydliště v Německu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší onkologické onemocnění podle ICCC-3 ve věku < 15 let při diagnóze, diagnostikované v letech 1980-1990, když pobývali v Německu
- Prohlášení o souhlasu s uložením osobních údajů u GCCR
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítl kontakt s GCCR
- Aktuální adresa není k dispozici
- Druhý zhoubný novotvar
- Diagnóza Morbus Hodgkin
- Diagnóza nádoru WILMS v roce 1990
- Bývalé léčebné centrum doporučuje vyloučení
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Neschopnost dojíždět do studijního centra a zúčastnit se zkoušek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční selhání
Časové okno: až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
|
Hypertenze
Časové okno: až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
|
|
Pozdní mozková příhoda
Časové okno: až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
"pozdní" je definováno jako 5 let nebo více po diagnóze rakoviny
|
až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
|
Onemocnění krční tepny
Časové okno: až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
až 35 let po vystavení dětské léčbě rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Vrchní vyšetřovatel: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVSS-study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .