Szív- és érrendszeri késői következmények a gyermekkori rák hosszú távú túlélőinél (CVSS) (CVSS)
2024. március 5. frissítette: CVSS study
Szív- és érrendszeri késői következmények a gyermekkori rák hosszú távú túlélőinél (CVSS): multidiszciplináris klinikai, epidemiológiai és genetikai megközelítés
A gyermekkori rákterápia jelentős fejlődésének köszönhetően a 10 éves túlélési arány 80% fölé emelkedett, és előtérbe kerülnek a késői következmények.
A gyermekkori ráktúlélők (CCS) a kezeléssel összefüggő szövődményekkel összefüggő jelentős halálozási kockázattól szenvednek legalább 25 évig a kezdeti rákdiagnózist követően.
Különösen a szív- és érrendszeri betegségek prevalenciája tűnik magasabbnak az általános népességhez képest.
A CVSS-tanulmány egy multidiszciplináris együttműködési projekt az Orvosi Biostatisztikai, Epidemiológiai és Informatikai Intézet (IMBEI) és a Német Gyermekkori Rákregiszter (GCCR), a Megelőző Kardiológia és Megelőző Medicina, valamint a Gyermekhematológia és Onkológia között, mind az Orvostudományi Egyetemen. A mainzi Johannes Gutenberg Egyetem központja.
A központi elem minden beteg alapos klinikai kardiovaszkuláris vizsgálata, amely lehetővé teszi a szubklinikai betegségek kimutatását.
A terápiás adatokat utólag kinyerjük különböző forrásokból.
A tanulmány egy körülbelül 1000, 24 és 49 év közötti németországi CCS-ből álló kohorsz jelenlegi helyzetét kívánja leírni a szív- és érrendszeri egészség szempontjából.
A kockázati tényezők (kezeléssel összefüggő és klasszikus kardiovaszkuláris rizikófaktorok), valamint a kapcsolódó hajlamosító genetikai tényezők szerepét vizsgáljuk.
Az eredmények hozzájárulnak az utógondozás javítására vonatkozó ajánlásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ICCC-3 szerinti onkológiai betegség túlélői, akik a diagnózis időpontjában 15 évnél fiatalabbak, 1980-1990 között diagnosztizálták, miközben Németországban éltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ICCC-3 szerinti onkológiai betegség túlélői, akik a diagnózis időpontjában 15 évnél fiatalabbak, 1980-1990 között diagnosztizálták, miközben Németországban éltek
- Hozzájárulási nyilatkozat a személyes adatok GCCR-nél történő tárolásához
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadta a kapcsolatot a GCCR-rel
- Jelenlegi cím nem elérhető
- Második rosszindulatú daganat
- Diagnózis Morbus Hodgkin
- A WILMS daganat diagnózisa 1990-ben
- A korábbi kezelőközpont kizárást javasol
- Nem megfelelő német nyelvtudás
- Képtelenség beutazni a tanulmányi központba és részt venni a vizsgákon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
|
Magas vérnyomás
Időkeret: akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
|
|
Későn előforduló stroke
Időkeret: akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
„késői” a rák diagnosztizálását követő 5 év vagy több
|
akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
|
Carotis artéria betegség
Időkeret: akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
akár 35 évvel a gyermekkori rákterápiának való kitettség után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Kutatásvezető: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Kutatásvezető: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 1.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVSS-study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .