Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечные и сосудистые поздние последствия у выживших после рака в детском возрасте (CVSS) (CVSS)

5 марта 2024 г. обновлено: CVSS study

Сердечные и сосудистые поздние осложнения у выживших после рака в детском возрасте (CVSS): междисциплинарный клинический, эпидемиологический и генетический подход

Благодаря значительным достижениям в лечении рака у детей 10-летняя выживаемость увеличилась до более чем 80%, и на первый план вышли поздние осложнения. Выжившие после рака в детстве (CCS) страдают от значительного превышения риска смертности, связанного с осложнениями, связанными с лечением, по крайней мере, в течение 25 лет после первоначального диагноза рака. В частности, распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, по-видимому, выше, чем в общей популяции. Исследование CVSS представляет собой междисциплинарный проект сотрудничества между Институтом медицинской биостатистики, эпидемиологии и информатики (IMBEI) и Немецким регистром детского рака (GCCR), отделениями профилактической кардиологии и профилактической медицины и детской гематологии и онкологии Медицинского университета. Центр Университета Иоганна Гутенберга в Майнце. Центральным элементом является тщательное клиническое кардиоваскулярное обследование всех пациентов, позволяющее выявить субклиническую форму заболевания. Данные о терапии будут извлекаться ретроспективно из различных источников. Исследование предназначено для описания текущей ситуации когорты из примерно 1000 CCS в Германии в возрасте от 24 до 49 лет в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы. Исследована роль факторов риска (связанных с лечением и классических сердечно-сосудистых факторов риска), а также сопутствующих предрасполагающих генетических факторов. Результаты будут способствовать рекомендациям по улучшению последующего ухода.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после онкологического заболевания в соответствии с ICCC-3 в возрасте до 15 лет на момент постановки диагноза, диагноз установлен в 1980–1990 годах во время проживания в Германии.

Описание

Критерии включения:

  1. Выжившие после онкологического заболевания в соответствии с ICCC-3 в возрасте до 15 лет на момент постановки диагноза, диагноз установлен в 1980–1990 годах во время проживания в Германии.
  2. Заявление о согласии на хранение персональных данных в GCCR

Критерий исключения:

  1. Пациент отказался от контакта с GCCR
  2. Текущий адрес недоступен
  3. Второе злокачественное новообразование
  4. Диагноз Морбус Ходжкин
  5. Диагноз опухоль ВИЛМС в 1990 г.
  6. Бывший лечебный центр рекомендует исключение
  7. Недостаточное знание немецкого языка
  8. Невозможность приехать в учебный центр и принять участие в экзаменах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
Гипертония
Временное ограничение: до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
Поздний инсульт
Временное ограничение: до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
«поздний» определяется через 5 и более лет после постановки диагноза рака.
до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
Болезнь сонных артерий
Временное ограничение: до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии
до 35 лет после воздействия детской противораковой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • Главный следователь: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • Главный следователь: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVSS-study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться