Cardiale en vasculaire late gevolgen bij langdurig overlevenden van kinderkanker (CVSS) (CVSS)
5 maart 2024 bijgewerkt door: CVSS study
Cardiale en vasculaire late gevolgen bij langdurig overlevenden van kinderkanker (CVSS): een multidisciplinaire klinische, epidemiologische en genetische benadering
Door opmerkelijke vooruitgang in de behandeling van kanker bij kinderen is de 10-jaars overlevingskans gestegen tot meer dan 80% en late gevolgen komen naar voren.
Overlevers van kanker bij kinderen (CCS) hebben gedurende ten minste 25 jaar na de initiële diagnose van kanker een aanzienlijk verhoogd sterfterisico dat gepaard gaat met aan de behandeling gerelateerde complicaties.
Met name de prevalentie van hart- en vaatziekten lijkt verhoogd te zijn in vergelijking met de algemene bevolking.
De CVSS-studie is een multidisciplinair samenwerkingsproject tussen het Instituut voor Medische Biostatistiek, Epidemiologie en Informatica (IMBEI) en de Duitse Jeugdkankerregistratie (GCCR), de Preventieve Cardiologie en Preventieve Geneeskunde en de Pediatrische Hematologie en Oncologie, alle aan de Universitaire Medische Dienst. Centrum van de Johannes Gutenberg Universiteit Mainz.
Het centrale element is een grondig klinisch cardiovasculair onderzoek van alle patiënten, waardoor subklinische ziekte kan worden opgespoord.
Therapiegegevens zullen achteraf uit verschillende bronnen worden gehaald.
De studie is bedoeld om de huidige situatie van een cohort van ongeveer 1000 CCS in Duitsland in de leeftijd van 24 tot 49 jaar te beschrijven met betrekking tot de cardiovasculaire gezondheid.
De rol van risicofactoren (behandelingsgerelateerde en klassieke cardiovasculaire risicofactoren), evenals gerelateerde predisponerende genetische factoren wordt onderzocht.
De resultaten dragen bij aan aanbevelingen om de nazorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van een oncologische ziekte volgens ICCC-3, jonger dan 15 jaar bij diagnose, gediagnosticeerd in 1980-1990 terwijl ze in Duitsland woonden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van oncologische ziekte volgens ICCC-3 <15 jaar bij diagnose, gediagnosticeerd in 1980-1990 terwijl ze in Duitsland woonden
- Toestemmingsverklaring voor opslag van persoonsgegevens bij GCCR
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft contact met GCCR geweigerd
- Huidig adres niet beschikbaar
- Tweede maligne neoplasma
- Diagnose Morbus Hodgkin
- Diagnose WILMS-tumor in 1990
- Voormalig behandelcentrum raadt uitsluiting aan
- Onvoldoende kennis van de Duitse taal
- Onvermogen om naar het studiecentrum te reizen en deel te nemen aan de examens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
|
|
Laat optredende beroerte
Tijdsspanne: tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
"laat" wordt gedefinieerd als 5 jaar of meer na de diagnose van kanker
|
tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
|
Ziekte van de halsslagader
Tijdsspanne: tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
tot 35 jaar na blootstelling aan kankertherapie bij kinderen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Hoofdonderzoeker: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Hoofdonderzoeker: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVSS-study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .