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Sequelas cardíacas e vasculares tardias em sobreviventes de câncer infantil de longo prazo (CVSS) (CVSS)

5 de março de 2024 atualizado por: CVSS study

Sequelas cardíacas e vasculares tardias em sobreviventes de longo prazo do câncer infantil (CVSS): uma abordagem clínica, epidemiológica e genética multidisciplinar

Devido aos notáveis ​​avanços na terapia do câncer infantil, a taxa de sobrevida em 10 anos aumentou para mais de 80% e as sequelas tardias vêm à tona. Os sobreviventes de câncer infantil (CCS) sofrem de excesso significativo no risco de mortalidade associado a complicações relacionadas ao tratamento pelo menos 25 anos após o diagnóstico inicial de câncer. Em particular, a prevalência de doenças cardiovasculares parece ser elevada em comparação com a população em geral. O estudo CVSS é um projeto de cooperação multidisciplinar entre o Instituto de Bioestatística Médica, Epidemiologia e Informática (IMBEI) e o Registro Alemão de Câncer Infantil (GCCR), a Cardiologia Preventiva e Medicina Preventiva e a Hematologia e Oncologia Pediátrica, todos da Universidade Médica Centro da Universidade Johannes Gutenberg Mainz. O elemento central é um exame clínico cardiovascular minucioso de todos os pacientes, o que permite detectar doenças subclínicas. Os dados da terapia serão extraídos retrospectivamente de várias fontes. O estudo pretende descrever a situação atual de uma coorte de aproximadamente 1000 CCS na Alemanha com idades entre 24 e 49 anos com relação à saúde cardiovascular. O papel dos fatores de risco (relacionados ao tratamento e fatores de risco cardiovascular clássicos), bem como fatores genéticos predisponentes relacionados, é investigado. Os resultados contribuirão para recomendações para melhorar o acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de uma doença oncológica de acordo com ICCC-3 com idade <15 anos no momento do diagnóstico, diagnosticados em 1980-1990 enquanto residiam na Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sobreviventes de doença oncológica de acordo com ICCC-3 com idade <15 anos no momento do diagnóstico, diagnosticados em 1980-1990 enquanto residiam na Alemanha
  2. Declaração de consentimento para armazenamento de dados pessoais no GCCR

Critério de exclusão:

  1. O paciente recusou contato com o GCCR
  2. Endereço atual não disponível
  3. Segunda neoplasia maligna
  4. Diagnóstico Morbus Hodgkin
  5. Diagnóstico de tumor de WILMS em 1990
  6. Antigo centro de tratamento recomenda exclusão
  7. Conhecimento insuficiente da língua alemã
  8. Impossibilidade de se deslocar ao centro de estudos e participar nos exames

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Insuficiência cardíaca
Prazo: até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
Hipertensão
Prazo: até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infarto do miocárdio
Prazo: até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
AVC de ocorrência tardia
Prazo: até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
"tardio" é definido como 5 anos ou mais após o diagnóstico de câncer
até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
Doença da artéria carótida
Prazo: até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil
até 35 anos após a exposição à terapia do câncer infantil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • Investigador principal: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • Investigador principal: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CVSS-study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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