Hjerte- og vaskulære senfølger hos langtidsoverlevere af børnekræft (CVSS) (CVSS)
5. marts 2024 opdateret af: CVSS study
Hjerte- og vaskulære senfølger hos langtidsoverlevere af børnekræft (CVSS): en multidisciplinær klinisk, epidemiologisk og genetisk tilgang
På grund af bemærkelsesværdige fremskridt inden for behandling af børnekræft er 10-års overlevelsesraten steget til over 80%, og senfølger kommer til syne.
Børnekræftoverlevere (CCS) lider af en betydelig forhøjelse af dødelighedsrisiko forbundet med behandlingsrelaterede komplikationer i mindst 25 år efter den første kræftdiagnose.
Især ser forekomsten af hjertekarsygdomme ud til at være forhøjet sammenlignet med den generelle befolkning.
CVSS-undersøgelsen er et tværfagligt samarbejdsprojekt mellem Institut for Medicinsk Biostatistik, Epidemiologi og Informatik (IMBEI) og det tyske Childhood Cancer Registry (GCCR), den forebyggende kardiologi og forebyggende medicin og den pædiatriske hæmatologi og onkologi alle ved University Medical Center for Johannes Gutenberg University Mainz.
Det centrale element er en grundig klinisk kardiovaskulær undersøgelse af alle patienter, som gør det muligt at påvise subklinisk sygdom.
Terapidata vil blive udtrukket retrospektivt fra forskellige kilder.
Undersøgelsen har til hensigt at beskrive den nuværende situation for en kohorte på ca. 1000 CCS i Tyskland i alderen 24 til 49 år med hensyn til kardiovaskulær sundhed.
Risikofaktorers rolle (behandlingsrelaterede og klassiske kardiovaskulære risikofaktorer) samt relaterede prædisponerende genetiske faktorer undersøges.
Resultaterne vil bidrage til anbefalinger til forbedring af den opfølgende behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevende af en onkologisk sygdom ifølge ICCC-3 i alderen <15 år ved diagnosen, diagnosticeret 1980-1990, mens de var bosat i Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevende af onkologisk sygdom ifølge ICCC-3 i alderen <15 år ved diagnosen, diagnosticeret 1980-1990, mens de var bosat i Tyskland
- Erklæring om samtykke til opbevaring af personoplysninger hos GCCR
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har nægtet kontakt med GCCR
- Den aktuelle adresse er ikke tilgængelig
- Anden malign neoplasma
- Diagnose Morbus Hodgkin
- Diagnose WILMS tumor i 1990
- Tidligere behandlingscenter anbefaler udelukkelse
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
- Manglende evne til at rejse til studiecentret og deltage i prøverne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefejl
Tidsramme: op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
|
|
Sent forekommende slagtilfælde
Tidsramme: op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
"sen" er defineret som 5 år eller mere efter diagnosen kræft
|
op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
|
Carotisarteriesygdom
Tidsramme: op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
op til 35 år efter udsættelse for børnekræftbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Ledende efterforsker: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Ledende efterforsker: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2014
Først opslået (Anslået)
3. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVSS-study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .