儿童癌症长期幸存者 (CVSS) 的心脏和血管晚期后遗症 (CVSS)
2024年3月5日 更新者：CVSS study
儿童癌症长期幸存者 (CVSS) 的心脏和血管晚期后遗症：多学科临床、流行病学和遗传学方法
由于儿童癌症治疗取得显着进步，10 年生存率提高到 80% 以上，晚期后遗症也很突出。
儿童癌症幸存者 (CCS) 在初始癌症诊断后至少 25 年内都遭受与治疗相关并发症相关的死亡风险显着增加。
特别是，与一般人群相比，心血管疾病的患病率似乎有所升高。
CVSS 研究是医学生物统计学、流行病学和信息学研究所 (IMBEI) 与德国儿童癌症登记处 (GCCR)、预防心脏病学和预防医学以及儿科血液学和肿瘤学之间的多学科合作项目，均位于大学医学院美因茨约翰内斯古腾堡大学的中心。
核心要素是对所有患者进行彻底的临床心血管检查，以检测亚临床疾病。
将从各种来源回顾性地提取治疗数据。
该研究旨在描述德国 24 至 49 岁约 1000 名 CCS 队列在心血管健康方面的现状。
研究了风险因素（治疗相关和经典心血管风险因素）以及相关易感遗传因素的作用。
结果将有助于提出改善后续护理的建议。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 ICCC-3，诊断时年龄 <15 岁的肿瘤幸存者，诊断时间为 1980-1990，同时居住在德国
描述
纳入标准：
- 根据 ICCC-3，诊断时年龄 <15 岁的肿瘤幸存者，诊断时间为 1980-1990，同时居住在德国
- 同意在 GCCR 存储个人数据的声明
排除标准：
- 患者拒绝与 GCCR 联系
- 当前地址不可用
- 第二恶性肿瘤
- 霍奇金病诊断
- 1990年确诊WILMS肿瘤
- 前治疗中心建议排除
- 德语知识不足
- 无法前往学习中心和参加考试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏衰竭
大体时间：接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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高血压
大体时间：接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗塞
大体时间：接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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迟发性中风
大体时间：接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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“晚期”定义为癌症诊断后 5 年或更长时间
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接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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颈动脉疾病
大体时间：接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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接受儿童癌症治疗后长达 35 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med.、Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- 首席研究员：Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc、Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- 首席研究员：Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph.、Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计的)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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