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Kardiale und vaskuläre Spätfolgen bei Langzeitüberlebenden von Krebs im Kindesalter (CVSS) (CVSS)

5. März 2024 aktualisiert von: CVSS study

Kardiale und vaskuläre Spätfolgen bei Langzeitüberlebenden von Krebs im Kindesalter (CVSS): ein multidisziplinärer klinischer, epidemiologischer und genetischer Ansatz

Aufgrund bemerkenswerter Fortschritte in der Krebstherapie bei Kindern stieg die 10-Jahres-Überlebensrate auf über 80 % und Spätfolgen treten in den Vordergrund. Überlebende von Krebs im Kindesalter (CCS) leiden mindestens 25 Jahre nach der ersten Krebsdiagnose unter einem deutlich erhöhten Sterblichkeitsrisiko im Zusammenhang mit behandlungsbedingten Komplikationen. Insbesondere die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen scheint im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung erhöht zu sein. Die CVSS-Studie ist ein multidisziplinäres Kooperationsprojekt zwischen dem Institut für Medizinische Biostatistik, Epidemiologie und Informatik (IMBEI) und dem Deutschen Kinderkrebsregister (GCCR), der Präventiven Kardiologie und Präventivmedizin sowie der Pädiatrischen Hämatologie und Onkologie der Universitätsmedizin Zentrum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz. Zentrales Element ist eine gründliche klinische Herz-Kreislauf-Untersuchung aller Patienten, die es ermöglicht, subklinische Erkrankungen zu erkennen. Therapiedaten werden retrospektiv aus verschiedenen Quellen extrahiert. Ziel der Studie ist es, die aktuelle Situation einer Kohorte von etwa 1000 CCS in Deutschland im Alter von 24 bis 49 Jahren hinsichtlich der kardiovaskulären Gesundheit zu beschreiben. Die Rolle von Risikofaktoren (behandlungsbedingte und klassische kardiovaskuläre Risikofaktoren) sowie damit verbundenen prädisponierenden genetischen Faktoren wird untersucht. Die Ergebnisse fließen in Empfehlungen zur Verbesserung der Nachsorge ein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende einer onkologischen Erkrankung gemäß ICCC-3, die bei Diagnose < 15 Jahre alt sind und zwischen 1980 und 1990 während ihres Aufenthalts in Deutschland diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Überlebende einer onkologischen Erkrankung gemäß ICCC-3 im Alter von < 15 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose, diagnostiziert zwischen 1980 und 1990 während ihres Aufenthalts in Deutschland
  2. Einwilligungserklärung zur Speicherung personenbezogener Daten beim GCCR

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat den Kontakt mit GCCR abgelehnt
  2. Aktuelle Adresse nicht verfügbar
  3. Zweite bösartige Neubildung
  4. Diagnose Morbus Hodgkin
  5. Diagnose WILMS-Tumor im Jahr 1990
  6. Ehemaliges Behandlungszentrum empfiehlt Ausschluss
  7. Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  8. Unmöglichkeit der Anreise zum Studienzentrum und der Teilnahme an den Prüfungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
Hypertonie
Zeitfenster: bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
Spät auftretender Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
„spät“ ist definiert als 5 Jahre oder mehr nach der Krebsdiagnose
bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
Erkrankung der Halsschlagader
Zeitfenster: bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter
bis zu 35 Jahre nach der Exposition gegenüber einer Krebstherapie im Kindesalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • Hauptermittler: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
  • Hauptermittler: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVSS-study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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