Secuelas tardías cardíacas y vasculares en sobrevivientes a largo plazo de cáncer infantil (CVSS) (CVSS)
5 de marzo de 2024 actualizado por: CVSS study
Secuelas tardías cardíacas y vasculares en sobrevivientes de cáncer infantil a largo plazo (CVSS): un enfoque multidisciplinario clínico, epidemiológico y genético
Debido a los notables avances en la terapia del cáncer infantil, la tasa de supervivencia a 10 años aumentó a más del 80 % y las secuelas tardías pasan a primer plano.
Los sobrevivientes de cáncer infantil (CCS) sufren un exceso significativo en el riesgo de mortalidad asociado con complicaciones relacionadas con el tratamiento al menos durante 25 años después del diagnóstico inicial de cáncer.
En particular, la prevalencia de enfermedades cardiovasculares parece ser elevada en comparación con la población general.
El estudio CVSS es un proyecto de cooperación multidisciplinario entre el Instituto de Bioestadística Médica, Epidemiología e Informática (IMBEI) y el Registro Alemán de Cáncer Infantil (GCCR), la Cardiología Preventiva y Medicina Preventiva y la Hematología y Oncología Pediátrica, todos en la Universidad Médica. Centro de la Universidad Johannes Gutenberg de Mainz.
El elemento central es un minucioso examen clínico cardiovascular de todos los pacientes, que permite detectar enfermedad subclínica.
Los datos de la terapia se extraerán retrospectivamente de varias fuentes.
El estudio pretende describir la situación actual de una cohorte de aproximadamente 1000 CCS en Alemania de 24 a 49 años con respecto a la salud cardiovascular.
Se investiga el papel de los factores de riesgo (factores de riesgo cardiovascular clásicos y relacionados con el tratamiento), así como los factores genéticos predisponentes relacionados.
Los resultados contribuirán a las recomendaciones para mejorar la atención de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de una enfermedad oncológica según ICCC-3 menores de 15 años en el momento del diagnóstico, diagnosticados entre 1980 y 1990 mientras residían en Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de enfermedad oncológica según ICCC-3 menores de 15 años en el momento del diagnóstico, diagnosticados entre 1980 y 1990 mientras residían en Alemania
- Declaración de consentimiento para el almacenamiento de datos personales en GCCR
Criterio de exclusión:
- El paciente ha rechazado el contacto con GCCR
- Dirección actual no disponible
- Segunda neoplasia maligna
- Diagnóstico Morbus Hodgkin
- Diagnóstico tumor de WILMS en 1990
- Antiguo centro de tratamiento recomienda exclusión
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
- Incapacidad para viajar al centro de estudios y participar en los exámenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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Hipertensión
Periodo de tiempo: hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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Accidente cerebrovascular tardío
Periodo de tiempo: hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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"tardío" se define como 5 años o más después del diagnóstico de cáncer
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hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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Enfermedad de la arteria carótida
Periodo de tiempo: hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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hasta 35 años después de la exposición a la terapia contra el cáncer infantil
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Center for Pediatrics, Pediatric Hematology, Oncology and Hemostaseology, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Investigador principal: Philipp S Wild, Univ.-Prof. Dr. med. MSc, Preventive Cardiology and Preventive Medicine, Center for Cardiology, Clinical Epidemiology, Center for Thrombosis and Hemostasis (CTH), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
- Investigador principal: Hiltrud Merzenich, Dr. oec. troph., Institute for Medical Biostatistics, Epidemiology and Informatics (IMBEI), University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVSS-study
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