이식으로 가는 길: 생체 기증자 신장 이식을 위한 맞춤형 컴퓨터 교육 개입의 무작위 통제 시험

이 세로 방향 병렬 무작위 대조 시험에는 균등 할당, YPT 개입 및 UCLAKPT에서 제공하는 치료 표준 이식 교육의 두 가지 치료 조건이 있습니다. 두 그룹의 환자는 4가지 시점에서 평가됩니다: 1) 기준선에서 전화 설문조사; 2) 기준선 이후 4개월에 전화 설문조사; 3) 기준선 이후 8개월에 전화 설문조사; 및 4) 베이스라인 후 4, 8 및 18개월에 의료 기록 검토. 또한 YPT 개입 그룹의 환자는 다양한 시점에서 개별화된 YPT 이식 교육을 받게 됩니다: 기준선 이후 14일 전화, 대면 이식 교육(ITE) 세션, 기준선 이후 4개월 설문조사 기간 및 기준선 조사 후 8개월. ITE 교육 세션의 날짜는 각 환자의 이식 평가 과정에서 다른 시점에서 발생할 수 있기 때문에 고정할 수 없습니다.

환자 기록이 이식 데이터베이스를 통해 수신되면 데이터 관리자는 연구 대상을 결정한 다음 모집 데이터베이스에 기록을 업로드하기 전에 적격 환자에게 치료 그룹에 사전 무작위로 지정된 PIN을 할당합니다. 무작위화는 TTMX(Transtheoretical Model Expert)라는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 완료됩니다. YPT 전문가 시스템이 중재 조건에 무작위로 배정된 환자에게 전달될 수 있도록 이 단계와 그 이후에 치료 할당에 대한 지식이 필요합니다. 환자는 일반 치료 또는 개입 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

일반적인 치료 통제 그룹 - UCLA 이 시험의 통제 그룹은 이 시설에 대해 추천이 이루어질 때 시작되는 이식 교육을 위한 일반적인 치료로 구성됩니다. 의사, 환자 의료 그룹 또는 투석 센터가 진료 의뢰를 할 수 있습니다. UCLAKPTP가 환자 정보 양식을 통해 환자 정보를 받고 보험이 확인되면 교육 세미나 일정과 일대일 평가 약속을 잡기 위해 환자에게 전화를 겁니다. 다음으로, 두 UCLAKPTP는 환자가 작성하여 평가일에 가져갈 수 있도록 "약속 서신"을 우편으로 발송합니다. 이 패킷에는 UCLAKPTP 예약 서한과 의사 정보 워크시트가 포함되어 있습니다. 환자는 예약일에 정보 워크시트를 작성하고 지참해야 합니다. 평가일은 하루 종일 그룹 교육, 의사 예약, 여러 관리 코디네이터와의 회의 및 필요한 경우 혈액 및 소변 수집과 함께 여러 의료 검사를 완료하는 것입니다. 2시간 그룹 교육 동안 살아있는 기증자와 사망한 기증자, 고위험 기증자를 포함한 다양한 이식 옵션을 검토하는 파워 포인트 프레젠테이션이 제공됩니다. 사회복지사는 중요한 보험 정보를 그룹과 함께 검토하며 교육을 마칩니다. 다음으로, 환자는 이식 의사(신장 전문의 또는 외과의사), 사회 복지사 및 이식 코디네이터와 일련의 개별 약속을 잡고 질문을 할 수 있으며 이식에 대한 추가 정보를 받을 수 있습니다. 심리사회적 평가는 치료로서의 이식과 모순되는 위험 요인이나 위험 신호를 식별하기 위해 사회복지사가 완료합니다. 이 루틴은 이식을 위해 평가된 모든 환자에 대한 표준입니다. 이 그룹의 환자는 기준선, 기준선 후 4개월 및 8개월 후에 조사됩니다. 이러한 설문 조사는 전화로 진행되며 각각 최대 50분 동안 진행될 수 있습니다.

YPT 개입 그룹 개입 그룹의 환자는 4개의 시점에서 개별화된 YPT 이식 교육을 받습니다. 총 참여 시간은 2.5시간으로 추정됩니다. 인쇄된 자료와 비디오는 매 시점마다 환자에게 전송됩니다. 환자는 또한 DDKT 및 LDKT를 추구할 준비 단계에 따라 개별화된 피드백 보고서를 받게 됩니다. 개인의 준비 단계에 맞춘 것 외에도, 이 보고서는 환자가 언급한 모든 우려 사항과 환자가 놓쳤을 수 있는 지식 질문에 대한 답변을 다룰 것입니다.

YPT 개입: 기준 시점. 먼저 구두 동의서를 작성하고 부적격 기준을 평가합니다. 동의가 제공되고 자격이 결정된 후, 우리는 DDKT 및 LDKT 모두에 대한 환자의 인구 통계, 지식, 의사 결정, 준비 및 자기 효능에 대한 기본 평가를 수행합니다. LDKT에 대한 가족 지원 및 생체 기증자 가용성도 평가됩니다. 이 시점은 40분 동안 지속되는 것으로 추정됩니다. 설문 조사가 끝날 때 환자는 첫 번째 교육 세션을 수행할 시간을 예약하라는 요청을 받습니다. 교육 세션은 기본 평가 후 최대 14일 동안 언제든지 발생하며 20-30분 동안 지속됩니다. 그런 다음 코치는 DDKT를 추구할 환자의 준비 상태에 대해 논의할 것입니다. 이는 환자의 변화 단계에 따라 결정됩니다. 다음으로 코치는 DDKT의 이점을 설명하고 환자가 평가에서 언급한 우려 사항에 대해 코칭을 제공합니다. 그런 다음 코치는 DDKT 추구에 대한 환자의 전반적인 자신감에 대해 논의한 다음 환자가 DDKT 추구를 방해할 것이라고 믿는 문제에 대해 항목별 피드백을 제공합니다. 그런 다음 코치는 LDKT에 대해 동일한 교육 및 코칭을 제공합니다. 교육 세션이 끝나면 코치는 환자에게 ITE 당일에 환자를 만날 것이라고 알립니다.

그런 다음 코치는 팩트 시트, 브로셔 및 환자의 맞춤형 피드백 보고서가 포함된 첫 번째 교육 자료 세트가 포함된 폴더를 우편으로 보냅니다.

YPT 개입: ITE 시점. ITE 세션은 환자의 의료 평가 방문 중에 UCLAKPTP에서 진행됩니다. 40분간 진행될 것으로 예상됩니다. 환자는 어느 한 시설의 이식 센터에 있는 반 개인 공간으로 이동하여 DDKT 및 LDKT를 추구할 환자의 준비 상태와 인식된 이점 및 우려 사항을 재평가합니다. DDKT와 LDKT 모두를 추구하는 환자의 자신감도 재평가됩니다. 초기 평가 이후 발생했을 수 있는 준비 상태, 자신감, 인식된 이점 또는 우려 사항의 변경 사항을 기반으로 환자에게 피드백을 제공합니다. DDKT 피드백은 DDKT 재평가 직후에 발생하며 LDKT 피드백은 LDKT 재평가 후에 발생합니다. 그런 다음 환자의 개인화된 피드백 보고서를 인쇄하는 동안 환자에게 10분 분량의 비디오를 보도록 요청합니다. 환자의 변화 단계에 따라 사전 숙고 및 숙고 단계에 있는 환자에게는 "기부 추구", 나머지 단계의 환자에게는 "기부 탐색" 중 하나의 비디오가 표시됩니다. 세션이 끝나면 환자에게 교육 자료, DVD 및 개인화된 피드백 보고서가 포함된 두 번째 폴더를 제공합니다.

YPT 개입: 4개월 및 8개월 시점. 기본 조사 후 4개월 및 8개월 후에 환자에게 연락할 것입니다. 설문조사 전 미리 알림 엽서는 설문조사 한 달 전에 발송됩니다. 각 설문조사는 45분 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 이러한 인터뷰는 시험 시작 시 제공되는 기본 설문조사와 유사합니다. 그러나 인구통계학적 정보, 동반 질환 또는 충족되지 않은 요구 사항은 재평가하지 않습니다. 두 시점 모두 인터뷰 내내 맞춤형 피드백을 제공합니다. 이것은 DDKT와 LDKT 모두에 대한 이식, 지식 및 이식 의사 결정을 추구하는 데 잠재적인 장벽을 재평가한 직후에 발생합니다. 8개월 간의 인터뷰 동안, 우리는 의료 제공자의 문화적 역량, 추구할 치료에 대한 결정, DDKT 또는 LDKT를 추구할지 여부에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 능력에 대해 환자에게 질문할 것입니다. 이전 시점과 마찬가지로 개별 피드백 보고서와 맞춤형 교육이 전화 통화 후 환자에게 전송됩니다.

YPT 환자: 4, 8, 18개월 의료 기록 검토. 환자의 의료 기록은 기본 조사 후 4, 8, 18개월에 검토하여 다음 여부를 결정합니다. 2) DDKT를 받았습니다. 3) LDKT를 받았다. 4) 활동이 없거나 이식에 적합하지 않은 것으로 결정됨; 5) 죽었다.