Votre chemin vers la greffe : un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'éducation informatique sur mesure pour la greffe de rein de donneur vivant

Cet essai contrôlé longitudinal randomisé parallèle a deux conditions de traitement avec une répartition égale, l'intervention YPT et la norme d'éducation sur la transplantation de soins fournie par l'UCLAKPT. Les patients des deux groupes seront évalués à quatre moments : 1) un sondage téléphonique au départ ; 2) une enquête téléphonique à 4 mois après l'inclusion ; 3) une enquête téléphonique à 8 mois après l'inclusion ; et 4) un examen des dossiers médicaux à 4, 8 et 18 mois après le départ. De plus, les patients du groupe d'intervention YPT recevront une formation individualisée sur la greffe YPT à différents moments : 14 jours après le départ par téléphone, la séance d'éducation en personne sur la greffe (ITE), pendant l'enquête de 4 mois après le départ et pendant le Enquête post-base de 8 mois. La date de la session d'éducation ITE ne peut pas être fixée car elle peut se produire à différents moments du processus d'évaluation de la greffe de chaque patient.

Au fur et à mesure que les dossiers des patients sont reçus via la base de données de transplantation, un gestionnaire de données déterminera ceux qui sont éligibles pour l'étude, puis attribuera aux patients éligibles un code PIN qui a été pré-randomisé au groupe de traitement avant de télécharger le dossier dans la base de données de recrutement. La randomisation sera complétée par l'utilisation d'un logiciel informatique appelé TTMX (Transtheoretical Model Expert). La connaissance de l'affectation du traitement est requise à ce stade et après celui-ci afin que le système expert YPT puisse être administré aux patients randomisés dans la condition d'intervention. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : soins habituels ou groupe d'intervention.

Groupe de contrôle des soins habituels - UCLA Le groupe de contrôle de cet essai comprend les soins habituels pour l'éducation à la transplantation qui, pour cet établissement, commencent lorsqu'une référence est faite. Un médecin, un groupe médical de patients ou un centre de dialyse peut effectuer la référence. Une fois que l'UCLAKPTP reçoit les informations du patient via un formulaire d'informations sur le patient et que son assurance a été vérifiée, le patient est appelé pour planifier un séminaire d'éducation et un rendez-vous d'évaluation individuelle. Ensuite, les deux UCLAKPTP envoient par la poste une "lettre de rendez-vous" que le patient doit remplir et apporter avec lui à la journée d'évaluation. Ces paquets comprennent une lettre de rendez-vous UCLAKPTP et une feuille de travail d'informations sur le médecin. Les patients sont priés de remplir et d'apporter la feuille de travail d'information avec eux le jour de leur rendez-vous. La journée d'évaluation est une journée complète d'éducation de groupe, de rendez-vous chez le médecin, de rencontres avec plusieurs coordonnateurs de soins et, si nécessaire, de réalisation de plusieurs tests médicaux avec prélèvement de sang et d'urine. Au cours de l'éducation de groupe de deux heures, une présentation PowerPoint passe en revue les différentes options de transplantation, y compris les donneurs vivants et décédés ainsi que les donneurs à haut risque. Le travailleur social conclut la formation en examinant les informations importantes sur l'assurance avec le groupe. Ensuite, les patients ont une série de rendez-vous individuels avec le médecin transplantologue (néphrologue ou chirurgien), un travailleur social et le coordinateur de la transplantation où ils peuvent poser des questions et recevront des informations supplémentaires sur la transplantation. Des évaluations psychosociales sont effectuées par les travailleurs sociaux pour identifier tout facteur de risque ou signal d'alarme qui contredirait la greffe en tant que traitement. Cette routine est standard pour tous les patients évalués pour une greffe. Les patients de ce groupe seront interrogés au départ, 4 mois et 8 mois après le départ. Ces enquêtes seront menées par téléphone et peuvent durer jusqu'à 50 minutes chacune.

Groupe d'intervention YPT Les patients du groupe d'intervention reçoivent une formation individualisée sur la greffe YPT à quatre moments. Leur participation totale est estimée à 2,5 heures. Des documents imprimés et des vidéos seront envoyés aux patients après chaque point de temps. Les patients recevront également des rapports de rétroaction individualisés en fonction de leur stade de préparation à poursuivre DDKT et LDKT. En plus d'être adaptés au stade de préparation de l'individu, ces rapports aborderont toutes les préoccupations que le patient a mentionnées ainsi que les réponses aux questions de connaissances que le patient peut avoir manquées.

Intervention YPT : point de référence dans le temps. Nous allons d'abord administrer le formulaire de consentement verbal et évaluer les critères d'inéligibilité. Une fois le consentement donné et l'éligibilité déterminée, nous procéderons à une évaluation de base des données démographiques, des connaissances, de la prise de décision, de la préparation et de l'auto-efficacité du patient pour le DDKT et le LDKT. Le soutien familial et la disponibilité des donneurs vivants seront également évalués pour le LDKT. Ce point temporel est estimé à 40 minutes. À la fin de l'enquête, il sera demandé au patient de programmer une heure pour mener la première séance d'éducation. La séance d'éducation aura lieu à tout moment jusqu'à 14 jours après l'évaluation de base et durera entre 20 et 30 minutes. Le coach discutera ensuite de la volonté du patient de poursuivre le DDKT. Cela sera guidé par le stade de changement du patient. Ensuite, le coach aborde les avantages du DDKT et fournit un coaching pour toutes les préoccupations que le patient a mentionnées dans l'évaluation. Après cela, le coach discutera de la confiance absolue du patient dans la poursuite du DDKT, puis fournira des commentaires détaillés sur les problèmes qui, selon le patient, l'empêcheront de poursuivre le DDKT. Le coach fournira ensuite la même formation et le même coaching pour LDKT. À la fin de la séance d'éducation, le coach informera le patient qu'il rencontrera le patient le jour de son ITE.

Le coach enverra ensuite par courrier un dossier contenant le premier ensemble de supports pédagogiques comprenant des fiches d'information, des brochures et le rapport de rétroaction personnalisé et personnalisé du patient.

Intervention YPT : point de temps ITE. La séance d'ITE aura lieu à l'UCLAKPTP lors des visites d'évaluation médicale du patient. Il devrait durer 40 minutes. Les patients seront emmenés dans une zone semi-privée du centre de transplantation de l'un ou l'autre des établissements et réévalueront l'état de préparation du patient à poursuivre le DDKT et le LDKT ainsi que les avantages et les préoccupations perçus. La confiance du patient pour poursuivre à la fois le DDKT et le LDKT sera également réévaluée. Nous fournirons des commentaires au patient en fonction de tout changement dans l'état de préparation, la confiance et les avantages perçus ou les préoccupations qui pourraient s'être produits depuis l'évaluation initiale. La rétroaction DDKT se produira directement après la réévaluation DDKT et la rétroaction LDKT se produira après la réévaluation LDKT. Le patient sera ensuite invité à regarder une vidéo de 10 minutes pendant que nous imprimons le rapport de rétroaction personnalisé du patient. En fonction de l'étape de changement du patient, l'une des deux vidéos sera diffusée : "Poursuivre le don" pour les patients qui sont dans les phases de pré-contemplation et de contemplation et "Explorer le don" sera pour les patients à toutes les autres étapes. À la fin de la séance, nous remettrons au patient un deuxième dossier avec du matériel pédagogique, un DVD et son rapport de rétroaction personnalisé.

Intervention YPT : 4 mois et 8 mois. Nous contacterons le patient quatre mois et huit mois après son enquête de référence. Des cartes postales de rappel pré-enquête seront envoyées un mois avant l'enquête. On estime que chaque enquête durera 45 minutes. Ces entrevues seront similaires à l'enquête de base donnée au début de l'essai. Cependant, nous ne réévaluerons pas les informations démographiques, les comorbidités ou les besoins non satisfaits. Aux deux moments, nous fournirons des commentaires personnalisés tout au long de l'entretien. Cela se produira immédiatement après la réévaluation des obstacles potentiels à la poursuite de la transplantation, des connaissances et de la prise de décision en matière de transplantation pour le DDKT et le LDKT. Au cours de l'entretien de huit mois, nous poserons aux patients des questions concernant la compétence culturelle de leurs prestataires de soins médicaux, leur décision quant au traitement à suivre et leur capacité à avoir pris une décision éclairée quant à savoir si oui ou non poursuivre DDKT ou LDKT. Comme pour les points précédents, des rapports de rétroaction individualisés et une formation sur mesure seront envoyés aux patients après l'appel téléphonique.

Patients YPT : examen des dossiers médicaux à 4, 8 et 18 mois. Les dossiers médicaux des patients seront examinés 4, 8 et 18 mois après leur enquête de base afin de déterminer s'ils avaient : 1) été inscrits sur une liste d'attente pour une greffe ; 2) reçu un DDKT ; 3) reçu un LDKT ; 4) devenu inactif ou déclaré inéligible à la greffe ; 5) est mort.