Su camino hacia el trasplante: un ensayo de control aleatorizado de una intervención educativa informática adaptada para el trasplante de riñón de donante vivo

Este ensayo de control aleatorizado paralelo longitudinal tiene dos condiciones de tratamiento con la misma asignación, la intervención YPT y la educación sobre trasplantes estándar de atención proporcionada por UCLAKPT. Los pacientes de ambos grupos serán evaluados en cuatro momentos: 1) una encuesta telefónica al inicio del estudio; 2) una encuesta telefónica a los 4 meses posteriores a la línea de base; 3) una encuesta telefónica a los 8 meses después de la línea de base; y 4) una revisión de registros médicos a los 4, 8 y 18 meses después de la línea de base. Además, los pacientes en el grupo de intervención YPT recibirán educación individualizada sobre el trasplante YPT en varios momentos: 14 días posteriores a la línea de base por teléfono, la sesión de educación sobre trasplantes en persona (ITE), durante la encuesta de 4 meses posterior a la línea de base y durante la Encuesta posterior a la línea de base de 8 meses. La fecha de la sesión educativa de ITE no se puede fijar porque puede ocurrir en diferentes puntos del proceso de evaluación de trasplante de cada paciente.

A medida que los registros de los pacientes se reciben a través de la base de datos de trasplantes, un administrador de datos determinará cuáles son elegibles para el estudio y luego asignará a los pacientes elegibles un PIN que ha sido aleatorizado previamente al grupo de tratamiento antes de cargar el registro en la base de datos de reclutamiento. La aleatorización se completará mediante el uso de un programa informático llamado TTMX (Transtheoretical Model Expert). Se requiere el conocimiento de la asignación del tratamiento en y después de esta etapa para que el sistema experto YPT pueda entregarse a los pacientes asignados aleatoriamente a la condición de intervención. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: atención habitual o grupo de intervención.

Grupo de control de atención habitual-UCLA El grupo de control para este ensayo consiste en la atención habitual para la educación sobre trasplantes que, para este centro, comienza cuando se realiza una derivación. Un médico, un grupo médico de pacientes o un centro de diálisis puede hacer la derivación. Una vez que UCLAKPTP recibe la información del paciente a través de un formulario de información del paciente y se ha verificado su seguro, se llama al paciente para programar un seminario educativo y una cita de evaluación individual. Luego, ambos UCLAKPTP envían por correo una "Carta de cita" para que el paciente la complete y la lleve al Día de la evaluación. Estos paquetes incluyen una carta de cita de UCLAKPTP y una hoja de trabajo con información del médico. Se les pide a los pacientes que llenen y traigan la hoja de información el día de su cita. El día de evaluación es un día completo de educación grupal, cita médica, reuniones con varios coordinadores de atención y, si es necesario, completar varios exámenes médicos con recolección de sangre y orina. Durante la educación grupal de dos horas, se realiza una presentación en power point que analiza las diferentes opciones de trasplante, incluidos los donantes vivos y fallecidos, así como los donantes de alto riesgo. El trabajador social concluye la educación revisando información importante del seguro con el grupo. A continuación, los pacientes tienen una serie de citas individuales con el médico de trasplante (ya sea un nefrólogo o un cirujano), un trabajador social y el coordinador de trasplante donde pueden hacer preguntas y recibirán información adicional sobre el trasplante. Los trabajadores sociales completan las evaluaciones psicosociales para identificar cualquier factor de riesgo o señales de alerta que contradigan el trasplante como tratamiento. Esta rutina es estándar para todos los pacientes evaluados para trasplante. Los pacientes de este grupo serán encuestados al inicio, 4 meses y 8 meses después del inicio. Estas encuestas se realizarán por teléfono y pueden durar hasta 50 minutos cada una.

Grupo de intervención YPT Los pacientes en el grupo de intervención reciben educación individualizada sobre el trasplante YPT en cuatro momentos. Su participación total se estima en 2,5 horas. Los materiales impresos y los videos se enviarán a los pacientes después de cada punto de tiempo. Los pacientes también recibirán informes de retroalimentación individualizados en función de su etapa de preparación para seguir DDKT y LDKT. Además de adaptarse a la etapa de preparación del individuo, estos informes abordarán cualquier inquietud que el paciente haya mencionado, así como las respuestas a las preguntas de conocimiento que el paciente pueda haber pasado por alto.

Intervención YPT: punto de referencia en el tiempo. Primero administraremos el formulario de consentimiento verbal y evaluaremos los criterios de inelegibilidad. Una vez que se haya otorgado el consentimiento y se haya determinado la elegibilidad, realizaremos una evaluación de referencia de la demografía, el conocimiento, la toma de decisiones, la preparación y la autoeficacia del paciente para DDKT y LDKT. El apoyo familiar y la disponibilidad de donantes vivos también se evaluarán para LDKT. Se estima que este punto de tiempo durará 40 minutos. Al final de la encuesta, se le pedirá al paciente que programe una hora para realizar la primera sesión de educación. La sesión de educación tendrá lugar en cualquier momento hasta 14 días después de la evaluación inicial y durará entre 20 y 30 minutos. Luego, el entrenador discutirá la preparación del paciente para continuar con la DDKT. Esto será guiado por la etapa de cambio del paciente. A continuación, el entrenador aborda los beneficios de DDKT y brinda orientación para cualquier inquietud que el paciente haya mencionado en la evaluación. Después de esto, el entrenador discutirá la confianza general del paciente para seguir con DDKT y luego brindará comentarios detallados sobre los problemas que el paciente cree que le impedirán seguir con DDKT. El entrenador luego brindará la misma educación y entrenamiento para LDKT. Al final de la sesión educativa, el entrenador le informará al paciente que se reunirá con él el día de su ITE.

Luego, el entrenador enviará por correo una carpeta que contiene el primer conjunto de materiales educativos que incluye hojas informativas, folletos y el informe de retroalimentación personalizado y personalizado del paciente.

Intervención YPT: Punto temporal ITE. La sesión de ITE ocurrirá en UCLAKPTP durante las visitas de evaluación médica del paciente. Se espera que dure 40 minutos. Los pacientes serán llevados a un área semiprivada en el centro de trasplantes en cualquiera de las instalaciones y se volverá a evaluar la preparación del paciente para buscar DDKT y LDKT, así como los beneficios y preocupaciones percibidos. También se volverá a evaluar la confianza del paciente para seguir tanto DDKT como LDKT. Proporcionaremos comentarios al paciente en función de cualquier cambio en la preparación, la confianza y los beneficios percibidos o inquietudes que puedan haber ocurrido desde la evaluación inicial. La retroalimentación de DDKT ocurrirá directamente después de la reevaluación de DDKT y la retroalimentación de LDKT ocurrirá después de la reevaluación de LDKT. Luego se le pedirá al paciente que mire un video de 10 minutos mientras imprimimos el informe de comentarios personalizado del paciente. Según la etapa de cambio del paciente, se mostrará uno de los dos videos: "Persiguiendo la donación" para aquellos pacientes que se encuentran en las fases de precontemplación y contemplación y "Explorando la donación" para los pacientes en todas las demás etapas. Al final de la sesión le daremos al paciente una segunda carpeta con material educativo, un DVD y su informe de retroalimentación personalizado.

Intervención YPT: punto de tiempo de 4 meses y 8 meses. Nos pondremos en contacto con el paciente cuatro meses y ocho meses después de su encuesta de referencia. Las postales de recordatorio previas a la encuesta se enviarán un mes antes de la encuesta. Se estima que cada encuesta tendrá una duración de 45 minutos. Estas entrevistas serán similares a la encuesta de referencia proporcionada al comienzo del ensayo. Sin embargo, no volveremos a evaluar la información demográfica, las comorbilidades o las necesidades no satisfechas. En ambos puntos de tiempo, le proporcionaremos comentarios personalizados a lo largo de la entrevista. Esto ocurrirá inmediatamente después de la reevaluación de las posibles barreras para buscar el trasplante, el conocimiento y la toma de decisiones de trasplante tanto para DDKT como para LDKT. Durante la entrevista de ocho meses, le haremos preguntas al paciente sobre la competencia cultural de sus proveedores médicos, su decisión sobre qué tratamiento seguir y su capacidad para haber tomado una decisión informada sobre si seguir o no DDKT o LDKT. Al igual que con los puntos de tiempo anteriores, se enviarán informes de retroalimentación individualizados y educación personalizada a los pacientes después de la llamada telefónica.

Pacientes YPT: revisión de historias clínicas a los 4, 8 y 18 meses. Los registros médicos de los pacientes se revisarán a los 4, 8 y 18 meses después de su encuesta inicial para determinar si: 1) estaban en la lista de espera para trasplante; 2) recibió un DDKT; 3) recibió un LDKT; 4) se ha vuelto inactivo o se ha determinado que no es elegible para el trasplante; 5) murió.