您的移植之路：活体肾脏移植定制计算机教育干预的随机对照试验

这项纵向、平行的随机对照试验有两种分配相等的治疗条件，即 YPT 干预和 UCLAKPT 提供的护理移植教育标准。 两组患者将在四个时间点进行评估：1）基线电话调查； 2) 基线后 4 个月的电话调查； 3) 基线后 8 个月的电话调查； 4) 基线后 4、8 和 18 个月的医疗记录审查。 此外，YPT 干预组的患者将在不同时间点接受个性化的 YPT 移植教育：基线后 14 天通过电话、面对面移植教育 (ITE) 会议、基线后 4 个月调查期间，以及在8 个月后基线调查。 ITE 教育会议的日期无法确定，因为它可能发生在每个患者移植评估过程的不同时间点。

当通过移植数据库接收到患者记录时，数据管理员将确定哪些患者符合研究条件，然后为符合条件的患者分配一个 PIN，该 PIN 已预先随机分配给治疗组，然后再将记录上传到招募数据库。 随机化将通过使用称为 TTMX（跨理论模型专家）的计算机软件程序完成。 在此阶段及之后需要了解治疗分配，以便 YPT 专家系统可以交付给随机分配到干预条件的患者。 患者将被随机分配到两组中的一组：常规护理组或干预组。

常规护理对照组 - UCLA 本试验的对照组由移植教育的常规护理组成，对于该机构，在转介时开始。 医生、患者医疗小组或透析中心可以进行转诊。 一旦 UCLAKPTP 通过患者信息表收到患者的信息并且他们的保险得到验证，患者就会被要求安排教育研讨会和一对一的评估预约。 接下来，两个 UCLAKPTP 都会邮寄一封“预约信”供患者填写并带到评估日。 这些资料包包括一份 UCLAKPTP 预约信和一份医生信息工作表。 要求患者在预约当天填写并携带信息工作表。 评估日是一整天的小组教育、医生预约、与几位护理协调员会面，以及在必要时完成几项医学测试，包括血液和尿液收集。 在两个小时的小组教育中，将提供一个幻灯片演示，审查不同的移植选择，包括活体和已故捐赠者以及高风险捐赠者。 社会工作者通过与小组一起回顾重要的保险信息来结束教育。 接下来，患者将与移植医师（肾病学家或外科医生）、社会工作者和移植协调员进行一系列单独预约，他们可以在那里提出问题并获得有关移植的更多信息。 社会工作者完成社会心理评估，以确定任何与移植治疗相矛盾的风险因素或危险信号。 该程序是所有接受移植评估的患者的标准程序。 该组患者将在基线、基线后 4 个月和 8 个月时接受调查。 这些调查将通过电话进行，每次调查最多持续 50 分钟。

YPT干预组 干预组患者在四个时间点接受个体化的YPT移植教育。 他们的总参与时间估计为 2.5 小时。 印刷材料和视频将在每个时间点后发送给患者。 患者还将根据他们准备接受 DDKT 和 LDKT 的阶段收到个性化的反馈报告。 除了根据个人的准备阶段量身定制外，这些报告还将解决患者提到的任何问题以及患者可能遗漏的知识问题的答案。

YPT 干预：基线时间点。 我们将首先管理口头同意书并评估不合格标准。 在获得同意并确定资格后，我们将对 DDKT 和 LDKT 患者的人口统计学、知识、决策、准备情况和自我效能进行基线评估。 还将评估 LDKT 的家庭支持和活体供体可用性。 这个时间点估计会持续40分钟。 在调查结束时，将要求患者安排时间进行第一次教育会议。教育会议将在基线评估后最多 14 天的任何时间进行，持续 20-30 分钟。 然后，教练将讨论患者是否准备好进行 DDKT。 这将以患者的变化阶段为指导。 接下来，教练介绍 DDKT 的好处，并针对患者在评估中提到的任何问题提供指导。 在此之后，教练将讨论患者对追求 DDKT 的总体信心，然后针对患者认为会阻止他们追求 DDKT 的问题提供逐项反馈。 然后，教练将为 LDKT 提供相同的教育和指导。 在教育课程结束时，教练将告知患者他们将在 ITE 当天与患者会面。

然后，教练将邮寄一个包含第一套教育材料的文件夹，其中包括概况介绍、小册子和患者的个性化定制反馈报告。

YPT干预：ITE时间点。 ITE 会议将在患者的医疗评估访视期间在 UCLAKPTP 举行。 预计持续40分钟。 患者将被带到任一设施移植中心的半私人区域，并重新评估患者是否准备好接受 DDKT 和 LDKT 以及感知到的好处和担忧。 还将重新评估患者追求 DDKT 和 LDKT 的信心。 我们将根据自初始评估以来可能发生的准备情况、信心和感知益处或担忧的任何变化向患者提供反馈。 DDKT 反馈将在 DDKT 重新评估后直接发生，LDKT 反馈将在 LDKT 重新评估后发生。 然后，当我们打印出患者的个性化反馈报告时，患者将被要求观看 10 分钟的视频。 根据患者的变化阶段，将播放两个视频之一：“Pursuing Donation”给处于预沉思和沉思阶段的患者，“Exploring Donation”将给所有其他阶段的患者。 在会议结束时，我们将给患者第二个文件夹，其中包含教育材料、DVD 和他们的个性化反馈报告。

YPT干预：4个月和8个月时间点。 我们将在基线调查后四个月和八个月联系患者。 调查前提醒明信片将在调查前一个月寄出。 预计每次调查将持续 45 分钟。 这些访谈将类似于试验开始时进行的基线调查。 但是，我们不会重新评估人口统计信息、合并症或未满足的需求。 在这两个时间点，我们将在整个采访过程中提供量身定制的反馈。 这将在重新评估 DDKT 和 LDKT 进行移植、知识和移植决策的潜在障碍后立即发生。 在八个月的访谈中，我们将询问患者有关其医疗提供者的文化能力、他们对采用哪种治疗的决定以及他们就是否采用 DDKT 或 LDKT 做出明智决定的能力。 与之前的时间点一样，个性化的反馈报告和量身定制的教育将在电话后发送给患者。

YPT 患者：4、8 和 18 个月的病历回顾。 患者的医疗记录将在基线调查后的 4、8 和 18 个月进行审查，以确定他们是否：1) 被列入等待移植的名单； 2) 收到DDKT； 3）收到LDKT； 4) 停止活动或被确定不适合移植； 5) 死了。