Din vej til transplantation: Et randomiseret kontrolforsøg med en skræddersyet computeruddannelsesintervention for levende donor nyretransplantation

Dette longitudinelle, parallelle randomiserede kontrolforsøg har to behandlingsbetingelser med lige stor fordeling, YPT-interventionen og standarden for plejetransplantationsundervisning som leveret af UCLAKPT. Patienter i begge grupper vil blive vurderet på fire tidspunkter: 1) en telefonundersøgelse ved baseline; 2) en telefonundersøgelse 4 måneder efter baseline; 3) en telefonundersøgelse 8 måneder efter baseline; og 4) en lægejournalgennemgang 4, 8 og 18 måneder efter baseline. Derudover vil patienter i YPT-interventionsgruppen modtage individualiseret YPT-transplantationsundervisning på forskellige tidspunkter: 14 dage efter baseline via telefon, den personlige transplantationsuddannelse (ITE), i løbet af 4 måneders post-baseline-undersøgelsen og under 8 måneders post-baseline undersøgelse. Datoen for ITE-uddannelsessessionen kan ikke fastlægges, fordi den kan forekomme på forskellige tidspunkter i hver patients transplantationsevalueringsproces.

Efterhånden som patientjournaler modtages via transplantationsdatabasen, vil en datamanager afgøre, hvilke der er kvalificerede til undersøgelsen, og derefter tildele kvalificerede patienter en PIN-kode, der er præ-randomiseret til behandlingsgruppe, før journalen uploades til rekrutteringsdatabasen. Randomisering vil blive afsluttet ved at bruge et computersoftwareprogram kaldet TTMX (Transtheoretical Model Expert). Kendskab til behandlingsopgave er påkrævet på og efter dette stadie, så YPT ekspertsystemet kan leveres til patienter randomiseret til interventionstilstanden. Patienter vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: sædvanlig pleje eller interventionsgruppe.

Usual Care Control Group-UCLA Kontrolgruppen for dette forsøg består af den sædvanlige pleje til transplantationsundervisning, som for denne facilitet begynder, når en henvisning er foretaget. En læge, patientmedicinsk gruppe eller dialysecenter kan foretage henvisningen. Når UCLAKPTP modtager patientens information via en patientinformationsformular, og deres forsikring er blevet bekræftet, kaldes patienten for at planlægge et uddannelsesseminar og en en-til-en-evalueringsaftale. Dernæst sender begge UCLAKPTP et "Aftalebrev" ud, som patienten skal udfylde og medbringe til Evalueringsdagen. Disse pakker inkluderer et UCLAKPTP-aftalebrev og et lægeinformationsark. Patienterne bedes udfylde og medbringe informationsarket på deres aftaledag. Evalueringsdagen er en hel dag med gruppeundervisning, lægebesøg, møder med flere plejekoordinatorer og om nødvendigt gennemførelse af flere lægeundersøgelser med blod- og urinopsamling. I løbet af de to timers gruppeundervisning gives der en power point-præsentation, der gennemgår forskellige transplantationsmuligheder, herunder levende og afdøde donorer samt højrisikodonorer. Socialrådgiveren afslutter uddannelsen med at gennemgå vigtige forsikringsoplysninger med gruppen. Dernæst har patienterne en række individuelle aftaler med transplantationslægen (enten en nefrolog eller en kirurg), en socialrådgiver og transplantationskoordinatoren, hvor de kan stille spørgsmål og vil modtage yderligere information om transplantation. Psykosociale evalueringer gennemføres af socialrådgiverne for at identificere eventuelle risikofaktorer eller røde flag, som ville modsige transplantation som behandling. Denne rutine er standard for alle patienter, der vurderes til transplantation. Patienter i denne gruppe vil blive undersøgt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder efter baseline. Disse undersøgelser vil blive udført over telefonen og kan vare op til 50 minutter hver.

YPT Intervention Group Patienter i interventionsgruppen med modtager individualiseret YPT transplantationsundervisning på fire tidspunkter. Deres samlede deltagelse anslås til 2,5 timer. Trykte materialer og videoer vil blive sendt til patienterne efter hvert tidspunkt. Patienterne vil også modtage individualiserede feedbackrapporter baseret på deres stadium af parathed til at forfølge DDKT og LDKT. Ud over at være skræddersyet til den enkeltes beredskabsstadie, vil disse rapporter omhandle eventuelle bekymringer, patienten har nævnt, samt svar på vidensspørgsmål, patienten kan have savnet.

YPT-intervention: baseline-tidspunkt. Vi vil først administrere en mundtlig samtykkeformular og vurdere for udelukkelseskriterier. Efter at samtykke er givet og berettigelse afgjort, vil vi foretage en baseline vurdering af patientens demografi, viden, beslutningstagning, parathed og selveffektivitet for både DDKT og LDKT. Familiestøtte og tilgængelighed af levende donorer vil også blive vurderet for LDKT. Dette tidspunkt anslås at vare 40 minutter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienten blive bedt om at planlægge et tidspunkt til at gennemføre den første undervisningssession. Uddannelsessessionen finder sted på ethvert tidspunkt op til 14 dage efter baselinevurderingen og varer mellem 20-30 minutter. Coachen vil derefter diskutere patientens parathed til at forfølge DDKT. Dette vil blive styret af patientens forandringsstadium. Dernæst behandler coachen fordelene ved DDKT og giver coaching til eventuelle bekymringer, patienten nævnte i vurderingen. Herefter vil coachen diskutere patientens overordnede selvtillid til at forfølge DDKT og derefter give specificeret feedback på problemer, som patienten mener vil forhindre dem i at forfølge DDKT. Coachen vil herefter sørge for samme uddannelse og coaching for LDKT. Ved afslutningen af ​​undervisningssessionen vil coachen informere patienten om, at de vil møde patienten på dagen for deres ITE.

Coachen sender derefter en mappe, der indeholder det første sæt undervisningsmateriale, som inkluderer faktaark, brochurer og patientens personlige, skræddersyede feedbackrapport.

YPT-intervention: ITE-tidspunkt. ITE-sessionen vil finde sted på UCLAKPTP under patientens medicinske evalueringsbesøg. Det forventes at vare 40 minutter. Patienter vil blive ført til et semi-privat område i transplantationscentret på begge faciliteter og revurdere patientens parathed til at forfølge DDKT og LDKT samt de oplevede fordele og bekymringer. Patientens tillid til at forfølge både DDKT og LDKT vil også blive revurderet. Vi vil give feedback til patienten baseret på eventuelle ændringer i beredskab, tillid og opfattede fordele eller bekymringer, der kan være opstået siden den første vurdering. DDKT-feedback vil ske direkte efter DDKT-revurdering, og LDKT-feedback vil ske efter LDKT-re-evaluering. Patienten vil derefter blive bedt om at se en 10 minutters video, mens vi udskriver patientens personlige feedbackrapport. Baseret på patientens ændringsstadium vil en af ​​to videoer blive vist: "Forfølge donation" til de patienter, der er i præ-kontemplations- og kontemplationsfasen, og "Exploring Donation" vil være for patienter i alle de andre stadier. I slutningen af ​​sessionen vil vi give patienten en anden mappe med undervisningsmateriale, en DVD og deres personlige feedbackrapport.

YPT-intervention: 4 måneder og 8 måneders tidspunkt. Vi vil kontakte patienten fire måneder og otte måneder efter deres baseline-undersøgelse. Påmindelsespostkort før undersøgelsen vil blive sendt en måned før undersøgelsen. Det anslås, at hver undersøgelse vil vare 45 minutter. Disse interviews vil ligne den baseline-undersøgelse, der blev givet i begyndelsen af ​​forsøget. Vi vil dog ikke revurdere demografiske oplysninger, følgesygdomme eller udækkede behov. På begge tidspunkter vil vi give skræddersyet feedback under hele interviewet. Dette vil ske umiddelbart efter revurderingen af ​​potentielle barrierer for at forfølge transplantations-, viden- og transplantationsbeslutningstagning for både DDKT og LDKT. I løbet af den otte måneder lange samtale vil vi stille patienten spørgsmål vedrørende den kulturelle kompetence hos deres læger, deres beslutning om, hvilken behandling de skal forfølge, og deres evne til at have truffet en informeret beslutning om, hvorvidt de forfølger DDKT eller LDKT. Som ved tidligere tidspunkter vil der efter telefonopkaldet blive sendt individualiserede feedbackrapporter og skræddersyet undervisning til patienterne.

YPT-patienter: 4, 8 og 18 måneders journalgennemgang. Patienternes lægejournaler vil blive gennemgået 4, 8 og 18 måneder efter deres baseline-undersøgelse for at afgøre, om de havde: 1) været venteliste til transplantation; 2) modtaget en DDKT; 3) modtaget en LDKT; 4) gået inaktivt eller er blevet fastslået uegnet til transplantation; 5) døde.