Vaše cesta k transplantaci: Randomizovaná kontrolní zkouška přizpůsobené počítačové vzdělávací intervence pro transplantaci ledvin od žijícího dárce

Tato longitudinální paralelní randomizovaná kontrolní studie má dvě léčebné podmínky se stejnou alokací, intervence YPT a standardní edukaci o transplantaci péče, jak ji poskytuje UCLAKPT. Pacienti v obou skupinách budou hodnoceni ve čtyřech časových bodech: 1) telefonický průzkum na začátku; 2) telefonický průzkum 4 měsíce po výchozím stavu; 3) telefonický průzkum 8 měsíců po výchozím stavu; a 4) přezkoumání lékařských záznamů 4, 8 a 18 měsíců po výchozím stavu. Kromě toho se pacientům v intervenční skupině YPT dostane individuální edukace o transplantaci YPT v různých časových bodech: 14 dní po základním vyšetření po telefonu, při osobní edukaci o transplantaci (ITE), během čtyřměsíčního průzkumu po základním vyšetření a během 8 měsíců po základním průzkumu. Datum edukačního sezení ITE nelze pevně stanovit, protože se může objevit v různých bodech procesu hodnocení transplantace každého pacienta.

Když jsou záznamy o pacientech přijímány prostřednictvím transplantační databáze, správce dat určí, kteří jsou způsobilí pro studii, a poté přiřadí vhodným pacientům PIN, který byl před nahráním záznamu do náborové databáze předem randomizován do léčebné skupiny. Randomizace bude dokončena pomocí počítačového softwarového programu s názvem TTMX (Transtheoretical Model Expert). V této fázi a po ní je vyžadována znalost přiřazení léčby, aby mohl být expertní systém YPT poskytnut pacientům randomizovaným do intervenčního stavu. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: běžná péče nebo intervenční skupina.

Kontrolní skupina obvyklé péče – UCLA Kontrolní skupina pro tuto studii sestává z obvyklé péče o edukaci o transplantaci, která pro toto zařízení začíná již po odeslání doporučení. Doporučení může provést lékař, lékařská skupina pacientů nebo dialyzační středisko. Jakmile UCLAKPTP obdrží informace o pacientovi prostřednictvím formuláře s informacemi o pacientovi a jeho pojištění bylo ověřeno, je pacient vyzván, aby si naplánoval vzdělávací seminář a schůzku s osobním hodnocením. Dále obě UCLAKPTP odešlou „Dopis o schůzce“, který má pacient vyplnit, a přinést s sebou na Den hodnocení. Tyto balíčky obsahují UCLAKPTP Appointment Letter a Doctor's Information Worksheet. Pacienti jsou požádáni, aby v den schůzky vyplnili a přinesli Informační pracovní list s sebou. Hodnotící den je celodenní skupinové vzdělávání, schůzka s lékařem, setkání s několika koordinátory péče a v případě potřeby absolvování několika lékařských testů s odběrem krve a moči. Během dvouhodinového skupinového vzdělávání je uvedena power pointová prezentace, která shrnuje různé možnosti transplantace včetně žijících a zemřelých dárců i vysoce rizikových dárců. Sociální pracovník zakončí edukaci tím, že se skupinou probere důležité informace o pojištění. Dále mají pacienti řadu individuálních schůzek s transplantačním lékařem (buď nefrologem nebo chirurgem), sociálním pracovníkem a transplantačním koordinátorem, kde mohou klást otázky a získat další informace o transplantaci. Sociální pracovníci provádějí psychosociální hodnocení, aby identifikovali jakékoli rizikové faktory nebo varovné signály, které by byly v rozporu s transplantací jako léčbou. Tato rutina je standardní pro všechny pacienty hodnocené k transplantaci. Pacienti v této skupině budou vyšetřeni na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců po výchozím stavu. Tyto průzkumy budou probíhat po telefonu a každý může trvat až 50 minut.

Intervenční skupina YPT Pacienti v intervenční skupině s dostávají individuální edukaci o transplantaci YPT ve čtyřech časových bodech. Jejich celková účast se odhaduje na 2,5 hodiny. Tištěné materiály a videa budou pacientům zaslány po každém časovém bodu. Pacienti také obdrží individuální zprávy se zpětnou vazbou na základě jejich stádia připravenosti pokračovat v DDKT a LDKT. Kromě toho, že jsou šité na míru podle stádia připravenosti jednotlivce, budou se tyto zprávy zabývat jakýmikoli obavami, které pacient zmínil, a také odpověďmi na otázky týkající se znalostí, které pacient možná přehlédl.

Intervence YPT: základní časový bod. Nejprve zadáme formulář ústního souhlasu a posoudíme kritéria nezpůsobilosti. Po udělení souhlasu a určení způsobilosti provedeme základní posouzení pacientovy demografie, znalostí, rozhodování, připravenosti a vlastní účinnosti pro DDKT i LDKT. U LDKT bude také posuzována podpora rodiny a dostupnost žijících dárců. Tento časový bod se odhaduje na 40 minut. Na konci průzkumu bude pacient požádán, aby si naplánoval čas na provedení prvního edukačního sezení. Edukační sezení proběhne kdykoli do 14 dnů po základním hodnocení a bude trvat 20–30 minut. Trenér poté prodiskutuje připravenost pacienta pokračovat v DDKT. To se bude řídit fází změny pacienta. Dále se kouč zabývá výhodami DDKT a poskytuje koučování pro jakékoli obavy pacienta uvedené v hodnocení. Poté kouč prodiskutuje veškerou důvěru pacienta v provádění DDKT a poté poskytne podrobnou zpětnou vazbu o problémech, o kterých se pacient domnívá, že mu zabrání v provádění DDKT. Kouč pak poskytne stejné vzdělání a koučink pro LDKT. Na konci edukačního sezení trenér informuje pacienta, že se s ním setká v den jeho ITE.

Kouč pak pošle poštou složku obsahující první sadu vzdělávacích materiálů, která obsahuje informační listy, brožury a pacientovu personalizovanou, na míru šitou zpětnou vazbu.

Intervence YPT: časový bod ITE. Relace ITE proběhne na UCLAKPTP během návštěvy pacienta při lékařském vyšetření. Očekává se, že bude trvat 40 minut. Pacienti budou převezeni do polosoukromé oblasti v transplantačním centru v obou zařízeních a znovu posoudí pacientovu připravenost věnovat se DDKT a LDKT, stejně jako vnímané výhody a obavy. Bude také znovu posouzena důvěra pacienta v provádění DDKT i LDKT. Pacientovi poskytneme zpětnou vazbu na základě jakýchkoli změn v připravenosti, důvěře a vnímaných přínosech nebo obavách, které se mohly objevit od počátečního posouzení. Zpětná vazba DDKT nastane přímo po opětovném posouzení DDKT a zpětná vazba LDKT nastane po opětovném posouzení LDKT. Pacient bude poté požádán, aby se podíval na 10minutové video, zatímco my vytiskneme pacientovu personalizovanou zpětnou vazbu. Na základě stádia změny pacienta se zobrazí jedno ze dvou videí: „Pursuing Donation“ pro pacienty, kteří jsou ve fázi před kontemplace a kontemplaci, a „Exploring Donation“ bude pro pacienty ve všech ostatních fázích. Na konci sezení dáme pacientovi druhou složku se vzdělávacími materiály, DVD a jeho personalizovanou zpětnou vazbu.

Intervence YPT: časový bod 4 měsíce a 8 měsíců. Pacienta budeme kontaktovat čtyři měsíce a osm měsíců po jeho základním průzkumu. Jeden měsíc před průzkumem budou zaslány upomínkové pohlednice před průzkumem. Odhaduje se, že každý průzkum bude trvat 45 minut. Tyto rozhovory budou podobné základnímu průzkumu provedenému na začátku studie. Nebudeme však znovu posuzovat demografické informace, komorbidity nebo nenaplněné potřeby. V obou časových bodech poskytneme během pohovoru zpětnou vazbu na míru. K tomu dojde ihned po opětovném posouzení potenciálních překážek při provádění transplantací, znalostí a rozhodování o transplantaci jak pro DDKT, tak pro LDKT. Během osmiměsíčního rozhovoru položíme pacientovi otázky týkající se kulturní kompetence jejich poskytovatelů zdravotní péče, jejich rozhodnutí o tom, jakou léčbu podstoupit, a jejich schopnosti učinit informované rozhodnutí, zda se budou věnovat DDKT nebo LDKT. Stejně jako v předchozích časových bodech budou pacientům po telefonátu zaslány individuální zprávy se zpětnou vazbou a přizpůsobené vzdělávání.

Pacienti s YPT: Kontrola lékařské dokumentace po 4, 8 a 18 měsících. Zdravotní záznamy pacientů budou přezkoumány 4, 8 a 18 měsíců po jejich základním průzkumu, aby se zjistilo, zda byli: 1) zařazeni na čekací listinu pro transplantaci; 2) obdržel DDKT; 3) obdržel LDKT; 4) neaktivní nebo bylo zjištěno, že není způsobilé k transplantaci; 5) zemřel.