Ваш путь к трансплантации: рандомизированное контрольное испытание специализированного компьютерного обучения для трансплантации почки от живого донора

Это продольное, параллельное рандомизированное контрольное исследование имеет два условия лечения с равным распределением: вмешательство YPT и стандартное обучение трансплантации, предоставленное UCLAKPT. Пациентов в обеих группах будут оценивать в четыре временные точки: 1) телефонный опрос на исходном уровне; 2) телефонный опрос через 4 месяца после исходного уровня; 3) телефонный опрос через 8 месяцев после исходного уровня; и 4) обзор медицинской документации через 4, 8 и 18 месяцев после исходного уровня. Кроме того, пациенты в группе вмешательства YPT будут проходить индивидуальное обучение трансплантологии YPT в различные моменты времени: через 14 дней после исходного уровня по телефону, во время личного обучения трансплантации (ITE), в течение 4 месяцев после исходного обследования и во время Опрос через 8 месяцев после исходного уровня. Дата образовательного занятия по ITE не может быть фиксированной, поскольку оно может происходить в разные моменты процесса оценки трансплантата у каждого пациента.

По мере того как записи о пациентах поступают через базу данных трансплантатов, менеджер данных определяет, какие из них подходят для участия в исследовании, а затем назначает подходящим пациентам ПИН-код, который был предварительно рандомизирован для группы лечения, прежде чем загружать запись в базу данных набора. Рандомизация будет завершена с использованием компьютерной программы под названием TTMX (Transtheoretical Model Expert). Знание назначения лечения требуется на этом этапе и после него, чтобы экспертная система YPT могла быть доставлена ​​​​пациентам, рандомизированным в зависимости от состояния вмешательства. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: обычный уход или группа вмешательства.

Контрольная группа обычного ухода – UCLA Контрольная группа для этого испытания состоит из обычного обучения уходу за трансплантатами, которое в этом учреждении начинается после направления. Направление может дать врач, медицинская группа пациента или диализный центр. После того, как UCLAKPTP получит информацию о пациенте через форму информации о пациенте и его страховка будет подтверждена, пациенту позвонят, чтобы запланировать образовательный семинар и индивидуальную оценочную встречу. Затем оба UCLAKPTP рассылают по почте «Письмо о назначении», которое пациент должен заполнить и принести с собой в день оценки. Эти пакеты включают письмо о назначении UCLAKPTP и информационный лист врача. Пациентов просят заполнить и принести с собой информационный лист в день приема. День оценки - это полный день группового обучения, приема у врача, встреч с несколькими координаторами ухода и, при необходимости, прохождения нескольких медицинских анализов со сбором крови и мочи. В течение двухчасового группового обучения проводится презентация в формате Power Point, в которой рассматриваются различные варианты трансплантации, включая живых и умерших доноров, а также доноров с высоким риском. Социальный работник завершает обучение, анализируя важную страховую информацию с группой. Затем пациенты проходят серию индивидуальных встреч с врачом-трансплантологом (нефрологом или хирургом), социальным работником и координатором трансплантации, где они могут задать вопросы и получить дополнительную информацию о трансплантации. Социальные работники проводят психосоциальную оценку для выявления любых факторов риска или тревожных сигналов, которые противоречат трансплантации как методу лечения. Эта процедура является стандартной для всех пациентов, которым предстоит трансплантация. Пациентов в этой группе будут опрашивать на исходном уровне, через 4 месяца и 8 месяцев после исходного уровня. Эти опросы будут проводиться по телефону и могут длиться до 50 минут каждый.

Группа вмешательства YPT Пациенты в группе вмешательства получают индивидуальное обучение трансплантации YPT в четырех временных точках. Их общее участие оценивается в 2,5 часа. Печатные материалы и видео будут рассылаться пациентам после каждой временной точки. Пациенты также будут получать индивидуальные отчеты об обратной связи в зависимости от степени их готовности к проведению DDKT и LDKT. В дополнение к тому, что эти отчеты адаптированы к индивидуальной стадии готовности, они будут касаться любых проблем, упомянутых пациентом, а также ответов на вопросы о знаниях, которые пациент мог пропустить.

Вмешательство YPT: исходный момент времени. Сначала мы введем форму устного согласия и оценим критерии неприемлемости. После получения согласия и определения приемлемости мы проведем базовую оценку демографических данных, знаний, принятия решений, готовности и самоэффективности пациента как для DDKT, так и для LDKT. Поддержка семьи и доступность живых доноров также будут оцениваться для LDKT. По оценкам, этот момент времени продлится 40 минут. В конце опроса пациента попросят запланировать время для проведения первого образовательного занятия. Учебное занятие будет проходить в любое время в течение 14 дней после исходной оценки и будет длиться от 20 до 30 минут. Затем тренер обсудит готовность пациента к проведению DDKT. Это будет определяться стадией изменения пациента. Затем коуч рассказывает о преимуществах DDKT и проводит коучинг по любым проблемам, упомянутым пациентом в оценке. После этого коуч обсудит с пациентом полную уверенность в проведении DDKT, а затем предоставит подробный отзыв о проблемах, которые, по мнению пациента, помешают им проводить DDKT. Затем тренер предоставит такое же образование и коучинг для LDKT. В конце обучающей сессии тренер сообщит пациенту, что они встретятся с пациентом в день их ITE.

Затем тренер отправит по почте папку, содержащую первый набор учебных материалов, который включает в себя информационные бюллетени, брошюры и персонализированный, адаптированный отчет пациента.

Вмешательство YPT: момент времени ITE. Сеанс ITE будет проходить в UCLAKPTP во время медицинских осмотров пациента. Ожидается, что он продлится 40 минут. Пациенты будут доставлены в полуприватную зону в центре трансплантации в любом учреждении и повторно оценят готовность пациента к проведению DDKT и LDKT, а также предполагаемые преимущества и проблемы. Уверенность пациента в проведении как DDKT, так и LDKT также будет переоценена. Мы предоставим пациенту обратную связь на основе любых изменений в готовности, уверенности и предполагаемых преимуществах или проблемах, которые могли произойти после первоначальной оценки. Обратная связь DDKT произойдет непосредственно после повторной оценки DDKT, а обратная связь LDKT произойдет после повторной оценки LDKT. Затем пациенту будет предложено просмотреть 10-минутное видео, пока мы распечатываем индивидуальный отчет пациента. В зависимости от стадии изменения пациента будет показано одно из двух видео: «Поиск донорства» для тех пациентов, которые находятся на этапах предварительного размышления и обдумывания, и «Изучение донорства» для пациентов на всех остальных стадиях. В конце сеанса мы выдаем пациенту вторую папку с учебными материалами, DVD и их персональный отчет об обратной связи.

Вмешательство YPT: 4 месяца и 8 месяцев. Мы свяжемся с пациентом через четыре и восемь месяцев после их исходного обследования. Открытки-напоминания перед опросом будут отправлены за месяц до опроса. Предполагается, что каждый опрос будет длиться 45 минут. Эти интервью будут аналогичны базовому опросу, проведенному в начале испытания. Однако мы не будем повторно оценивать демографическую информацию, сопутствующие заболевания или неудовлетворенные потребности. В обоих случаях мы будем предоставлять индивидуальные отзывы на протяжении всего интервью. Это произойдет сразу после переоценки потенциальных препятствий на пути проведения трансплантации, знаний и принятия решений о трансплантации как для DDKT, так и для LDKT. Во время восьмимесячного интервью мы будем задавать пациентам вопросы, касающиеся культурной компетентности их медицинских работников, их решения о том, какое лечение следует продолжить, и их способности принять обоснованное решение относительно того, следует ли проводить DDKT или LDKT. Как и в предыдущие моменты времени, после телефонного звонка пациентам будут отправлены индивидуальные отчеты об обратной связи и адаптированное обучение.

Пациенты с YPT: обзор медицинских карт за 4, 8 и 18 месяцев. Медицинские записи пациентов будут рассмотрены через 4, 8 и 18 месяцев после их исходного обследования, чтобы определить, были ли они: 1) внесены в лист ожидания на трансплантацию; 2) получил ДДКТ; 3) получил LDKT; 4) стал неактивным или признан непригодным для трансплантации; 5) умер.