Din väg till transplantation: En randomiserad kontrollprövning av en skräddarsydd datorutbildningsintervention för levande donatornjurtransplantation

Denna longitudinella, parallella randomiserade kontrollstudie har två behandlingstillstånd med lika allokering, YPT-interventionen och standarden för vårdtransplantationsutbildning som tillhandahålls av UCLAKPT. Patienter i båda grupperna kommer att bedömas vid fyra tidpunkter: 1) en telefonundersökning vid baslinjen; 2) en telefonundersökning 4 månader efter baslinjen; 3) en telefonundersökning 8 månader efter baslinjen; och 4) en genomgång av journalerna 4, 8 och 18 månader efter baslinjen. Dessutom kommer patienter i YPT-interventionsgruppen att få individualiserad YPT-transplantationsutbildning vid olika tidpunkter: 14 dagar efter baslinjen per telefon, den personliga transplantationsutbildningen (ITE), under den 4 månaderna post-baseline-undersökningen och under 8 månader efter baslinjeundersökning. Datumet för ITE-utbildningssessionen kan inte fastställas eftersom det kan inträffa vid olika tillfällen i varje patients transplantationsutvärderingsprocess.

När patientjournaler tas emot via transplantationsdatabasen kommer en datahanterare att avgöra vilka som är kvalificerade för studien, och sedan tilldela berättigade patienter en PIN-kod som har förrandomiserats till behandlingsgruppen innan journalen laddas upp till rekryteringsdatabasen. Randomisering kommer att slutföras med hjälp av ett datorprogram som heter TTMX (Transtheoretical Model Expert). Kunskap om behandlingsuppdrag krävs i och efter detta skede för att YPT-expertsystemet ska kunna levereras till patienter randomiserade till interventionstillståndet. Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: vanlig vård eller interventionsgrupp.

Usual Care Control Group-UCLA Kontrollgruppen för denna studie består av den vanliga vården för transplantationsutbildning som, för denna anläggning, börjar när en remiss görs. En läkare, patientmedicinsk grupp eller dialyscentral kan göra remissen. När UCLAKPTP tar emot patientens information via ett patientinformationsformulär och deras försäkring har verifierats, kallas patienten för att boka ett utbildningsseminarium och en utvärderingsträff för enskild person. Därefter skickar båda UCLAKPTP ut ett "Avbokningsbrev" som patienten kan fylla i och ta med sig till utvärderingsdagen. Dessa paket inkluderar ett UCLAKPTP mötesbrev och ett arbetsblad för läkares information. Patienterna uppmanas att fylla i och ta med sig informationsbladet på mötesdagen. Utvärderingsdagen är en heldag med grupputbildning, läkarbesök, möten med flera vårdkoordinatorer och vid behov genomföra flera medicinska tester med blod- och urininsamling. Under den två timmar långa grupputbildningen ges en power point-presentation som granskar olika transplantationsalternativ inklusive levande och avlidna donatorer samt högriskdonatorer. Socialsekreteraren avslutar utbildningen med att tillsammans med gruppen gå igenom viktig försäkringsinformation. Därefter har patienterna en rad individuella möten med transplantationsläkaren (antingen en nefrolog eller en kirurg), en socialarbetare och transplantationskoordinatorn där de kan ställa frågor och få ytterligare information om transplantation. Psykosociala utvärderingar genomförs av socialarbetarna för att identifiera eventuella riskfaktorer eller röda flaggor som skulle motsäga transplantation som behandling. Denna rutin är standard för alla patienter som utvärderas för transplantation. Patienter i denna grupp kommer att undersökas vid baslinjen, 4 månader och 8 månader efter baslinjen. Dessa undersökningar kommer att genomföras per telefon och kan ta upp till 50 minuter vardera.

YPT Intervention Group Patienter i interventionsgruppen med får individualiserad YPT-transplantationsutbildning vid fyra tidpunkter. Deras totala deltagande beräknas till 2,5 timmar. Tryckt material och videor kommer att skickas till patienterna efter varje tidpunkt. Patienterna kommer också att få individualiserade återkopplingsrapporter baserat på deras beredskapsstadium att fortsätta DDKT och LDKT. Förutom att de är skräddarsydda efter individens beredskapsstadium kommer dessa rapporter att ta upp eventuella problem som patienten har nämnt samt svar på kunskapsfrågor som patienten kan ha missat.

YPT-intervention: baslinjetidpunkt. Vi kommer först att administrera ett muntligt samtyckesformulär och bedöma om det inte är kvalificeringskriterier. Efter att samtycke har getts och kvalificering har fastställts kommer vi att göra en baslinjebedömning av patientens demografi, kunskap, beslutsfattande, beredskap och själveffektivitet för både DDKT och LDKT. Familjestöd och tillgång till levande givare kommer också att bedömas för LDKT. Denna tidpunkt beräknas ta 40 minuter. I slutet av undersökningen kommer patienten att bli ombedd att schemalägga en tid för att genomföra den första utbildningssessionen. Utbildningssessionen kommer att äga rum när som helst upp till 14 dagar efter baslinjebedömningen och kommer att pågå mellan 20-30 minuter. Coachen kommer sedan att diskutera patientens beredskap att fortsätta DDKT. Detta kommer att styras av patientens förändringsstadium. Därefter tar coachen upp fördelarna med DDKT och ger coachning för eventuella problem som patienten nämnde i bedömningen. Efter detta kommer coachen att diskutera patientens övergripande självförtroende för att fullfölja DDKT och sedan ge detaljerad feedback för problem som patienten tror kommer att hindra dem från att fullfölja DDKT. Coachen kommer då att ge samma utbildning och coachning för LDKT. I slutet av utbildningssessionen kommer coachen att informera patienten om att de kommer att träffa patienten på dagen för sin ITE.

Coachen skickar sedan en mapp som innehåller den första uppsättningen utbildningsmaterial som inkluderar faktablad, broschyrer och patientens personliga, skräddarsydda feedbackrapport.

YPT-intervention: ITE-tidpunkt. ITE-sessionen kommer att ske vid UCLAKPTP under patientens medicinska utvärderingsbesök. Det beräknas pågå i 40 minuter. Patienterna kommer att föras till ett semi-privat område i transplantationscentret vid endera anläggningen och omvärdera patientens beredskap att fortsätta DDKT och LDKT samt de upplevda fördelarna och problemen. Patientens förtroende för att fullfölja både DDKT och LDKT kommer också att omvärderas. Vi kommer att ge feedback till patienten baserat på eventuella förändringar i beredskap, förtroende och upplevda fördelar eller problem som kan ha inträffat sedan den första bedömningen. DDKT-återkoppling kommer att ske direkt efter DDKT-omvärdering och LDKT-återkoppling kommer att ske efter LDKT-omvärdering. Patienten kommer sedan att bli ombedd att titta på en 10 minuters video medan vi skriver ut patientens personliga feedbackrapport. Baserat på patientens förändringsstadium kommer en av två videor att visas: "Pursuing Donation" för de patienter som befinner sig i pre-contemplation och contemplation faserna och "Exploring Donation" kommer att vara för patienter i alla de andra stadierna. I slutet av sessionen kommer vi att ge patienten en andra mapp med utbildningsmaterial, en DVD och deras personliga feedbackrapport.

YPT-intervention: 4 månader och 8 månaders tidpunkt. Vi kommer att kontakta patienten fyra månader och åtta månader efter grundundersökningen. Påminnelsevykort före undersökningen kommer att skickas en månad före undersökningen. Varje undersökning beräknas ta 45 minuter. Dessa intervjuer kommer att likna den baslinjeundersökning som gavs i början av försöket. Vi kommer dock inte att omvärdera demografisk information, komorbiditeter eller otillfredsställda behov. Vid båda tidpunkterna kommer vi att ge skräddarsydd feedback under hela intervjun. Detta kommer att ske omedelbart efter omvärderingen av potentiella hinder för att fullfölja transplantations-, kunskaps- och transplantationsbeslut för både DDKT och LDKT. Under den åtta månader långa intervjun kommer vi att ställa frågor till patienten angående den kulturella kompetensen hos deras läkare, deras beslut om vilken behandling de ska genomföra och deras förmåga att ha fattat ett välgrundat beslut om huruvida de ska fortsätta DDKT eller LDKT. Som vid tidigare tidpunkter kommer individuella återkopplingsrapporter och skräddarsydd utbildning att skickas till patienterna efter telefonsamtalet.

YPT-patienter: 4, 8 och 18 månaders journalgranskning. Patienternas journaler kommer att granskas 4, 8 och 18 månader efter deras baslinjeundersökning för att avgöra om de hade: 1) varit väntelista för transplantation; 2) fick en DDKT; 3) fick en LDKT; 4) blivit inaktiv eller bedömts vara olämplig för transplantation; 5) dog.