Ihr Weg zur Transplantation: Eine randomisierte Kontrollstudie einer maßgeschneiderten Computerschulungsintervention für Lebendspendernierentransplantationen

Diese longitudinale, parallele, randomisierte Kontrollstudie umfasst zwei Behandlungsbedingungen mit gleicher Zuordnung, die YPT-Intervention und die von der UCLAKPT bereitgestellte Standard-Pflege-Transplantationserziehung. Patienten in beiden Gruppen werden zu vier Zeitpunkten untersucht: 1) eine telefonische Befragung zu Studienbeginn; 2) eine Telefonumfrage 4 Monate nach Studienbeginn; 3) eine Telefonumfrage 8 Monate nach Studienbeginn; und 4) eine Überprüfung der Krankenakten 4, 8 und 18 Monate nach Studienbeginn. Darüber hinaus erhalten Patienten in der YPT-Interventionsgruppe zu verschiedenen Zeitpunkten eine individuelle YPT-Transplantationsschulung: 14 Tage nach Studienbeginn telefonisch, in der persönlichen Transplantationsschulungssitzung (ITE), während der 4-monatigen Umfrage nach Studienbeginn und während der 8-monatige Post-Baseline-Umfrage. Das Datum der ITE-Schulungssitzung kann nicht festgelegt werden, da es zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Transplantationsbeurteilungsprozess jedes Patienten erfolgen kann.

Wenn Patientendatensätze über die Transplantationsdatenbank eingehen, bestimmt ein Datenmanager, welche Patienten für die Studie in Frage kommen, und weist den berechtigten Patienten dann eine PIN zu, die vorab einer Behandlungsgruppe zugeordnet wurde, bevor der Datensatz in die Rekrutierungsdatenbank hochgeladen wird. Die Randomisierung wird mithilfe eines Computersoftwareprogramms namens TTMX (Transtheoretical Model Expert) abgeschlossen. In und nach dieser Phase sind Kenntnisse über die Behandlungszuordnung erforderlich, damit das YPT-Expertensystem an Patienten weitergegeben werden kann, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugewiesen wurden. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: Normalversorgung oder Interventionsgruppe.

Übliche Pflegekontrollgruppe – UCLA Die Kontrollgruppe für diesen Versuch besteht aus der üblichen Pflege für Transplantationsschulungen, die für diese Einrichtung mit der Überweisung beginnt. Die Überweisung kann ein Arzt, eine Patientengruppe oder ein Dialysezentrum vornehmen. Sobald UCLAKPTP die Informationen des Patienten über ein Patienteninformationsformular erhält und seine Versicherung überprüft wurde, wird der Patient aufgerufen, ein Aufklärungsseminar und einen persönlichen Beurteilungstermin zu vereinbaren. Als nächstes versenden beide UCLAKPTP ein „Terminschreiben“, das der Patient ausfüllen und zum Untersuchungstag mitbringen muss. Zu diesen Paketen gehören ein UCLAKPTP-Terminschreiben und ein Arbeitsblatt mit Informationen zum Arzt. Patienten werden gebeten, das Informationsarbeitsblatt auszufüllen und am Tag ihres Termins mitzubringen. Der Bewertungstag besteht aus einem ganzen Tag mit Gruppenschulung, Arztterminen, Treffen mit mehreren Pflegekoordinatoren und bei Bedarf der Durchführung mehrerer medizinischer Tests mit Blut- und Urinentnahme. Während der zweistündigen Gruppenschulung wird eine Powerpoint-Präsentation gehalten, in der verschiedene Transplantationsoptionen unter Einbeziehung lebender und verstorbener Spender sowie Spender mit hohem Risiko besprochen werden. Der Sozialarbeiter schließt die Schulung ab, indem er mit der Gruppe wichtige Versicherungsinformationen durchgeht. Anschließend haben die Patienten eine Reihe individueller Termine mit dem Transplantationsarzt (entweder einem Nephrologen oder einem Chirurgen), einem Sozialarbeiter und dem Transplantationskoordinator, bei denen sie Fragen stellen können und zusätzliche Informationen zur Transplantation erhalten. Die Sozialarbeiter führen psychosoziale Untersuchungen durch, um etwaige Risikofaktoren oder Warnsignale zu identifizieren, die einer Transplantation als Behandlung entgegenstehen. Diese Routine ist Standard für alle Patienten, die für eine Transplantation untersucht werden. Patienten in dieser Gruppe werden zu Studienbeginn, 4 Monate und 8 Monate nach Studienbeginn befragt. Diese Umfragen werden telefonisch durchgeführt und können jeweils bis zu 50 Minuten dauern.

YPT-Interventionsgruppe Patienten in der Interventionsgruppe erhalten zu vier Zeitpunkten eine individuelle YPT-Transplantationsschulung. Ihre Gesamtbeteiligung wird auf 2,5 Stunden geschätzt. Nach jedem Zeitpunkt werden den Patienten gedruckte Materialien und Videos zugesandt. Patienten erhalten außerdem individuelle Feedbackberichte basierend auf ihrem Bereitschaftsstadium, DDKT und LDKT zu absolvieren. Diese Berichte sind nicht nur auf den individuellen Bereitschaftszustand zugeschnitten, sondern gehen auch auf alle vom Patienten geäußerten Bedenken ein und geben Antworten auf Wissensfragen, die der Patient möglicherweise übersehen hat.

YPT-Intervention: Basiszeitpunkt. Wir werden zunächst ein mündliches Einverständnisformular ausfüllen und die Ausschlusskriterien prüfen. Nachdem die Einwilligung erteilt und die Eignung festgestellt wurde, führen wir eine Basisbewertung der Demografie, des Wissens, der Entscheidungsfindung, der Bereitschaft und der Selbstwirksamkeit des Patienten sowohl für DDKT als auch für LDKT durch. Für LDKT werden auch die Unterstützung der Familie und die Verfügbarkeit von Lebendspendern beurteilt. Dieser Zeitpunkt wird voraussichtlich 40 Minuten dauern. Am Ende der Befragung wird der Patient gebeten, einen Zeitpunkt für die Durchführung der ersten Aufklärungssitzung zu vereinbaren. Die Aufklärungssitzung findet jederzeit bis zu 14 Tage nach der Basisbeurteilung statt und dauert zwischen 20 und 30 Minuten. Der Coach bespricht dann die Bereitschaft des Patienten, eine DDKT durchzuführen. Dabei orientiert sich der Patient am Veränderungsstadium. Als nächstes geht der Coach auf die Vorteile von DDKT ein und bietet Coaching für alle Bedenken an, die der Patient in der Beurteilung erwähnt hat. Danach bespricht der Coach das Gesamtvertrauen des Patienten, die DDKT fortzusetzen, und gibt dann detailliertes Feedback zu den Problemen, von denen der Patient glaubt, dass sie ihn davon abhalten, die DDKT fortzusetzen. Der Coach wird dann die gleiche Ausbildung und das gleiche Coaching für LDKT anbieten. Am Ende der Aufklärungssitzung informiert der Coach den Patienten darüber, dass er ihn am Tag seiner ITE treffen wird.

Anschließend sendet der Coach per Post einen Ordner mit den ersten Schulungsmaterialien, darunter Informationsblätter, Broschüren und den personalisierten, maßgeschneiderten Feedback-Bericht des Patienten.

YPT-Intervention: ITE-Zeitpunkt. Die ITE-Sitzung findet im UCLAKPTP während der medizinischen Untersuchungsbesuche des Patienten statt. Es wird mit einer Dauer von 40 Minuten gerechnet. Die Patienten werden in einen halbprivaten Bereich im Transplantationszentrum beider Einrichtungen gebracht und die Bereitschaft des Patienten zur Durchführung von DDKT und LDKT sowie die wahrgenommenen Vorteile und Bedenken erneut beurteilt. Das Vertrauen des Patienten, sowohl DDKT als auch LDKT zu verfolgen, wird ebenfalls neu bewertet. Wir werden dem Patienten Feedback geben, basierend auf allen Veränderungen in der Bereitschaft, dem Selbstvertrauen und den wahrgenommenen Vorteilen oder Bedenken, die seit der ersten Beurteilung aufgetreten sind. Das DDKT-Feedback erfolgt direkt nach der DDKT-Neubewertung und das LDKT-Feedback erfolgt nach der LDKT-Neubewertung. Anschließend wird der Patient gebeten, sich ein 10-minütiges Video anzusehen, während wir den personalisierten Feedback-Bericht des Patienten ausdrucken. Je nach Veränderungsstadium des Patienten wird eines von zwei Videos gezeigt: „Pursuing Donation“ für Patienten, die sich in der Vor- und Kontemplationsphase befinden, und „Exploring Donation“ für Patienten in allen anderen Stadien. Am Ende der Sitzung geben wir dem Patienten einen zweiten Ordner mit Lehrmaterialien, eine DVD und seinen personalisierten Feedback-Bericht.

YPT-Intervention: Zeitpunkt 4 Monate und 8 Monate. Wir werden den Patienten vier Monate und acht Monate nach seiner Basisbefragung kontaktieren. Erinnerungspostkarten vor der Umfrage werden einen Monat vor der Umfrage verschickt. Es wird geschätzt, dass jede Umfrage 45 Minuten dauern wird. Diese Interviews ähneln der Basisbefragung zu Beginn des Versuchs. Wir werden jedoch demografische Informationen, Komorbiditäten oder unerfüllte Bedürfnisse nicht neu bewerten. Zu beiden Zeitpunkten werden wir während des gesamten Interviews ein individuelles Feedback geben. Dies wird unmittelbar nach der Neubewertung potenzieller Hindernisse für die Durchführung einer Transplantation, des Wissens und der Transplantationsentscheidung sowohl für DDKT als auch für LDKT erfolgen. Während des achtmonatigen Interviews stellen wir den Patienten Fragen zur kulturellen Kompetenz ihrer medizinischen Leistungserbringer, zu ihrer Entscheidung, welche Behandlung sie in Anspruch nehmen möchten, und zu ihrer Fähigkeit, eine fundierte Entscheidung darüber getroffen zu haben, ob sie eine DDKT oder eine LDKT anstreben oder nicht. Wie zu früheren Zeitpunkten werden den Patienten im Anschluss an das Telefonat individuelle Feedbackberichte und maßgeschneiderte Schulungen zugesandt.

YPT-Patienten: Überprüfung der Krankenakte über 4, 8 und 18 Monate. Die Krankenakten der Patienten werden 4, 8 und 18 Monate nach ihrer Basisbefragung überprüft, um festzustellen, ob sie: 1) auf der Warteliste für eine Transplantation standen; 2) einen DDKT erhalten; 3) einen LDKT erhalten; 4) inaktiv geworden sind oder als für eine Transplantation ungeeignet eingestuft wurden; 5) ist gestorben.