Il tuo percorso verso il trapianto: una prova di controllo randomizzata di un intervento di educazione informatica su misura per il trapianto di rene da donatore vivente

Questo studio di controllo randomizzato longitudinale e parallelo ha due condizioni di trattamento con uguale allocazione, l'intervento YPT e lo standard di educazione al trapianto di cura fornito da UCLAKPT. I pazienti in entrambi i gruppi saranno valutati in quattro punti temporali: 1) un sondaggio telefonico al basale; 2) un sondaggio telefonico a 4 mesi dopo il basale; 3) un sondaggio telefonico a 8 mesi dopo il basale; e 4) una revisione delle cartelle cliniche a 4, 8 e 18 mesi dopo il basale. Inoltre, i pazienti nel gruppo di intervento YPT riceveranno un'educazione al trapianto YPT personalizzata in vari momenti: 14 giorni dopo il basale per telefono, la sessione di educazione al trapianto di persona (ITE), durante il sondaggio post-basale di 4 mesi e durante il Sondaggio post-basale a 8 mesi. La data della sessione di formazione ITE non può essere fissata perché potrebbe verificarsi in momenti diversi nel processo di valutazione del trapianto di ciascun paziente.

Man mano che i record dei pazienti vengono ricevuti tramite il database dei trapianti, un gestore dati determinerà quali sono idonei per lo studio, quindi assegnerà ai pazienti idonei un PIN che è stato pre-randomizzato al gruppo di trattamento prima di caricare il record nel database di reclutamento. La randomizzazione sarà completata utilizzando un programma software per computer chiamato TTMX (Transtheoretical Model Expert). La conoscenza dell'assegnazione del trattamento è richiesta durante e dopo questa fase in modo che il sistema esperto YPT possa essere consegnato ai pazienti randomizzati alla condizione di intervento. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: cure abituali o gruppo di intervento.

Gruppo di controllo delle cure abituali-UCLA Il gruppo di controllo per questo studio è costituito dalle cure abituali per l'educazione al trapianto che, per questa struttura, inizia quando viene effettuato un rinvio. Un medico, un gruppo medico del paziente o un centro di dialisi può fare il rinvio. Una volta che UCLAKPTP riceve le informazioni del paziente tramite un modulo di informazioni sul paziente e la sua assicurazione è stata verificata, il paziente viene chiamato per programmare un seminario di formazione e un appuntamento di valutazione individuale. Successivamente, entrambi gli UCLAKPTP spediscono una "Lettera di appuntamento" che il paziente deve completare e portare con sé al Giorno di valutazione. Questi pacchetti includono una lettera di nomina UCLAKPTP e un foglio di lavoro con informazioni sul medico. I pazienti sono invitati a compilare e portare con sé il foglio di lavoro informativo il giorno dell'appuntamento. La giornata di valutazione è un'intera giornata di educazione di gruppo, appuntamento medico, incontri con diversi coordinatori dell'assistenza e, se necessario, completamento di diversi esami medici con raccolta di sangue e urine. Durante le due ore di formazione di gruppo viene fornita una presentazione in power point che esamina diverse opzioni di trapianto, inclusi donatori viventi e deceduti, nonché donatori ad alto rischio. L'assistente sociale conclude la formazione rivedendo importanti informazioni sull'assicurazione con il gruppo. Successivamente, i pazienti hanno una serie di appuntamenti individuali con il medico del trapianto (un nefrologo o un chirurgo), un assistente sociale e il coordinatore del trapianto dove possono porre domande e ricevere ulteriori informazioni sul trapianto. Le valutazioni psicosociali sono completate dagli assistenti sociali per identificare eventuali fattori di rischio o segnali d'allarme che contraddirebbero il trapianto come trattamento. Questa routine è standard per tutti i pazienti valutati per il trapianto. I pazienti in questo gruppo saranno esaminati al basale, 4 mesi e 8 mesi dopo il basale. Questi sondaggi saranno condotti per telefono e possono durare fino a 50 minuti ciascuno.

Gruppo di intervento YPT I pazienti nel gruppo di intervento ricevono un'educazione al trapianto YPT personalizzata in quattro punti temporali. La loro partecipazione totale è stimata in 2,5 ore. I materiali stampati e i video verranno inviati ai pazienti dopo ogni momento. I pazienti riceveranno anche rapporti di feedback personalizzati in base alla loro fase di disponibilità a perseguire DDKT e LDKT. Oltre ad essere personalizzati in base allo stadio di prontezza dell'individuo, questi rapporti affronteranno qualsiasi preoccupazione menzionata dal paziente, nonché le risposte alle domande di conoscenza che il paziente potrebbe aver perso.

Intervento YPT: punto temporale di riferimento. Per prima cosa amministreremo il modulo di consenso verbale e valuteremo i criteri di inammissibilità. Dopo che il consenso è stato dato e l'idoneità determinata, condurremo una valutazione di base dei dati demografici, delle conoscenze, del processo decisionale, della prontezza e dell'autoefficacia del paziente sia per DDKT che per LDKT. Anche il supporto familiare e la disponibilità di donatori viventi saranno valutati per LDKT. Si stima che questo punto temporale duri 40 minuti. Al termine del sondaggio, al paziente verrà chiesto di programmare un orario per condurre la prima sessione di formazione. La sessione di formazione si svolgerà in qualsiasi momento fino a 14 giorni dopo la valutazione di base e durerà tra 20 e 30 minuti. Il coach discuterà quindi della disponibilità del paziente a perseguire il DDKT. Questo sarà guidato dalla fase di cambiamento del paziente. Successivamente, il coach affronta i vantaggi del DDKT e fornisce coaching per qualsiasi preoccupazione menzionata dal paziente nella valutazione. Dopo questo, il coach discuterà della totale fiducia del paziente nel perseguire il DDKT e quindi fornirà un feedback dettagliato per i problemi che il paziente ritiene gli impediranno di perseguire il DDKT. L'allenatore fornirà quindi la stessa istruzione e coaching per LDKT. Al termine della sessione di formazione, il coach informerà il paziente che incontrerà il paziente il giorno del suo ITE.

Il coach invierà quindi per posta una cartella contenente la prima serie di materiali educativi che include schede informative, opuscoli e il rapporto di feedback personalizzato e personalizzato del paziente.

Intervento YPT: punto temporale ITE. La sessione ITE si svolgerà presso l'UCLAKPTP durante le visite di valutazione medica del paziente. Dovrebbe durare 40 minuti. I pazienti saranno portati in un'area semi-privata nel centro trapianti di entrambe le strutture e rivaluteranno la disponibilità del paziente a perseguire DDKT e LDKT, nonché i benefici e le preoccupazioni percepiti. Sarà inoltre rivalutata la fiducia del paziente nel perseguire sia DDKT che LDKT. Forniremo un feedback al paziente sulla base di eventuali cambiamenti di prontezza, fiducia e benefici o preoccupazioni percepiti che potrebbero essersi verificati dopo la valutazione iniziale. Il feedback DDKT avverrà subito dopo la rivalutazione DDKT e il feedback LDKT avverrà dopo la rivalutazione LDKT. Al paziente verrà quindi chiesto di guardare un video di 10 minuti mentre stampiamo il rapporto di feedback personalizzato del paziente. In base alla fase di cambiamento del paziente, verrà mostrato uno dei due video: "Pursuing Donation" per quei pazienti che si trovano nelle fasi di pre-contemplazione e contemplazione e "Exploring Donation" sarà per i pazienti in tutte le altre fasi. Alla fine della sessione consegneremo al paziente una seconda cartella con materiale didattico, un DVD e il suo rapporto di feedback personalizzato.

Intervento YPT: punto temporale di 4 mesi e 8 mesi. Contatteremo il paziente quattro mesi e otto mesi dopo il sondaggio di base. Le cartoline di promemoria pre-sondaggio verranno inviate un mese prima del sondaggio. Si stima che ogni sondaggio durerà 45 minuti. Queste interviste saranno simili al sondaggio di base fornito all'inizio del processo. Tuttavia, non valuteremo nuovamente le informazioni demografiche, le comorbilità o i bisogni insoddisfatti. In entrambi i momenti, forniremo un feedback su misura durante l'intervista. Ciò avverrà immediatamente dopo la rivalutazione dei potenziali ostacoli al perseguimento del trapianto, della conoscenza e del processo decisionale sul trapianto sia per DDKT che per LDKT. Durante l'intervista di otto mesi, porremo al paziente domande riguardanti la competenza culturale dei loro fornitori di servizi medici, la loro decisione su quale trattamento perseguire e la loro capacità di aver preso una decisione informata sull'opportunità o meno di perseguire DDKT o LDKT. Come per i punti temporali precedenti, i rapporti di feedback personalizzati e l'istruzione su misura verranno inviati ai pazienti dopo la telefonata.

Pazienti YPT: revisione della cartella clinica a 4, 8 e 18 mesi. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno riviste a 4, 8 e 18 mesi dopo il loro sondaggio di riferimento al fine di determinare se fossero: 1) stati in lista d'attesa per il trapianto; 2) ha ricevuto un DDKT; 3) ha ricevuto un LDKT; 4) diventato inattivo o dichiarato non idoneo al trapianto; 5) morto.