Din vei til transplantasjon: En randomisert kontrollprøve av en skreddersydd dataopplæringsintervensjon for nyretransplantasjon av levende donorer

Denne langsgående, parallelle randomiserte kontrollstudien har to behandlingstilstander med lik allokering, YPT-intervensjonen og standarden for omsorgstransplantasjonsutdanning som gitt av UCLAKPT. Pasienter i begge grupper vil bli vurdert på fire tidspunkter: 1) en telefonundersøkelse ved baseline; 2) en telefonundersøkelse 4 måneder etter baseline; 3) en telefonundersøkelse 8 måneder etter baseline; og 4) en medisinsk journalgjennomgang 4, 8 og 18 måneder etter baseline. I tillegg vil pasienter i YPT-intervensjonsgruppen motta individualisert YPT-transplantasjonsundervisning på ulike tidspunkt: 14 dager etter baseline via telefon, den personlige transplantasjonsopplæringen (ITE), i løpet av 4 måneders post-baseline-undersøkelsen og under 8 måneder post-baseline undersøkelse. Datoen for ITE-opplæringsøkten kan ikke fastsettes fordi den kan forekomme på forskjellige tidspunkt i hver pasients transplantasjonsevalueringsprosess.

Ettersom pasientjournaler mottas via transplantasjonsdatabasen, vil en dataansvarlig avgjøre hvilke som er kvalifisert for studien, og deretter tildele kvalifiserte pasienter en PIN-kode som er forhåndsrandomisert til behandlingsgruppen før journalen lastes opp til rekrutteringsdatabasen. Randomisering vil bli fullført ved å bruke et dataprogram kalt TTMX (Transtheoretical Model Expert). Kunnskap om behandlingsoppdrag er nødvendig på og etter dette stadiet slik at YPT-ekspertsystemet kan leveres til pasienter randomisert til intervensjonstilstanden. Pasienter vil bli randomisert i en av to grupper: vanlig omsorg eller intervensjonsgruppe.

Usual Care Control Group-UCLA Kontrollgruppen for denne utprøvingen består av den vanlige omsorgen for transplantasjonsundervisning som, for dette anlegget, begynner når en henvisning er gjort. En lege, pasientmedisinsk gruppe eller dialysesenter kan foreta henvisningen. Når UCLAKPTP mottar pasientens informasjon via et pasientinformasjonsskjema og forsikringen deres er bekreftet, blir pasienten oppringt for å planlegge et utdanningsseminar og en en-til-en evalueringsavtale. Deretter sender begge UCLAKPTP ut et "Avtalebrev" som pasienten skal fylle ut og ta med seg til evalueringsdagen. Disse pakkene inkluderer et UCLAKPTP-avtalebrev og et arbeidsark for legeinformasjon. Pasientene blir bedt om å fylle ut og ta med informasjonsarket på avtaledagen. Evalueringsdagen er en hel dag med gruppeundervisning, legebesøk, møter med flere omsorgskoordinatorer og om nødvendig gjennomføring av flere medisinske tester med blod- og urinsamling. I løpet av den to timers gruppeundervisningen blir det gitt en power point-presentasjon som gjennomgår ulike transplantasjonsalternativer, inkludert levende og avdøde givere samt høyrisikodonorer. Sosionomen avslutter utdanningen med å gjennomgå viktig forsikringsinformasjon med gruppen. Deretter har pasientene en rekke individuelle avtaler med transplantasjonslegen (enten en nefrolog eller en kirurg), en sosialarbeider og transplantasjonskoordinatoren hvor de kan stille spørsmål og vil motta tilleggsinformasjon om transplantasjon. Psykososiale evalueringer fullføres av sosialarbeiderne for å identifisere eventuelle risikofaktorer eller røde flagg som vil motsi transplantasjon som behandling. Denne rutinen er standard for alle pasienter som er evaluert for transplantasjon. Pasienter i denne gruppen vil bli undersøkt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder etter baseline. Disse undersøkelsene vil bli utført over telefon og kan vare i opptil 50 minutter hver.

YPT Intervensjonsgruppe Pasienter i intervensjonsgruppen med får individualisert YPT-transplantasjonsundervisning på fire tidspunkter. Deres totale deltakelse er beregnet til å være 2,5 timer. Trykt materiale og videoer vil bli sendt til pasientene etter hvert tidspunkt. Pasienter vil også motta individuelle tilbakemeldingsrapporter basert på deres stadium av beredskap til å forfølge DDKT og LDKT. I tillegg til å være skreddersydd til den enkeltes beredskapsstadium, vil disse rapportene ta for seg eventuelle bekymringer pasienten har nevnt samt svar på kunnskapsspørsmål pasienten kan ha gått glipp av.

YPT-intervensjon: baseline-tidspunkt. Vi vil først administrere et muntlig samtykkeskjema og vurdere for manglende kvalifikasjonskriterier. Etter at samtykke er gitt og kvalifisering avgjort, vil vi gjennomføre en grunnvurdering av pasientens demografi, kunnskap, beslutningstaking, beredskap og egeneffektivitet for både DDKT og LDKT. Familiestøtte og tilgjengelige levende givere vil også bli vurdert for LDKT. Dette tidspunktet er beregnet til å vare i 40 minutter. På slutten av undersøkelsen vil pasienten bli bedt om å planlegge et tidspunkt for å gjennomføre den første opplæringsøkten. Utdannelsesøkten vil finne sted når som helst inntil 14 dager etter grunnvurderingen og vil vare mellom 20-30 minutter. Treneren vil deretter diskutere pasientens beredskap til å forfølge DDKT. Dette vil være styrt av pasientens endringsstadium. Deretter tar coachen opp fordelene med DDKT og gir veiledning for eventuelle bekymringer pasienten nevnte i vurderingen. Etter dette vil treneren diskutere pasientens overbevisende tillit til å forfølge DDKT og deretter gi spesifisert tilbakemelding for problemer pasienten mener vil hindre dem i å forfølge DDKT. Treneren vil da gi samme utdanning og coaching for LDKT. På slutten av opplæringsøkten vil treneren informere pasienten om at de vil møte pasienten på dagen for ITE.

Treneren vil da sende en mappe som inneholder det første settet med undervisningsmateriell som inkluderer faktaark, brosjyrer og pasientens personlige, skreddersydde tilbakemeldingsrapport.

YPT-intervensjon: ITE-tidspunkt. ITE-sesjonen vil finne sted ved UCLAKPTP under pasientens medisinske evalueringsbesøk. Det forventes å vare i 40 minutter. Pasienter vil bli ført til et semi-privat område i transplantasjonssenteret på begge anleggene og revurdere pasientens beredskap til å forfølge DDKT og LDKT samt de opplevde fordelene og bekymringene. Pasientens tillit til å forfølge både DDKT og LDKT vil også bli vurdert på nytt. Vi vil gi tilbakemelding til pasienten basert på endringer i beredskap, tillit og opplevde fordeler eller bekymringer som kan ha oppstått siden den første vurderingen. DDKT-tilbakemelding vil skje direkte etter DDKT-revurdering og LDKT-tilbakemelding vil skje etter LDKT-re-evaluering. Pasienten vil da bli bedt om å se en 10 minutters video mens vi skriver ut pasientens personlige tilbakemeldingsrapport. Basert på pasientens endringsstadium vil en av to videoer bli vist: «Pursuing Donation» til de pasientene som er i pre-kontemplasjons- og kontemplasjonsfasen og «Exploring Donation» vil være for pasienter i alle de andre stadiene. På slutten av økten vil vi gi pasienten en ekstra mappe med undervisningsmateriell, en DVD og deres personlige tilbakemeldingsrapport.

YPT-intervensjon: 4 måneder og 8 måneders tidspunkt. Vi vil kontakte pasienten fire måneder og åtte måneder etter grunnundersøkelsen. Påminnelsespostkort før undersøkelsen vil bli sendt en måned før undersøkelsen. Det er anslått at hver undersøkelse vil vare i 45 minutter. Disse intervjuene vil ligne på grunnundersøkelsen som ble gitt i begynnelsen av forsøket. Vi vil imidlertid ikke revurdere demografisk informasjon, komorbiditeter eller udekkede behov. På begge tidspunktene vil vi gi skreddersydde tilbakemeldinger gjennom hele intervjuet. Dette vil skje umiddelbart etter revurderingen av potensielle barrierer for å forfølge transplantasjons-, kunnskaps- og transplantasjonsbeslutninger for både DDKT og LDKT. I løpet av det åtte måneders intervjuet vil vi stille pasienten spørsmål angående den kulturelle kompetansen til deres medisinske leverandører, deres beslutning om hvilken behandling de skal forfølge, og deres evne til å ha tatt en informert beslutning om hvorvidt de skal forfølge DDKT eller LDKT. I likhet med tidligere tidspunkt vil individualiserte tilbakemeldingsrapporter og skreddersydd opplæring bli sendt til pasientene etter telefonsamtalen.

YPT-pasienter: 4, 8 og 18 måneders journalgjennomgang. Pasientenes medisinske journaler vil bli gjennomgått 4, 8 og 18 måneder etter baseline-undersøkelsen for å avgjøre om de hadde: 1) stått på venteliste for transplantasjon; 2) mottok en DDKT; 3) mottok en LDKT; 4) gått inaktiv eller blitt fastslått ikke kvalifisert for transplantasjon; 5) døde.